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使用有或没有胶原蛋白的后层块重建不足的上颌脊

2025年7月12日 更新者：Mohannad Ahmed Ismail、Cairo University

使用胶原膜（随机临床试验），使用有或没有覆盖的覆盖范围的后层块重建水平不足的萎缩上颌脊（随机临床试验）

在骨中颌骨中覆盖在颗粒骨混合物顶部的胶原蛋白膜是否比在不使用胶原膜覆盖的无胶原膜覆盖的颗粒骨覆盖的骨骨块上，就骨骼数量而言？

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

由于在张力下闭合，术中或术后受体部位感染，术后水肿，可能会导致软组织开裂，从而导致皮瓣刺激，从而损害了骨骨块的稳定性，从而损害了骨块的骨块。 由于没有血管床，因此任何试图进行骨骼进行回旋和重新释放的尝试都会失败。 屏障膜的理想要求是，它们应该是生物学兼容的，必须充当屏障膜，不需要的成纤维细胞受到阻碍，同时允许养分扩散，组织整合（生物粘附），组织应能够成长为膜，但可以通过其发展。 空间维护者应该足够僵硬，以免在软组织的压力下塌陷到下面的颗粒骨中，并且在操纵，适应和处理方面应该很容易，例如胶原蛋白膜。 某些类型的胶原蛋白膜包含一定程度的可拉伸性示例Geistlich Bio-Gio-Gide或Jason Membrane Botiss。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11553
        • 招聘中
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 上颌残留骨骼高度不少于8 mm的患者。
  • 牙槽骨宽度来自小于或等于5 mm。
  • 两个性别。
  • 至少缺少单牙。
  • 以前的失败植入物。
  • 以前的嫁接失败。

排除标准：

  • •每天吸烟者超过20支香烟。

    • 酗酒的患者
    • 麻醉滥用的患者。
    • 可能影响正常愈合的骨骼疾病的患者，例如；甲状旁腺功能亢进。
    • 患者的头部和颈部都进行了放疗和化学疗法。
    • 患者在要接枝的部位患有肿瘤。
    • 代谢疾病的患者不受控制的糖尿病患者，糖化血红蛋白（HB A1C）超过7 mg \ dL。
    • 怀孕的女性。
    • 具有PARA功能习惯的患者，忧虑和不合作。
    • 与要接枝的部位有关的骨病理学。
    • 心理问题，压力状况（在社会或专业上），情绪不稳定以及不切实际的患者的期望。
    • 口腔内软组织病理学。
    • 禁忌植入物放置的全身状况。
    • 18岁以下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：研究组A：覆盖有胶原膜的后骨块。
从后极区收获并用微螺钉固定的洋骨块，自体和异种颗粒骨移植的混合物将堆积在骨块和受体部位之间。 组件将用天然的胶原蛋白膜覆盖，并用钛块固定。
程序：覆盖有胶原蛋白膜的小骨块
覆盖有胶原蛋白膜的小骨块
有源比较器：对照组B：无胶原膜的后骨块。
从后极区收获并用微螺钉固定的洋骨块，自源和异种颗粒骨移植的混合物将在骨块和受体部位之间堆积。
程序：无胶原膜的骨块块
没有胶原蛋白膜覆盖的骨块块

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼增益的数量。
大体时间：距离山脊扩大5个月。
使用圆锥形束计算机断层扫描中的线性测量以毫米为单位进行测量。
距离山脊扩大5个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
软组织裂开
大体时间：基线第一周。书面二进制数字是或否。
暴露骨块组件和愈合受损
基线第一周。书面二进制数字是或否。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月28日

初级完成 (估计的)

2025年11月15日

研究完成 (估计的)

2026年2月15日

研究注册日期

首次提交

2025年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月12日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0-0002-9582-5106

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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