Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekonstruktion av bristfälliga maxillära åsar med retromolära block med och utan kollagenmembran

12 juli 2025 uppdaterad av: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Rekonstruktion av horisontellt bristfälliga atrofiska maxillära åsar med användning av retromolära block med och utan täckning med hjälp av kollagenmembran (randomiserade kliniska studier)

Är användningen av kollagenmembran ovanpå partikelformad benblandning täckt av onlay benblock i maxilla bättre än användningen av blandning av partikelben täckt av onlay benblock utan användning av kollagenmembran, i termer av benmängden?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mjukvävnadsdehiscens kan resultera på grund av flikirritation som ett resultat av stängning under spänning, intraoperativ eller postoperativ mottagarplatsinfektion, postoperativt ödem, som i sin tur komprometterar stabilitet av onlay -benblock och därmed osseintegrering av benblock. Varje försök att återinträffa ben och återkallande misslyckas eftersom det inte finns någon vaskulär bädd. Idealiska krav på barriärmembran är, de bör vara biologiska kompatibla, de måste fungera som ett barriärmembran, oönskade fibroblaster bör hindras från ingången medan de tillåter diffusion av näringsämnen, vävnadsintegration (biologisk vidhäftning), vävnader bör kunna växa till membranet men inte genom det. Rymdhållare, det bör vara tillräckligt styvt för att inte kollapsa in i det underliggande partikelbenet under trycket av mjukvävnad och det bör vara lätthet i dess manipulation, anpassning och hantering, som till exempel kollagenmembran. Vissa typer av kollagenmembran, innehåller några grader av stretchbarhet Exempel Geistlich Bio-Gide eller Jason Membrane Botiss.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med maxillär återstående alveolär benhöjd inte mindre än 8 mm.
  • Alveolär benbredd från mindre än eller lika 5 mm.
  • Båda könen.
  • Åtminstone saknas en enda tand.
  • Tidigare misslyckade implantat.
  • Tidigare misslyckades ympning.

Uteslutningskriterier:

  • • Tunga rökare mer än 20 cigaretter per dag.

    • Patienter med alkoholmissbruk
    • Patienter med narkotiskt missbruk.
    • Patienter med bensjukdom som kan påverka normal läkning, exempel; Hyperparatyreoidism.
    • Patienter hade strålbehandling och kemoterapi i huvud och nacke.
    • Patienterna hade neoplasmer på platser som skulle ympas.
    • Patienter med metaboliska sjukdomar okontrollerade diabetespatienter, glykat hemoglobin (Hb A1C) mer än 7 mg \ dl.
    • Gravida kvinnor.
    • Patienter med para funktionella vanor, oroliga och icke-kooperativa.
    • Benpatologi relaterad till platsen som ska ympas.
    • Psykologiska problem, stresssituation (socialt eller professionellt), emotionell instabilitet och orealistiska patienters förväntningar.
    • Intraoral mjuk och hård vävnadspatologi.
    • Systemiskt tillstånd som kontraindicerar implantatplacering.
    • Under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp A: Retromolärt benblock täckt med kollagenmembran.
Onlay benblock som skördas från retromolär region och fixeras med mikroskruvar, en blandning av autogent och xenogent partikelformigt bentransplantat kommer att packas mellan benblocket och mottagarplatsen. Monteringen kommer att täckas med inhemskt kollagenmembran och fixeras med titanben.
Procedur: Onlay benblock täckt med kollagenmembran
Onlay benblock täckt med kollagenmembran
Aktiv komparator: Kontrollgrupp B: Retromolärt benblock utan kollagenmembran.
Onlay benblock som skördas från retromolär region och fixeras med mikroskruvar, en blandning av autogent och xenogent partikelformigt bentransplantat kommer att packas mellan benblocket och mottagarplatsen.
Procedur: Onlay benblock utan kollagenmembran
Onlay benblock täckt utan kollagenmembran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden benförstärkning.
Tidsram: Vid 5 månader från Ridge Augmentation.
Mätt med hjälp av linjära mätningar från Cone Beam Computered Tomography i millimeter.
Vid 5 månader från Ridge Augmentation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsdehiskens
Tidsram: Baslinjen 1: a veckan. Skrivet binärt numeriskt ja eller nr.
Exponering av benblockmontering och nedsatt läkning
Baslinjen 1: a veckan. Skrivet binärt numeriskt ja eller nr.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2025

Första postat (Faktisk)

28 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0-0002-9582-5106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera