Реконструкция дефицитных верхнечелюстных хребтов с использованием ретромолярных блоков с коллагеновой мембраной и без нее
12 июля 2025 г. обновлено: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University
Реконструкция горизонтально дефицитных атрофических верхнечелюстных хребтов с использованием ретромолярных блоков с охватом и без него с использованием коллагеновой мембраны (рандомизированные клинические испытания)
Является ли использование коллагеновой мембраны поверх смеси костей частиц, покрыто половым костяным блоком при верхней челюсти, чем использование смеси твердых частиц, покрытой блоком Onlay, без использования коллагеновой мембраны, с точки зрения количества кости?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Раскрытие мягких тканей может возникнуть из -за раздражения лоскута в результате закрытия под напряжением, интраоперационной или послеоперационной инфекции реципиента, послеоперационного отек, который по очереди сталкивается с стабильностью блоков Onlay Bost, таким образом, остерегнировал костный блок.
Любая попытка реконструирования кости и результата провала, так как нет сосудистого слоя.
Идеальные требования барьерных мембран, они должны быть биологическими, они должны действовать как барьерная мембрана, нежелательные фибробласты следует затруднить от входа, позволяя диффузию питательных веществ, интеграцию тканей (биологическая адгезия), ткани должны быть способны расти в мембрану, но не через ее.
Содействие космосу, он должен быть достаточно жестким, чтобы не рухнуть в основную частицевую кость под давлением мягких тканей, и это должно быть легкой в его манипуляции, адаптации и обработке, как, например, коллагеновая мембрана.
Некоторые типы коллагеновой мембраны содержат некоторые степени растягиваемости, пример Geistlich Bio-Gide или Jason Membrane Botiss.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohannad A. Ismail, MSc.
- Номер телефона: +20 01222968444
- Электронная почта: mohannadahmed@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Niveen A. Askar, PhD
- Номер телефона: +20 01001558769
- Электронная почта: niveen.askar@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Контакт:
- Niveen A. Askar, Professor
- Номер телефона: +20 +201001558769
- Электронная почта: niveen.askar@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с верхнечелюстной остаточной альвеолярной высотой кости не менее 8 мм.
- Альвеолярная ширина кости от меньшей или равной 5 мм.
- Оба полов.
- По крайней мере, отсутствует одиночный зуб.
- Предыдущие неудачные имплантаты.
- Предыдущая неудачная прививка.
Критерии исключения:
• Тяжелые курильщики более 20 сигарет в день.
- Пациенты со злоупотреблением алкоголем
- Пациенты с наркотическим злоупотреблением.
- Пациенты с заболеванием кости, которые могут повлиять на нормальное заживление, пример; гиперпаратиреоз.
- Пациенты имели лучевую терапию и химиотерапию в голове и шее.
- У пациентов были новообразования в участках, которые должны были быть привиты.
- Пациенты с метаболическими заболеваниями неконтролируемые пациенты с диабетом, гликированный гемоглобин (HB A1C) более 7 мг \ dl.
- Беременные женщины.
- Пациенты с Para-функциональными привычками, опасаясь и не связанными с кооперативными.
- Патология кости, связанная с участком, будет привитой.
- Психологические проблемы, стрессовая ситуация (социальная или профессиональная), эмоциональная нестабильность и нереалистичные ожидания пациентов.
- Внутренняя патология мягкой и твердой ткани.
- Системное состояние, которое противопоказано размещению имплантата.
- В возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа A: Ретромолярный костный блок, покрытый коллагеновой мембраной.
Костяной блок, собранной из ретромолярной области и фиксированный с помощью микро -винтов, смесь аутогенного и ксеногенного трансплантата костного трансплантата будет упакована между костяным блоком и местом реципиента.
Сборка будет покрыта нативной коллагеновой мембраной и зафиксирована с помощью костей титана.
|
Bode Bloge Onlay, покрытый коллагеновой мембраной
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа B: ретромолярная костная блок без коллагеновой мембраны.
Костяной блок, собранной из ретромолярной области и фиксированный с помощью микро -винтов, смесь аутогенного и ксеногенного трансплантата костного трансплантата будет упакована между костяным блоком и местом реципиента.
|
Bode Bloge Onlay, покрытый без коллагеновой мембраны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество усиления кости.
Временное ограничение: Через 5 месяцев после увеличения хребта.
|
Измерено с использованием линейных измерений из компьютерной томографии конуса в миллиметрах.
|
Через 5 месяцев после увеличения хребта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение мягких тканей
Временное ограничение: Базовая 1 -я неделя. Письменная бинарная численность да или №
|
Экспозиция на сборку костного блока и нарушение заживления
|
Базовая 1 -я неделя. Письменная бинарная численность да или №
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hammerle CH, Jung RE. Bone augmentation by means of barrier membranes. Periodontol 2000. 2003;33:36-53. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.03304.x. No abstract available.
- Cash and Alex: 20 years of guided bone regeneration in implant dentistry, 2nd ed. (2009).
- Pellegrino G, Lizio G, Corinaldesi G, Marchetti C. Titanium Mesh Technique in Rehabilitation of Totally Edentulous Atrophic Maxillae: A Retrospective Case Series. J Periodontol. 2016 May;87(5):519-28. doi: 10.1902/jop.2016.150432. Epub 2016 Jan 12.
- Polis-Yanes C, Cadenas-Sebastian C, Gual-Vaques P, Ayuso-Montero R, Mari-Roig A, Lopez-Lopez J. Guided Bone Regeneration of an Atrophic Maxilla Using Heterologous Cortical Lamina. Case Rep Dent. 2019 Jun 11;2019:5216362. doi: 10.1155/2019/5216362. eCollection 2019.
- Jensen J, Sindet-Pedersen S. Autogenous mandibular bone grafts and osseointegrated implants for reconstruction of the severely atrophied maxilla: a preliminary report. J Oral Maxillofac Surg. 1991 Dec;49(12):1277-87. doi: 10.1016/0278-2391(91)90303-4.
- Montazem A, Valauri DV, St-Hilaire H, Buchbinder D. The mandibular symphysis as a donor site in maxillofacial bone grafting: a quantitative anatomic study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Dec;58(12):1368-71. doi: 10.1053/joms.2000.18268.
- Urban, I A., Nagrusky H, Lozada JM:
- Urban, I A., Nagrusky H, Lozada JM.:
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0-0002-9582-5106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .