Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja niedoborów grzbietów szczękowych za pomocą bloków retromolarnych z błoną kolagenową i bez

12 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Rekonstrukcja niedoborów zanikowych grzbietów szczękowych przy użyciu bloków retromolarnych z pokryciem i bez nich przy użyciu błony kolagenowej (randomizowane badania kliniczne)

Czy zastosowanie membrany kolagenowej na cząstce cząstek mieszaniny kości pokrytych blokiem kości Onlay w szczęce jest lepsze niż zastosowanie mieszaniny kości cząstek objętych blokiem kości Onlay bez użycia błony kolagenowej pod względem ilości kości?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpuszczenie tkanki miękkiej może wynikać z podrażnienia płata w wyniku zamknięcia napięcia, śródoperacyjnego lub pooperacyjnego zakażenia miejsca biorcy, obrzęku pooperacyjnego, który z kolei zagraża stabilności bloków kostnych w tym zakresie, a tym samym osseintegrację bloku kości. Wszelkie próbę ponownego uruchomienia i uścisku kości zawodzi, ponieważ nie ma łóżka naczyniowego. Idealne wymagania błon barierowych są, powinny być kompatybilne z biologicznym, muszą działać jako błona barierowa, niechciane fibroblasty powinny być utrudnione od wejścia, jednocześnie umożliwiając dyfuzję składników odżywczych, integracja tkanek (adhezja biologiczna), tkanki powinny być w stanie wyrosnąć w błonę, ale nie przez nią. Przestrzeń przestrzenna, powinien być wystarczająco sztywny, aby nie zapadnąć się w leżącą u podstaw kość cząstek stałych pod ciśnieniem tkanki miękkiej i powinien być łatwy w jej manipulacji, adaptacji i obsłudze, jak na przykład membranę kolagenową. Niektóre rodzaje membrany kolagenowej zawierają pewne stopnie przykładu rozciągliwości Geistlich Bio-med lub botisów błony Jasona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry Cairo university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z resztkową wysokością kości pęcherzykowej szczęki nie mniejszej niż 8 mm.
  • Szerokość kości pęcherzykowej z mniejszej lub równej 5 mm.
  • Obie płcie.
  • Przynajmniej brakuje pojedynczego zęba.
  • Poprzednie nieudane implanty.
  • Poprzednie nieudane przeszczep.

Kryteria wykluczenia:

  • • Ciężki palaczy ponad 20 papierosów dziennie.

    • Pacjenci z nadużywaniem alkoholu
    • Pacjenci z narkotycznym nadużyciem.
    • Pacjenci z chorobą kości, które mogą wpływać na normalne gojenie, przykład; nadczynność przytarczyc.
    • Pacjenci mieli radioterapię i chemioterapię w głowie i szyi.
    • Pacjenci mieli nowotwory w miejscach, które mają być przeszczepione.
    • Pacjenci z chorobami metabolicznymi niekontrolowani pacjenci z cukrzycą, hemoglobina glikowana (HB A1C) ponad 7 mg \ dl.
    • Samice w ciąży.
    • Pacjenci z para funkcjonalnymi nawykami, obawą i nie-powszechne.
    • Patologia kości związana z miejscem, która ma zostać przeszczepiona.
    • Problemy psychologiczne, sytuacja stresowa (społecznie lub zawodowo), niestabilność emocjonalna i oczekiwania pacjentów nierealistycznych.
    • Patologia śródbłonka i twardej tkanki.
    • Stan ogólowy, który przeciwwskazał umieszczenie implantu.
    • Poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza A: Retomolarny blok kości pokryty błoną kolagenową.
Blok kości Onlay zebrany z regionu retromolarnego i utrwalony za pomocą mikro śrub, mieszanina autogennego i ksenogennego przeszczepu kości cząstek stałych zostanie zapakowana między blokiem kostnym a miejscem biorcy. Zgromadzenie będzie pokryte rodzimą membraną kolagenową i utrwalone za pomocą tytanu.
Procedura: Blok kostny Onlay pokryty membraną kolagenową
Blok kostny Onlay pokryty membraną kolagenową
Aktywny komparator: Grupa kontrolna B: Retomolarny blok kości bez membrany kolagenowej.
Blok kości Onlay zebrany z regionu retromolarnego i utrwalony za pomocą mikro śrub, mieszanina autogennego i ksenogennego przeszczepu kości cząstek stałych zostanie zapakowana między blokiem kostnym a miejscem biorcy.
Procedura: Blok kostny Onlay bez membrany kolagenowej
Blok kostny Onlay pokryty bez membrany kolagenowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość wzmocnienia kości.
Ramy czasowe: O 5 miesiącach od powiększania Ridge.
Zmierzone za pomocą pomiarów liniowych z tomografii komputerowej belki stożkowej w milimetrach.
O 5 miesiącach od powiększania Ridge.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpuszczenie tkanki miękkiej
Ramy czasowe: Bazowy 1 tydzień. Pisemny binarny liczbowy tak lub nie
Ekspozycja zespołu bloku kostnego i upośledzonego gojenia
Bazowy 1 tydzień. Pisemny binarny liczbowy tak lub nie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0-0002-9582-5106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj