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콜라겐 막에 있거나없는 역전 블록을 사용한 부족한 상악 융기

2025년 7월 12일 업데이트: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

콜라겐 막을 사용하여 적용 범위가 있거나없는 역전 블록을 사용하여 수평 적으로 결핍 된 위축성 상악 융기 부분의 재구성 (무작위 임상 시험)

뼈의 양과 관련하여 콜라겐 막을 사용하지 않고 온 레이 뼈 블록으로 덮인 미립자 뼈의 혼합물을 사용하는 것보다 상악골의 온 레이 뼈 블록으로 덮인 미립자 뼈 혼합물 위에 콜라겐 막의 사용이 더 나은가?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연조직 부도는 긴장의 결과, 긴장 하의 폐쇄, 수술 중 또는 수술 후 또는 수술 후 수용자 부위 감염, 수술 후 부종의 결과로 인해 플랩 자극으로 인해 발생할 수 있으며, 이는 뼈 블록의 osseintegration의 안정성을 손상시킨다. 혈관 침대가 없기 때문에 뼈 재발 및 재조정 시도는 실패합니다. 장벽 막의 이상적인 요구 사항은 생물학적 호환성이어야하며, 장벽 막 역할을해야하며, 원치 않는 섬유 아세포는 영양소의 확산, 조직 통합 (생물학적 부착)을 허용하는 동시에 입구에서 방해해야하며 조직은 막 내로 성장할 수 있어야합니다. 공간 유지 관리자는 연조직의 압력 하에서 근본적인 미립자 뼈로 붕괴되지 않도록 충분히 뻣뻣해야하며, 예를 들어 콜라겐 막과 마찬가지로 조작, 적응 및 취급이 용이 해져야합니다. 일부 유형의 콜라겐 막에는 약간의 신장 성 예제 Geistlich Bio-Gide 또는 Jason Membrane Botiss가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 상악 잔류 폐포 뼈 높이가 8mm 이상인 환자.
  • 폐포 뼈 너비는 5mm보다 작거나 동일합니다.
  • 두 성별.
  • 적어도 단일 치아가 누락되었습니다.
  • 이전 실패 임플란트.
  • 이전에 실패한 접목.

제외 기준 :

  • • 하루에 20 개 이상의 담배를 피우는 흡연자.

    • 알코올 남용 환자
    • 마약 남용 환자.
    • 정상적인 치유에 영향을 줄 수있는 뼈 질환이있는 환자; 부분기성.
    • 환자는 머리와 목에 방사선 요법과 화학 요법을 받았습니다.
    • 환자는 부위에서 신 생물을 접목했습니다.
    • 대사성 질환이 통제되지 않은 당뇨병 환자, 당화 헤모글로빈 (HB A1C)이 7 mg \ dl 이상.
    • 임산부.
    • 파라 기능 습관이있는 환자, 불안하고 비 경비적 인 환자.
    • 이식 할 사이트와 관련된 뼈 병리.
    • 심리적 문제, 스트레스 상황 (사회적 또는 전문적으로), 정서적 불안정성 및 비현실적인 환자의 기대.
    • 구강 내 연질 및 단단한 조직 병리.
    • 임플란트 배치를 금기하는 전신 상태.
    • 18 세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 그룹 A : 콜라겐 막으로 덮인 복구 뼈 블록.
Retromolar 영역에서 수확하고 마이크로 나사로 고정 된 온 레이 뼈 블록은자가 생성 및 이종성 미립자 뼈 이식의 혼합물이 뼈 블록과 수용자 부위 사이에 포장 될 것입니다. 어셈블리는 천연 콜라겐 막으로 덮여 있고 티타늄 뼈 압정으로 고정 될 것입니다.
절차: 콜라겐 막으로 덮인 온 레이 뼈 블록
콜라겐 막으로 덮인 온 레이 뼈 블록
활성 비교기: 대조군 B : 콜라겐 막이없는 retromolar 뼈 블록.
Retromolar 영역에서 수확하고 마이크로 나사로 고정 된 온 레이 뼈 블록은자가 생성 및 이종성 미립자 뼈 이식의 혼합물이 뼈 블록과 수용자 부위 사이에 포장 될 것입니다.
절차: 콜라겐 막이없는 온 레이 뼈 블록
콜라겐 막없이 덮인 온 레이 뼈 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 이득의 양.
기간: 릿지 확대로 5 개월에.
원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영에서 밀리미터로 선형 측정을 사용하여 측정.
릿지 확대로 5 개월에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 탈수
기간: 기준선 첫 주. 작성된 바이너리 숫자 예 또는 아니요
뼈 블록 어셈블리의 노출 및 치유 장애
기준선 첫 주. 작성된 바이너리 숫자 예 또는 아니요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0-0002-9582-5106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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