Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructie van deficiënte maxillaire richels met behulp van retromolaire blokken met en zonder collageenmembraan

12 juli 2025 bijgewerkt door: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Reconstructie van horizontaal deficiënte atrofische maxillaire richels met behulp van retromolaire blokken met en zonder dekking met collageenmembraan (gerandomiseerde klinische onderzoeken)

Is het gebruik van collageenmembraan bovenop het deeltjesvormige botmengsel bedekt met onlay botblok in maxilla beter dan het gebruik van het mengsel van deeltjesbaar bot bedekt door onlay botblok zonder het gebruik van collageenmembraan, in termen van bothoeveelheid?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zachte weefseldehiscentie kan het gevolg zijn van flapirritatie als gevolg van, sluiting onder spanning, intraoperatieve of postoperatieve ontvangerslocatie -infectie, postoperatief oedeem, dat op zijn beurt de stabiliteit van onlay botblokken in gevaar brengt, dus osseïntegratie van botblok. Elke poging van het herverdrijven en opnieuw ondernemen van bot falen omdat er geen vasculair bed is. Ideale vereisten voor barrièremembranen zijn, ze moeten biologisch compatibel zijn, ze moeten fungeren als een barrièremembraan, ongewenste fibroblasten moeten worden gehinderd door ingang, terwijl diffusie van voedingsstoffen, weefselintegratie (biologische hechting) (biologische hechting) (biologische hechting) (biologische hechting) moet worden. De ruimte -onderhoud, het moet voldoende stijf zijn, om niet in te storten in het onderliggende deeltjesbot onder de druk van zacht weefsel en het moet gemak zijn in zijn manipulatie, aanpassing en hantering, zoals bijvoorbeeld collageenmembraan. Sommige soorten collageenmembraan, bevatten enkele graden van rekbaarheid voorbeeld geistlich bio-gide of jason membraan botiss.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met maxillaire resterende alveolaire bothoogte niet minder dan 8 mm.
  • Alveolaire botbreedte van minder dan of gelijk 5 mm.
  • Beide geslachten.
  • In ieder geval een enkele tand missen.
  • Eerdere mislukte implantaten.
  • Vorige mislukte enten.

Uitsluitingscriteria:

  • • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.

    • Patiënten met alcoholmisbruik
    • Patiënten met verdovende misbruik.
    • Patiënten met botziekte die de normale genezing kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld; Hyperparathyreoïdie.
    • Patiënten hadden radiotherapie en chemotherapie in hoofd en nek.
    • Patiënten hadden neoplasmata op locaties om te worden geënt.
    • Patiënten met metabole ziekten ongecontroleerde diabetespatiënten, glycated hemoglobine (HB A1C) meer dan 7 mg \ dl.
    • Zwangere vrouwen.
    • Patiënten met para-functionele gewoonten, ongerust en niet-coöperatief.
    • Botpathologie gerelateerd aan de te geënticueren site.
    • Psychologische problemen, stresssituatie (sociaal of professioneel), emotionele instabiliteit en de verwachtingen van onrealistische patiënten.
    • Intraorale zachte en harde weefselpathologie.
    • Systemische toestand die de plaatsing van implantaten contra -indiceert.
    • Jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep A: Retromolair botblok bedekt met collageenmembraan.
Het onlay -botblok geoogst uit retromolair gebied en gefixeerd met microschroeven, een mengsel van autogene en xenogene deeltjesvormige bottransplantaat zal worden verpakt tussen het botblok en de ontvangerplaats. De assemblage wordt bedekt met native collageenmembraan en gefixeerd met titanium bottacks.
Procedure: Onlay botblok bedekt met collageenmembraan
Onlay botblok bedekt met collageenmembraan
Actieve vergelijker: Controlegroep B: retromolair botblok zonder collageenmembraan.
Het onlay -botblok geoogst uit retromolair gebied en gefixeerd met microschroeven, een mengsel van autogene en xenogene deeltjesvormige bottransplantaat zal worden verpakt tussen het botblok en de ontvangerplaats.
Procedure: Onlay Bone Block zonder collageenmembraan
Onlay botblok bedekt zonder collageenmembraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid botwinst.
Tijdsspanne: Op 5 maanden vanaf de nokvergroting.
Gemeten met behulp van lineaire metingen van kegelbundelcomputtomografie in millimeters.
Op 5 maanden vanaf de nokvergroting.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zachte weefsel dehiscentie
Tijdsspanne: Basislijn 1e week. Geschreven binaire numeriek ja of Nee.
Blootstelling van botblokmontage en verminderde genezing
Basislijn 1e week. Geschreven binaire numeriek ja of Nee.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0-0002-9582-5106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren