Reconstrucción de crestas maxilar deficientes que usan bloques retromolares con y sin membrana de colágeno
12 de julio de 2025 actualizado por: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University
Reconstrucción de crestas maxilar atróficas horizontalmente deficientes usando bloques retromolares con y sin cobertura utilizando membrana de colágeno (ensayos clínicos aleatorios)
¿Es el uso de la membrana de colágeno en la parte superior de la mezcla de huesos de partículas cubiertas por el bloqueo de hueso de la capa en maxilar mejor que el uso de la mezcla de hueso de partículas cubierto por el bloqueo del hueso de la capa sin el uso de la membrana de colágeno, en términos de cantidad ósea?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La dehiscencia de los tejidos blandos podría resultar debido a la irritación del colgajo como resultado del cierre bajo tensión, infección del sitio del receptor intraoperatoria o postoperatoria, edema postoperatorio, que a su vez compromete la estabilidad de los bloqueos óseos de la capa de luz, así la integración del bloqueo óseo.
Cualquier intento de volver a montar y volver a la recuperación de huesos, ya que no hay cama vascular.
Los requisitos ideales de las membranas de barrera son, deben ser compatibles biológicos, deben actuar como una membrana de barrera, los fibroblastos no deseados deben obstaculizarse de la entrada, mientras que permiten la difusión de nutrientes, la integración de los tejidos (adhesión biológica), los tejidos deben ser capaces de crecer en la membrana pero no a través de la TI.
Mantenedor de espacio, debe ser lo suficientemente rígido, para no colapsar en el hueso de partículas subyacentes bajo la presión del tejido blando y debe ser fácil en su manipulación, adaptación y manejo, como por ejemplo, la membrana de colágeno.
Algunos tipos de membrana de colágeno contienen algunos grados de estiramiento, ejemplo, Bio-Gide o Jason Membrane Botiss.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohannad A. Ismail, MSc.
- Número de teléfono: +20 01222968444
- Correo electrónico: mohannadahmed@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Niveen A. Askar, PhD
- Número de teléfono: +20 01001558769
- Correo electrónico: niveen.askar@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contacto:
- Niveen A. Askar, Professor
- Número de teléfono: +20 +201001558769
- Correo electrónico: niveen.askar@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con altura del hueso alveolar residual maxilar no menos de 8 mm.
- Ancho de hueso alveolar desde menos o igual 5 mm.
- Ambos géneros.
- Al menos faltando un solo diente.
- Implantes fallidos anteriores.
- Injertado fallido anterior.
Criterios de exclusión:
• Fumadores pesados más de 20 cigarrillos por día.
- Pacientes con abuso de alcohol
- Pacientes con abuso narcótico.
- Pacientes con enfermedad ósea que pueden afectar la curación normal, ejemplo; hiperparatiroidismo.
- Los pacientes tenían radioterapia y quimioterapia en la cabeza y el cuello.
- Los pacientes tenían neoplasias en los sitios para ser injertados.
- Pacientes con enfermedades metabólicas pacientes diabéticos no controlados, hemoglobina glucalizada (HB A1C) más de 7 mg \ dL.
- Hembras embarazadas.
- Pacientes con hábitos para que funcionan, aprensivos y no cooperativos.
- Patología ósea relacionada con el sitio a ser injertado.
- Problemas psicológicos, situación del estrés (social o profesionalmente), inestabilidad emocional y expectativas de pacientes poco realistas.
- Patología intraoral blanda y de tejido duro.
- Condición sistémica que contradican la colocación del implante.
- Menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio A: bloqueo de hueso retromolar cubierto con membrana de colágeno.
El bloqueo de hueso de la inclinación cosechado de la región retromolar y fijada con micro tornillos, una mezcla de injerto de hueso de partículas autógenas y xenogénicas se empaquetará entre el bloqueo óseo y el sitio receptor.
El ensamblaje se cubrirá con membrana de colágeno nativa y se fijará con tachuelas de titanio.
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Bloque de huesos de la capa cubierta de membrana de colágeno
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Comparador activo: Grupo de control B: bloqueo de hueso retromolar sin membrana de colágeno.
El bloqueo de hueso de la inclinación cosechado de la región retromolar y fijada con micro tornillos, una mezcla de injerto de hueso de partículas autógenas y xenogénicas se empaquetará entre el bloqueo óseo y el sitio receptor.
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Bloque de huesos de la capa cubierta sin membrana de colágeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de ganancia ósea.
Periodo de tiempo: A los 5 meses del aumento de la cresta.
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Medido utilizando mediciones lineales de la tomografía computarizada del haz de cono en milímetros.
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A los 5 meses del aumento de la cresta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dehiscencia de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: Línea de base 1ª Semana. Numérico binario escrito SÍ o No.
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Exposición del ensamblaje del bloque óseo y curación deteriorada
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Línea de base 1ª Semana. Numérico binario escrito SÍ o No.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hammerle CH, Jung RE. Bone augmentation by means of barrier membranes. Periodontol 2000. 2003;33:36-53. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.03304.x. No abstract available.
- Cash and Alex: 20 years of guided bone regeneration in implant dentistry, 2nd ed. (2009).
- Pellegrino G, Lizio G, Corinaldesi G, Marchetti C. Titanium Mesh Technique in Rehabilitation of Totally Edentulous Atrophic Maxillae: A Retrospective Case Series. J Periodontol. 2016 May;87(5):519-28. doi: 10.1902/jop.2016.150432. Epub 2016 Jan 12.
- Polis-Yanes C, Cadenas-Sebastian C, Gual-Vaques P, Ayuso-Montero R, Mari-Roig A, Lopez-Lopez J. Guided Bone Regeneration of an Atrophic Maxilla Using Heterologous Cortical Lamina. Case Rep Dent. 2019 Jun 11;2019:5216362. doi: 10.1155/2019/5216362. eCollection 2019.
- Jensen J, Sindet-Pedersen S. Autogenous mandibular bone grafts and osseointegrated implants for reconstruction of the severely atrophied maxilla: a preliminary report. J Oral Maxillofac Surg. 1991 Dec;49(12):1277-87. doi: 10.1016/0278-2391(91)90303-4.
- Montazem A, Valauri DV, St-Hilaire H, Buchbinder D. The mandibular symphysis as a donor site in maxillofacial bone grafting: a quantitative anatomic study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Dec;58(12):1368-71. doi: 10.1053/joms.2000.18268.
- Urban, I A., Nagrusky H, Lozada JM:
- Urban, I A., Nagrusky H, Lozada JM.:
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0-0002-9582-5106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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