軽度の外傷性脳損傷を伴う戦闘アスリートの実現可能性調査
2025年8月11日 更新者：Michael Harl
募集、保持戦略、およびデータ収集品質の有効性：軽度の外傷性脳損傷のある戦闘アスリートの実現可能性調査
ハイバーベル酸酸素療法（HBOT）の使用は、従来の休息ではなく新しい治療計画になります。
効果的な場合、この新しい使用技術は、軽度の外傷性脳損傷（MTBI）患者の臨床治療に追加されます。
ポイントオブケアのグリア線維性酸性タンパク質（GFAP）バイオマーカーの使用は、MTBIに苦しむ非武装の戦闘アスリートの間でスポーツへの新しいケア計画を作成するための臨床的意思決定に役立ちます。
イノベーションは、これらのアスリートを深刻な長期後遺症から保護する新しい治療および診断戦略になるでしょう。
HBOTを使用したランダム化比較研究は、怪我から1週間以内に脳震盪したアスリートを治療することはありません。
GFAPレベルを使用して、脳震盪後の症状（PC）を予測する公開された研究はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準を満たす患者は、関連する停止の種類に基づいています。 30日間の停止（技術的なノックアウトや無能力のない頭部外傷）、60日間の停止（技術的なノックアウトまたは無能力による頭部外傷）、90日間の停止（意識の喪失による頭部外傷）。
これらのサスペンショングループはGCSに基づいていません。したがって、GCSは包含基準の一部ではありません。
サスペンショングループの損傷の重症度には、中程度から重度のGCS <13は含まれません。
このグループは、HBOTで治療される患者と、標準的なケアを受けている患者である患者に分割されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HBOT治療グループ
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10回の治療で90分間、2.4気圧で100％酸素で参加者を治療します。
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介入なし：従来のレストコントロールグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的スコアに影響を与えます
時間枠：13週間
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衝撃スコアは、1％から100％のパーセンタイルです。
50％未満のスコアは、脳震盪のために神経学的またはプライマリケア相談の必要性と見なされます
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13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月7日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。