Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse i kampatleter med mild traumatisk hjerneskade

11. august 2025 opdateret af: Michael Harl

Effektivitet af rekruttering, fastholdelsesstrategier og kvalitetskvalitet: En gennemførlighedsundersøgelse i kampatleter med mild traumatisk hjerneskade

Brugen af ​​hyberbar iltbehandling (HBOT) ville være en ny behandlingsplan snarere end konventionel hvile. Hvis den er effektiv, vil denne nye brugsteknologi tilføje den kliniske behandling blandt mild traumatisk hjerneskade (MTBI) patienter. Brugen af ​​et plejepunkt glialfibrillært surt protein (GFAP) biomarkør ville hjælpe med klinisk beslutningstagning om at skabe en ny plejeplan for tilbagevenden til sport blandt ubevæbnede kampatleter, der lider af MTBI. Innovationen ville være en ny behandlings- og diagnosestrategi, der vil beskytte disse atleter mod alvorlige langsigtede følger. Der er ingen offentliggjorte randomiserede kontrollerede undersøgelser ved hjælp af HBOT til behandling af hjernerystede atleter inden for en uges skade. Der er ingen offentliggjorte undersøgelser, der bruger GFAP -niveauer til at forudsige postkanscsus -symptomer (PCS).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, vil være baseret på typen af ​​tilknyttet suspension; 30-dages suspension (hovedskade uden teknisk knockout eller inhabilitet), 60-dages suspension (hovedskade med teknisk knockout eller inhabilitet), 90-dages suspension (hovedskade med tab af bevidsthed). Disse ophængningsgrupper er ikke baseret på GC'er; Derfor er GCS ikke en del af inkluderingskriterierne. Suspensionsgruppens skades alvorlighed ville ikke omfatte moderat til svær GCS <13. Denne gruppe vil blive opdelt i randomiserede grupper, patienter, der vil blive behandlet med HBOT og patienter, der vil modtage plejestandarden, som er hvile.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HBOT -behandlingsgruppe
Enhed: Hyberbar iltbehandling
Behandling af deltagere med 100% ilt ved 2,4 atmosfærer i 90 minutter ved 10 behandlinger.
Ingen indgriben: Konventionel REST -kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impact neurologiske score
Tidsramme: 13 uger
Påvirkningsresultaterne er en percentil 1% til 100%. Enhver score under 50% betragtes som et behov for neurologisk konsultation eller primærpleje for en hjernerystelse
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Harl

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAR10123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner