Toteutettavuustutkimus taisteluurheilijoissa, joilla on lievä traumaattinen aivovaurio
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Michael Harl
Rekrytoinnin, säilyttämisstrategioiden ja tiedonkeruun laatu: toteutettavuustutkimus taisteluurheilijoissa, joilla on lievä traumaattinen aivovaurio, toteutettavuustutkimus
Hyberbaarisen happiterapian (HBOT) käyttö olisi uusi hoitosuunnitelma kuin tavanomainen lepo.
Jos tehokas, tämä uusi käyttötekniikka lisäisi kliiniseen hoitoon lievän traumaattisten aivovaurioiden (MTBI) potilaiden keskuudessa.
Hoitopisteen käyttö glia -fibrillaarin happaman proteiinin (GFAP) biomarkkeri auttaisi kliinisessä päätöksenteossa luodakseen uuden hoitosuunnitelman urheiluun aseettomien taisteluurheilijoiden keskuudessa, jotka kärsivät MTBI: stä.
Innovaatio olisi uusi hoito- ja diagnoosistrategia, joka suojaa näitä urheilijoita vakavilta pitkäaikaisilta jälkitauteilta.
Ei ole julkaistu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa käytetään HBOT: ta aivotärähdytettyjen urheilijoiden hoitoon viikon kuluessa vammasta.
GFAP -tasoja käyttävien GFAP -tasoja ei ole julkaistu vastakkaisten oireiden (PC) ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, perustuvat siihen liittyvän suspension tyyppiin; 30 päivän keskeyttäminen (päävamma ilman teknistä poistoa tai työkyvyttömyyttä), 60 päivän keskeyttämistä (päävamma teknisellä poistolla tai kyvyttömyydellä), 90 päivän suspensio (päävamma tietoisuuden menettäessä).
Nämä suspensioryhmät eivät perustu GCS: ään; Siksi GCS ei ole osa sisällyttämiskriteerejä.
Suspensioryhmän vaurioiden vakavuus ei sisällä kohtalaisia tai vakavia GC: itä <13.
Tämä ryhmä jaetaan satunnaistettuihin ryhmiin, potilaisiin, joita hoidetaan HBOT: lla, ja potilailla, jotka saavat lepoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HBOT -hoitoryhmä
|
Käsittelee osallistujia 100% happea 2,4 ilmakehässä 90 minuutin ajan 10 hoidossa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen lepovalvontaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaa neurologisiin pisteisiin
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Vaikutuspisteet ovat prosenttipiste 1–100%.
Alle 50%: n pisteet pidetään neurologisen tai perusterveydenhuollon konsultoinnin tarpeen aivotärähdyksessä
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAR10123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .