Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności w sportowcach bojowych o łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Michael Harl

Skuteczność rekrutacji, strategii zatrzymania i jakości gromadzenia danych: studium wykonalności w sportowcach bojowych o łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu

Zastosowanie hyberbarowej terapii tlenowej (HBOT) byłoby nowym planem leczenia, a nie konwencjonalnym odpoczynkiem. Jeśli skuteczna, ta nowa technologia zastosowania zwiększyłaby leczenie kliniczne wśród pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (MTBI). Zastosowanie biomarkeru biomarkeru białka kwaśnego (GFAP) o wartości glejowej (GFAP) pomógłby w podejmowaniu decyzji klinicznych w celu stworzenia nowego planu opieki powrotnej do sportu wśród nieuzbrojonych sportowców bojowych cierpiących na MTBI. Innowacja byłaby nową strategią leczenia i diagnozy, która chroni tych sportowców przed poważnymi długoterminowymi następstwami. Nie ma opublikowanych randomizowanych badań kontrolowanych z wykorzystaniem HBOT w leczeniu wstrząsniętych sportowców w ciągu tygodnia od obrażeń. Nie ma opublikowanych badań wykorzystujących poziomy GFAP w celu przewidywania objawów po wstrząsach (PCS).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pacjenci spełniający kryteria włączenia będą oparte na rodzaju powiązanego zawieszenia; 30-dniowe zawieszenie (uraz głowy bez technicznego nokaut lub obezwładnienia), 60-dniowe zawieszenie (uraz głowy z technicznym nokautem lub obezwładnieniem), 90-dniowe zawieszenie (uraz głowy z utratą przytomności). Te grupy zawieszenia nie są oparte na GC; Dlatego GC nie jest częścią kryteriów włączenia. Ciężkość uszkodzenia grupy zawieszenia nie obejmowałaby umiarkowanego do ciężkiego GC <13. Ta grupa zostanie podzielona na randomizowane grupy, pacjentów, którzy będą leczeni HBOT i pacjentów, którzy otrzymają standard opieki, czyli odpoczywają.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia HBOT
Urządzenie: HyberBaric Tlenoterapy
Leczenie uczestników 100% tlenem w 2,4 atmosfery przez 90 minut przy 10 zabiegach.
Brak interwencji: Konwencjonalna grupa kontroli odpoczynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wyników neurologicznych
Ramy czasowe: 13 tygodni
Wyniki wpływu wynoszą percentyl 1% do 100%. Każdy wynik poniżej 50% jest uważany za potrzebę konsultacji neurologicznej lub podstawowej opieki zdrowotnej w sprawie wstrząsu mózgu
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael Harl

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAR10123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HyberBaric Tlenoterapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj