Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti u bojových sportovců s mírným traumatickým poškozením mozku

11. srpna 2025 aktualizováno: Michael Harl

Efektivita náboru, strategií retenční a kvalita sběru dat: Studie proveditelnosti u bojových sportovců s mírným traumatickým poraněním mozku

Použití hyberbarické kyslíkové terapie (HBOT) by bylo spíše novým plánem léčby než konvenčního odpočinku. Pokud by tato nová technologie použití byla účinná, přidala by se k klinické léčbě u mírných pacientů s traumatickým poškozením mozku (MTBI). Použití biomarkeru gliového fibrilárního kyselinového proteinu (GFAP) gliového fibrilárního proteinu by pomohlo při klinickém rozhodování vytvořit nový plán návratu do sportu mezi neozbrojenými bojovými sportovci, kteří trpí MTBI. Inovace by byla nová strategie léčby a diagnostiky, která bude chránit tyto sportovce před vážnými dlouhodobými následky. Neexistují žádné publikované randomizované kontrolované studie využívající HBOT k léčbě otřesených sportovců do jednoho týdne od zranění. Neexistují žádné publikované studie využívající úrovně GFAP k predikci posttřesivních symptomů (PC).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou založeny na typu související suspenze; 30denní pozastavení (poranění hlavy bez technického knockout nebo neschopnosti), 60denní pozastavení (poranění hlavy s technickým knockoutem nebo neschopností), 90denní pozastavení (zranění hlavy se ztrátou vědomí). Tyto skupiny zavěšení nejsou založeny na GC; GCS proto není součástí kritérií pro zařazení. Závažnost poranění skupiny suspenze by nezahrnovala mírné až závažné GCS <13. Tato skupina bude rozdělena do randomizovaných skupin, pacientů, kteří budou léčeni HBOT a pacienty, kteří dostanou úroveň péče, což je odpočinek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina léčby HBOT
Přístroj: Hyberbarická kyslíková terapie
Ošetření účastníků 100% kyslíku při 2,4 atmosféře po dobu 90 minut při 10 ošetření.
Žádný zásah: Konvenční kontrolní skupina pro odpočinek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovlivňující neurologické skóre
Časové okno: 13 týdnů
Skóre dopadu je percentil 1% až 100%. Jakékoli skóre pod 50% je považováno za potřebu konzultace s otřesem neurologické nebo primární péče
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michael Harl

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAR10123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit