Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie bij gevechtsatleten met mild traumatisch hersenletsel

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Michael Harl

Effectiviteit van werving, retentiestrategieën en kwaliteit van gegevensverzameling: een haalbaarheidsstudie in gevechtsatleten met mild traumatisch hersenletsel

Het gebruik van Hyberbaric Oxygen Therapy (HBOT) zou een nieuw behandelplan zijn in plaats van conventionele rust. Indien effectief, zou deze nieuwe gebruikstechnologie bijdragen aan de klinische behandeling bij milde traumatisch hersenletsel (MTBI) -patiënten. Het gebruik van een punt van zorg gliale fibrillair zure eiwit (GFAP) biomarker zou helpen bij het maken van klinische besluitvorming om een ​​nieuw zorgplan te creëren om terug te keren naar sport bij ongewapende gevechtsatleten die lijden aan MTBI. De innovatie zou een nieuwe strategie voor behandeling en diagnose zijn die deze atleten zal beschermen tegen ernstige langetermijnverzuim. Er zijn geen gepubliceerde gerandomiseerde gecontroleerde studies met behulp van HBOT om hersenschudding atleten binnen een week na een blessure te behandelen. Er zijn geen gepubliceerde studies die GFAP -niveaus gebruiken om na hersenschudding symptomen (pc's) te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen gebaseerd zijn op het type bijbehorende ophanging; 30-daagse ophanging (hoofdletsel zonder technische knock-out of arbeidsongeschiktheid), 60-daagse ophanging (hoofdletsel met technische knock-out of arbeidsongeschiktheid), 90-daagse opschorting (hoofdletsel met bewustzijnsverlies). Deze ophanggroepen zijn niet gebaseerd op GC's; Daarom maakt GCS geen deel uit van de inclusiecriteria. De ernst van de ophangingsgroep letsel zou geen matige tot ernstige GC's <13 omvatten. Deze groep zal worden onderverdeeld in gerandomiseerde groepen, patiënten die worden behandeld met HBOT en patiënten die de zorgstandaard ontvangen, wat rust is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HBOT -behandelingsgroep
Apparaat: Hyberbarische zuurstoftherapie
Deelnemers met 100% zuurstof behandelen bij 2,4 atmosferen gedurende 90 minuten bij 10 behandelingen.
Geen tussenkomst: Conventionele REST Control Group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact neurologische scores
Tijdsspanne: 13 weken
De impactscores zijn een percentiel 1% tot 100%. Elke score onder 50% wordt beschouwd als een behoefte aan neurologische of eerstelijnszorgconsult voor een hersenschudding
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michael Harl

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HAR10123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren