Um estudo de viabilidade em atletas de combate com lesão cerebral traumática leve
11 de agosto de 2025 atualizado por: Michael Harl
Eficácia do recrutamento, estratégias de retenção e qualidade de coleta de dados: um estudo de viabilidade em atletas de combate com lesão cerebral traumática leve
O uso da oxigenoterapia hiberbárica (HBOT) seria um novo plano de tratamento e não o descanso convencional.
Se eficaz, essa nova tecnologia de uso adicionaria ao tratamento clínico entre pacientes leves de lesão cerebral traumática (MTBI).
O uso de um biomarcador de proteínas ácido fibrilares fibrilares da Glial (GFAP) ajudaria na tomada de decisões clínicas a criar um novo plano de retorno ao esporte entre atletas de combate desarmados que sofrem de MTBI.
A inovação seria uma nova estratégia de tratamento e diagnóstico que protegerá esses atletas de sequelas graves de longo prazo.
Não há estudos controlados randomizados publicados usando HBOT para tratar atletas concussados dentro de uma semana de lesão.
Não há estudos publicados usando níveis de GFAP para prever sintomas pós -concussivos (PCs).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão baseados no tipo de suspensão associada; Suspensão de 30 dias (lesão na cabeça sem nocaute técnico ou incapacitação), suspensão de 60 dias (lesão na cabeça com nocaute técnico ou incapacitação), suspensão de 90 dias (lesão na cabeça com perda de consciência).
Esses grupos de suspensão não são baseados em GCs; Portanto, o GCS não faz parte dos critérios de inclusão.
A gravidade da lesão do grupo de suspensão não incluiria GCs moderada a grave <13.
Este grupo será dividido em grupos randomizados, pacientes que serão tratados com HBOT e pacientes que receberão o padrão de atendimento, que é descanso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento HBOT
|
Tratando os participantes com 100% de oxigênio a 2,4 atmosferas por 90 minutos em 10 tratamentos.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle de descanso convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto escores neurológicos
Prazo: 13 semanas
|
As pontuações de impacto são de 1% a 100%.
Qualquer pontuação abaixo de 50% é considerada uma necessidade de consulta neurológica ou de atenção primária para uma concussão
|
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAR10123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .