轻度创伤性脑损伤的战斗运动员的可行性研究
2025年8月11日 更新者：Michael Harl
招聘，保留策略和数据收集质量的有效性：轻度创伤性脑损伤的战斗运动员的可行性研究
使用氢氧氧疗法（HBOT）将是一种新的治疗计划，而不是常规的休息。
如果有效，这种新技术将增加轻度脑损伤（MTBI）患者的临床治疗。
使用护理点神经胶质原纤维酸性蛋白（GFAP）生物标志物将有助于临床决策制定新的护理计划，以在患有MTBI的无武装战斗运动员中重返运动。
这项创新将是一种新的治疗方法和诊断策略，将保护这些运动员免受严重的长期后遗症。
没有使用HBOT在受伤后一周内使用HBOT来治疗脑震荡的运动员的随机对照研究。
没有使用GFAP水平来预测脑震荡症状（PC）的已发表研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Wisconsin
-
Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- Marshfield Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
符合纳入标准的患者将基于相关悬浮液的类型； 30天的悬架（没有技术淘汰或丧失能力的头部受伤），60天的悬架（具有技术敲除或丧失能力的头部受伤），90天的悬架（头部受伤并失去意识）。
这些悬架组不是基于GC。因此，GC不是纳入标准的一部分。
悬架组的损伤严重程度将不包括中度至重度<13。
该组将分为随机组，将接受HBOT治疗的患者和将获得护理标准的患者，这是休息的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HBOT治疗组
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在2.4个气氛下用100％氧气治疗参与者，持续90分钟10分钟。
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无干预：常规休息对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影响神经学评分
大体时间：13周
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影响分数为1％至100％。
任何低于50％的分数都被认为是对脑震荡的神经或初级保健咨询的需要
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13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月7日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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