가벼운 외상성 뇌 손상이있는 전투 운동 선수의 타당성 조사
2025년 8월 11일 업데이트: Michael Harl
채용, 보존 전략 및 데이터 수집 품질의 효과 : 경미한 외상성 뇌 손상이있는 전투 운동 선수의 타당성 조사
히버 바릭 산소 요법 (HBOT)의 사용은 기존의 휴식보다는 새로운 치료 계획이 될 것입니다.
효과적인 경우,이 새로운 사용 기술은 가벼운 외상성 뇌 손상 (MTBI) 환자의 임상 치료에 추가됩니다.
치료 지점의 사용 지상 신경교 섬유질 산성 단백질 (GFAP) 바이오 마커는 MTBI로 고통받는 비무장 전투 운동 선수들 사이에서 스포츠에 대한 새로운 간호 계획을 세우는 임상 의사 결정에 도움이 될 것입니다.
혁신은 새로운 치료 및 진단 전략이 될 것이며,이 운동 선수들은 심각한 장기 후유증으로부터 보호 할 것입니다.
HBOT를 사용하여 부상 후 1 주일 이내에 뇌진탕 선수를 치료하기 위해 무작위 대조 연구는 없습니다.
뇌진탕 증상 (PC)을 예측하기 위해 GFAP 수준을 사용한 발표 된 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준을 충족하는 환자는 관련 서스펜션 유형을 기준으로합니다. 30 일 서스펜션 (기술 녹아웃 또는 무능력이없는 머리 부상), 60 일 서스펜션 (기술 녹아웃 또는 무능력으로 인한 머리 부상), 90 일 서스펜션 (의식 상실로 인한 머리 부상).
이 서스펜션 그룹은 GC를 기반으로하지 않습니다. 따라서 GCS는 포함 기준의 일부가 아닙니다.
서스펜션 그룹 손상 심각도에는 중등도 내지 중증 GCS <13을 포함하지 않습니다.
이 그룹은 무작위 그룹, HBOT로 치료받는 환자 및 치료 기준을받을 환자, 휴식은 무작위 그룹으로 나뉩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HBOT 치료 그룹
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2.4 대기에서 100% 산소를 가진 참가자를 10 개 처리에서 90 분 동안 치료합니다.
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간섭 없음: 기존의 휴식 제어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 학적 점수에 영향을 미칩니다
기간: 13 주
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충격 점수는 백분위 수 1% ~ 100%입니다.
50% 미만의 모든 점수는 뇌진탕에 대한 신경계 또는 1 차 진료 상담이 필요하다고 간주됩니다
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13 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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