Технико -экономическое исследование в боевых спортсменах с легкой травматической травмой головного мозга
11 августа 2025 г. обновлено: Michael Harl
Эффективность найма, стратегий удержания и качества сбора данных: технико -экономическое обоснование боевых спортсменов с легкой черепно -мозговой травмой
Использование гибербарической кислородной терапии (HBOT) будет новым планом лечения, а не обычным отдыхом.
В случае эффективности, эта новая технология использования добавит клиническое лечение среди пациентов с легкой черепно -травмой (MTBI).
Использование биомаркера глиального фибриллярного кистного белка (GFAP) о точке оказания помощи поможет при принятии клинических решений для создания нового плана возвращения в спорт среди невооруженных боевых спортсменов, страдающих от MTBI.
Инновация станет новой стратегией лечения и диагностики, которая защитит этих спортсменов от серьезных долгосрочных последствий.
Нет опубликованных рандомизированных контролируемых исследований с использованием HBOT для лечения сотрясенных спортсменов в течение одной недели после травмы.
Нет опубликованных исследований с использованием уровней GFAP для прогнозирования после сотрясения мозга (ПК).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Пациенты, соответствующие критериям включения, будут основаны на типе связанной суспензии; 30-дневная подвеска (травма головы без технического нокаута или выключаемости), 60-дневная суспензия (травма головы с техническим нокаутом или недееспособным), 90-дневная суспензия (травма головы с потерей сознания).
Эти группы подвески не основаны на GCS; Следовательно, GCS не является частью критериев включения.
Тяжесть травмы суспензии не будет включать в себя умеренные или тяжелые GCS <13.
Эта группа будет разделена на рандомизированные группы, пациентов, которые будут лечить HBOT, и пациентами, которые получат стандарт лечения, который находится в состоянии покоя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения HBOT
|
Обработка участников 100% кислорода в 2,4 атмосферы в течение 90 минут при 10 обработках.
|
|
Без вмешательства: Обычная группа управления отдыхом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние неврологических результатов
Временное ограничение: 13 недель
|
Оценки воздействия составляют процент от 1% до 100%.
Любая оценка до 50% считается необходимостью неврологической или первичной медицинской помощи для сотрясения мозга
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAR10123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .