Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie i kampidrettsutøvere med mild traumatisk hjerneskade

11. august 2025 oppdatert av: Michael Harl

Effektivitet av rekruttering, oppbevaringsstrategier og datainnsamlingskvalitet: En mulighetsstudie i kampidrettsutøvere med mild traumatisk hjerneskade

Bruken av hyberbarisk oksygenbehandling (HBOT) ville være en ny behandlingsplan i stedet for konvensjonell hvile. Hvis den er effektiv, vil denne nye bruksteknologien legge til den kliniske behandlingen blant milde traumatiske hjerneskade (MTBI) pasienter. Bruken av et omsorgsglialfibrillær sur protein (GFAP) biomarkør ville hjelpe til med klinisk beslutningstaking for å lage en ny omsorgsplan for å returnere til idrett blant ubevæpnede kampidrettsutøvere som lider av MTBI. Innovasjonen vil være en ny behandlings- og diagnosestrategi som vil beskytte disse utøverne mot alvorlige langsiktige følger. Det er ingen publiserte randomiserte kontrollerte studier som bruker HBOT for å behandle hjernerystede idrettsutøvere innen en uke etter skade. Det er ingen publiserte studier som bruker GFAP -nivåer for å forutsi Concussive Symptoms (PCS).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene vil være basert på typen tilknyttet suspensjon; 30-dagers suspensjon (hodeskade uten teknisk knockout eller uførhet), 60-dagers suspensjon (hodeskade med teknisk knockout eller uførhet), 90-dagers suspensjon (hodeskade med bevissthetstap). Disse suspensjonsgruppene er ikke basert på GC -er; Derfor er ikke GCS en del av inkluderingskriteriene. Opphengsgruppeskadens alvorlighetsgrad vil ikke omfatte moderat til alvorlig GCS <13. Denne gruppen vil bli delt inn i randomiserte grupper, pasienter som vil bli behandlet med HBOT og pasienter som vil motta standarden for omsorg, som er hvile.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HBOT behandlingsgruppe
Enhet: Hyberbar oksygenbehandling
Behandling av deltakere med 100% oksygen ved 2,4 atmosfærer i 90 minutter ved 10 behandlinger.
Ingen inngripen: Konvensjonell hvilekontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirke nevrologiske score
Tidsramme: 13 uker
Effektpoengene er en persentil 1% til 100%. Enhver poengsum under 50% anses som et behov for nevrologisk eller primæromsorgskonsultasjon for hjernerystelse
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael Harl

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAR10123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere