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股関節および膝の変形性関節症のテレリハビリテーション

股関節および膝の変形性関節症のテレリハビリテーション。ランダム化比較試験

テレリハビリテーションの形でのデジタルヘルスの利用は、筋骨格障害、特に股関節および膝の変形性関節症(OA)について研究されていない一般的な技術です。 OAの進行は、股関節または膝関節置換手術全体につながります。 結果として、進行する老化した集団は、変形性関節症の増加により、医療システムの負担の増加につながります。 それが、股関節および膝の変形性関節症におけるテレリハビリテーションの有効性を調査するために、ランダム化比較試験を実施します。 この研究は、OA患者を対照群および実験グループに募集します。 対照群は患者の教育を受け、実験グループはリモートエクササイズセッションを受けます。 両方のグループは、5週間、週に1つの監視されたセッションを受け取ります。 結果と結果後の測定値は、股関節と膝の機能状態、筋肉の強さ、および下肢の運動の範囲について記録されます。 この革新的な研究は、台湾の臨床集団に適用される遠隔医療介入の有効性を評価します。 テレリハビリテーション介入の使用は、OAの患者の時間を節約するだけでなく、治療と輸送コストを削減することを目的としています。 このデジタルヘルスアプローチは、診療所の理学療法士とリハビリテーション医師のワークロードを緩和するのにも役立ちます。 この研究の結果は、リモートデジタルテクノロジーを使用して、特に病院のアクセスが限られているか、無限の患者が臨床患者を支援するための範囲を広げる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

目的:無作為化比較試験を実施して、股関節および膝の変形性関節症の臨床集団における5週間のテレリハビリテーション介入の有効性を調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 過去1年以内に股関節または膝の変形性関節症と診断
  2. 痛みや機能障害の亜急性または慢性症状がある
  3. 高速インターネットサービスが提供するエリアに住んでいます(アップロード中に少なくとも512 kb/s)
  4. 治療病院から1時間以内に走る距離
  5. この研究に参加するために書面による同意を提供するために物理的に適しています

除外基準:

  1. 鎮静剤、自己免疫、または運動プログラムに干渉する可能性のあるその他の薬を服用する
  2. 最近の6か月間の手術を含む、検査やリハビリテーションプログラムに影響を与える可能性のある健康上の問題
  3. 認知障害と診断された
  4. 最近の手術または術後の合併症があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テレリハビリテーション
週に1回5週間、リモートエクササイズプログラムを40分間受け取る
運動プログラムには、ウォームアップ、標的筋肉の強化、関節動員、および固有受容が含まれます
プラセボコンパレーター:標準ケア
週に1回5週間患者教育セッションを受ける
痛み、障害、機能的活動に関する教育セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンタリオ州西部およびマクマスター大学の骨ール関節症指数(WOMAC)
時間枠:結果の測定値は、介入の5週間すべてのすべての終了前後に記録されます
アンケート
結果の測定値は、介入の5週間すべてのすべての終了前後に記録されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:結果の測定値は、介入の5週間すべてのすべての終了前後に記録されます
股関節と膝屈筋と伸筋の静的な筋力
結果の測定値は、介入の5週間すべてのすべての終了前後に記録されます
可動域
時間枠:結果の測定値は、介入の5週間すべてのすべての終了前後に記録されます
股関節と膝の屈曲と拡張の動きの範囲
結果の測定値は、介入の5週間すべてのすべての終了前後に記録されます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知された運動のボルグ率(RPE)
時間枠:実験グループの各運動セッション中に毎週5週間評価します
6-20ポイントの評価、スコア≤11は「低疲労」と見なされ、> 11は「高疲労
実験グループの各運動セッション中に毎週5週間評価します
国際的な身体活動アンケートショートフォーム(IPAQ-SF)
時間枠:結果の測定値は、介入の5週間すべてのすべての終了前後に記録されます
アンケート
結果の測定値は、介入の5週間すべてのすべての終了前後に記録されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hung-Chou Chen, Dr.、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月6日

一次修了 (実際)

2025年12月26日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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