- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06901661
고관절 및 무릎 골관절염에 대한 텔레 호흡
2026년 4월 29일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
고관절 및 무릎 골관절염에 대한 텔레 호흡. 무작위 대조 시험
TelereHiabilitation의 형태로 디지털 건강 활용은 근골격계 장애, 특히 고관절 및 무릎 골관절염 (OA)에 대해 거의 연구되지 않은 인기있는 기술입니다.
OA의 진행은 총 고관절 또는 무릎 교체 수술로 이어질 것입니다.
결과적으로, 고령화 인구가 증가하면 골관절염 상승으로 인해 의료 시스템에 대한 부담이 증가합니다.
그렇기 때문에, 우리는 고관절과 무릎 골관절염의 텔레 호흡의 효과를 탐구하기 위해 무작위 대조 시험을 실시 할 것입니다.
이 연구는 OA 환자를 대조 및 실험 그룹으로 모집 할 것입니다.
통제 그룹은 환자 교육을 받고 실험 그룹은 원격 운동 세션을 겪게됩니다.
두 그룹 모두 5 주 동안 일주일에 한 번의 감독 세션을 받게됩니다.
사전 및 후 결과 측정은 고관절 및 무릎의 기능적 상태, 근육 강도 및하지의 동작 범위에 대해 기록됩니다.
이 혁신적인 연구는 대만의 임상 인구에 적용되는 원격 의료 개입의 효과를 평가할 것입니다.
Telerehabilitation 개입의 사용은 치료 및 운송 비용을 줄이고 OA 환자의 시간을 절약하는 것을 목표로합니다.
이 디지털 건강 접근법은 또한 클리닉에서 물리 치료사와 재활 의사의 작업량을 완화하는 데 도움이됩니다.
이 연구의 결과는 원격 디지털 기술을 사용하여 다양한 환경에서 임상 환자, 특히 병원 접근이 제한적이지 않은 환자를 돕는 범위를 넓힐 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 : 고관절 및 무릎 골관절염이있는 임상 집단에서 5 주 동안 Telerehabilitation 개입의 효능을 탐구하기 위해 무작위 대조 시험을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 지난 1 년 이내에 고관절 또는 무릎 골관절염 진단
- 통증 및 기능 장애의 미묘하거나 만성 증상
- 고속 인터넷 서비스가 제공하는 지역 (업로드 중 512kb/s 이상)
- 치료 병원에서 운전 거리 1 시간 안에 생활
- 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의를 제공하기에 물리적으로 적합합니다.
제외 기준 :
- 운동 프로그램을 방해 할 수있는 진정제,자가 면역 또는 기타 약물 복용
- 최근 6 개월 동안의 수술을 포함하여 테스트 또는 재활 프로그램에 영향을 줄 수있는 건강 문제
- 인지 장애 진단
- 최근 수술 또는 주요 수술 후 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레 호흡
5 주 동안 일주일에 한 번 40 분 동안 원격 운동 프로그램을받습니다.
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운동 프로그램에는 예열, 표적 근육 강화, 관절 동원 및 독점이 포함됩니다.
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위약 비교기: 표준 치료
5 주 동안 일주일에 한 번 환자 교육 세션을받습니다.
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통증, 장애 및 기능 활동에 대한 교육 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥 마스터 대학교 골관절염 지수 (WOMAC)
기간: 결과 측정은 중재 후 5 주간 마무리 전후에 기록됩니다.
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설문지
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결과 측정은 중재 후 5 주간 마무리 전후에 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 결과 측정은 중재 후 5 주간 마무리 전후에 기록됩니다.
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고관절 및 무릎 굴곡 및 신근의 정적 근력
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결과 측정은 중재 후 5 주간 마무리 전후에 기록됩니다.
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움직임 범위
기간: 결과 측정은 중재 후 5 주간 마무리 전후에 기록됩니다.
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엉덩이 및 무릎 굴곡 및 확장의 움직임 범위
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결과 측정은 중재 후 5 주간 마무리 전후에 기록됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 노력의 보그 비율 (RPE)
기간: 실험 그룹의 각 운동 세션 동안 매주 5 주 동안 평가
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6-20 포인트 등급, 점수 ≤11은 "저 피로"로,> 11은 "고 피로로 간주됩니다.
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실험 그룹의 각 운동 세션 동안 매주 5 주 동안 평가
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국제 신체 활동 설문지 쇼트 양식 (IPAQ-SF)
기간: 결과 측정은 중재 후 5 주간 마무리 전후에 기록됩니다.
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설문지
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결과 측정은 중재 후 5 주간 마무리 전후에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMU-IJRB-N202412017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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