- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06901661
Téléréhésion pour l'arthrose de la hanche et du genou
29 avril 2026 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Téréréhabilitation pour l'arthrose de la hanche et du genou. Un essai contrôlé randomisé
L'utilisation de la santé numérique sous forme de téléréhésion est une technologie populaire qui est très peu recherchée pour les troubles musculo-squelettiques, en particulier l'arthrose de la hanche et du genou (OA).
La progression de l'arthrose entraînera une chirurgie totale de remplacement de la hanche ou du genou.
En conséquence, la population de vieillissement en progrès conduit à une charge accrue pour le système de santé en raison de l'augmentation de l'arthrose.
C'est pourquoi, nous effectuerons un essai contrôlé randomisé pour explorer l'efficacité de la téléréhésion dans l'arthrose de la hanche et du genou.
Cette étude recrutera des patients OA en groupes témoins et expérimentaux.
Le groupe témoin recevra une éducation des patients tandis que le groupe expérimental subira des séances d'exercice à distance.
Les deux groupes recevront une session supervisée par semaine pendant 5 semaines.
Les mesures de pré- et de post-résultat seront enregistrées pour le statut fonctionnel de la hanche et du genou, la force musculaire et la gamme de mouvements du membre inférieur.
Cette étude innovante évaluera l'efficacité d'une intervention de télémédecine appliquée à une population clinique à Taïwan.
L'utilisation des interventions de téléréréhabilitation vise à réduire les coûts de traitement et de transport, ainsi que de gagner du temps pour les patients atteints d'arthrose.
Cette approche de santé numérique aide également à atténuer la charge de travail des physiothérapeutes et des médecins de réadaptation dans les cliniques.
Les résultats de cette étude pourraient élargir la portée de l'utilisation de la technologie numérique à distance pour aider les patients cliniques dans divers contextes, en particulier ceux qui ont un accès limité ou sans hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif: effectuer un essai contrôlé randomisé pour explorer l'efficacité de l'intervention de la téléréhésion pendant 5 semaines dans une population clinique avec l'arthrose de la hanche et du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- diagnostiqué avec une arthrose de la hanche ou du genou au cours de la dernière année
- Avoir des symptômes subaignés ou chroniques de douleur et d'invalidité fonctionnelle
- Vivre dans une zone desservies par des services Internet haut débit (au moins 512 Ko / s en téléchargement)
- Vivre à moins d'une heure en voiture de l'hôpital traitant
- physiquement apte à donner un consentement écrit pour participer à cette étude
Critères d'exclusion:
- Prendre des sédatifs, auto-immunes ou autres médicaments qui peuvent interférer avec leur programme d'exercice
- Tout problème de santé qui pourrait affecter les tests ou le programme de réadaptation, y compris la chirurgie au cours des six derniers mois
- Ayant diagnostiqué des troubles cognitifs
- Avoir une intervention chirurgicale récente ou des complications postopératoires majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Téléréalité
Recevez un programme d'exercice à distance pendant 40 minutes une fois par semaine pendant 5 semaines
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Le programme d'exercice comprend l'échauffement, le renforcement des muscles ciblés, la mobilisation articulaire et la proprioception
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Comparateur placebo: Soins standard
Recevoir une séance d'éducation des patients une fois par semaine pendant 5 semaines
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Session d'éducation sur leur douleur, leur handicap et leurs activités fonctionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrose (WOMAC) de l'Ontario occidental et de McMaster
Délai: Les mesures des résultats seront enregistrées avant et après la fin des 5 semaines de l'intervention
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Un questionnaire
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Les mesures des résultats seront enregistrées avant et après la fin des 5 semaines de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire
Délai: Les mesures des résultats seront enregistrées avant et après la fin des 5 semaines de l'intervention
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Force musculaire statique des fléchisseurs et extenseurs de la hanche et du genou
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Les mesures des résultats seront enregistrées avant et après la fin des 5 semaines de l'intervention
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Éventail
Délai: Les mesures des résultats seront enregistrées avant et après la fin des 5 semaines de l'intervention
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La gamme de mouvements de la flexion et de l'extension des hanches et des genoux
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Les mesures des résultats seront enregistrées avant et après la fin des 5 semaines de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Borg Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: Évaluez chaque semaine pendant 5 semaines au cours de chaque séance d'exercice du groupe expérimental
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Évaluation de 6-20 points, un score ≤11 sera considéré comme une "faible fatigue" et> 11 comme "une fatigue élevée
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Évaluez chaque semaine pendant 5 semaines au cours de chaque séance d'exercice du groupe expérimental
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Formulaire de questionnaire sur l'activité physique internationale (IPAQ-SF)
Délai: Les mesures des résultats seront enregistrées avant et après la fin des 5 semaines de l'intervention
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Un questionnaire
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Les mesures des résultats seront enregistrées avant et après la fin des 5 semaines de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Première publication (Réel)
30 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Arthrose, Hanche
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Thérapeutique
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Télémédecine
- Gestion des soins aux patients
- Standard de soins
- Téléréalité
Autres numéros d'identification d'étude
- TMU-IJRB-N202412017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .