- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06901661
Telerehabilitation til hofte- og knæartrose
29. april 2026 opdateret af: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Telerehabilitation til hofte- og knæartrose. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Udnyttelse af digital sundhed i form af telerehabilitation er en populær teknologi, der er meget lidt undersøgt for muskuloskeletale lidelser, især hofte- og knæartrose (OA).
Progressionen af OA vil føre til total hofte- eller knæudskiftningskirurgi.
Som en konsekvens fører den fremskridende aldrende befolkning til en øget byrde for sundhedsvæsenet på grund af stigende slidgigt.
Derfor vil vi gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af telerehabilitering i hofte- og knæartrose.
Denne undersøgelse rekrutterer OA -patienter til kontrol- og eksperimentelle grupper.
Kontrolgruppen vil modtage en patientuddannelse, mens den eksperimentelle gruppe gennemgår fjernøvelsessessioner.
Begge grupper modtager en overvåget session om ugen i 5 uger.
Foranstaltningerne før og efter udsigten registreres for funktionel status for hofte og knæ, muskelstyrke og række bevægelser af den nedre ekstremitet.
Denne innovative undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en telemedicin -intervention anvendt til en klinisk population i Taiwan.
Brugen af telerehabilitationsinterventioner sigter mod at reducere behandlings- og transportomkostninger samt spare tid for patienter med OA.
Denne digitale sundhedsmetode hjælper også med at lindre arbejdsbyrden for fysioterapeuter og rehabiliteringslæger i klinikker.
Resultaterne fra denne undersøgelse kunne udvide omfanget til brug af fjerntliggende digital teknologi til at hjælpe kliniske patienter i forskellige omgivelser, især dem med begrænset eller ingen hospitaladgang.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af telerehabiliteringsintervention i 5 uger i en klinisk population med hofte- og knæartrose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- diagnosticeret med hofte- eller knæartrose inden for det sidste år
- At have sub-akut eller kroniske symptomer på smerte og funktionel handicap
- Bor i et område, der betjenes af højhastighedsinternettjenester (mindst 512 kb/s i upload)
- Bor inden for en time køreafstand fra det behandlende hospital
- Fysisk egnet til at give et skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- At tage beroligende midler, autoimmune eller anden medicin, der kan forstyrre deres træningsprogram
- Eventuelle sundhedsmæssige problemer, der kan påvirke testene eller rehabiliteringsprogrammet, herunder kirurgi i løbet af de seneste seks måneder
- efter at have diagnosticeret med kognitive lidelser
- At have nylig operation eller større postoperative komplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabilitation
Modtag et fjernøvelsesprogram i 40 minutter en gang om ugen i 5 uger
|
Træningsprogram inkluderer opvarmning, målrettet muskelstyrke, fælles mobilisering og propriosception
|
|
Placebo komparator: Standardpleje
Modtag en patientuddannelsessession en gang om ugen i 5 uger
|
Uddannelsessession om deres smerte, handicap og funktionelle aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Resultatforanstaltningerne registreres før og efter afsluttet alle 5 ugers intervention
|
Et spørgeskema
|
Resultatforanstaltningerne registreres før og efter afsluttet alle 5 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Resultatforanstaltningerne registreres før og efter afsluttet alle 5 ugers intervention
|
Statisk muskelstyrke af hofte- og knæfleksorer og ekstensorer
|
Resultatforanstaltningerne registreres før og efter afsluttet alle 5 ugers intervention
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Resultatforanstaltningerne registreres før og efter afsluttet alle 5 ugers intervention
|
Området for bevægelser af hofte- og knæflektion og udvidelse
|
Resultatforanstaltningerne registreres før og efter afsluttet alle 5 ugers intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg sats for opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Evaluer hver uge i 5 uger under hver træningssession i den eksperimentelle gruppe
|
6-20 point-vurdering, en score ≤11 vil blive betragtet som "lav træthed" og> 11 som "høj træthed
|
Evaluer hver uge i 5 uger under hver træningssession i den eksperimentelle gruppe
|
|
International fysisk aktivitetsspørgeskema-formular (IPAQ-SF)
Tidsramme: Resultatforanstaltningerne registreres før og efter afsluttet alle 5 ugers intervention
|
Et spørgeskema
|
Resultatforanstaltningerne registreres før og efter afsluttet alle 5 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Slidgigt
- Slidgigt, knæ
- Slidgigt, Hofte
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Terapeutik
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Telemedicin
- Patientplejestyring
- Standard for pleje
- Telerehabilitation
Andre undersøgelses-id-numre
- TMU-IJRB-N202412017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Telerehabilitation
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Fundacion Universitaria Maria CanoAfsluttetIkke-overførbare kroniske sygdommeColombia
-
Hartcentrum HasseltTilmelding efter invitation
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahUnited States Department of Defense; Huntsman Cancer InstituteRekrutteringProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Androgen deprivationsterapiForenede Stater
-
Aysan YaghoubiAfsluttetRotator Cuff RiverTyrkiet (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking Union Medical College HospitalAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Universita di VeronaRekrutteringSlag | Rehabilitering | Telemedicin | TelerehabiliteringItalien
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuTelerehabilitering | Spædbarn | Torticollis medfødt | Fysioterapi og genoptræning | NeuroudviklingsbehandlingKalkun