- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06901661
Telerehabilitação para osteoartrite do quadril e joelho
29 de abril de 2026 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Telerehabilitação para osteoartrite do quadril e joelho. Um estudo controlado randomizado
A utilização da saúde digital na forma de tele -reabilitação é uma tecnologia popular que é muito pouco pesquisada para distúrbios musculoesqueléticos, particularmente osteoartrite do quadril e do joelho (OA).
A progressão da OA levará à cirurgia total de reposição de quadril ou joelho.
Como conseqüência, o avanço da população em envelhecimento leva a um ônus aumentado no sistema de saúde devido ao aumento da osteoartrite.
Por isso, realizaremos um estudo controlado randomizado para explorar a eficácia da telereabilitação na osteoartrite do quadril e do joelho.
Este estudo recrutará pacientes de OA em grupos de controle e experimentais.
O grupo controle receberá uma educação do paciente enquanto o grupo experimental passará por sessões de exercícios remotos.
Ambos os grupos receberão uma sessão supervisionada por semana durante 5 semanas.
As medidas pré e pós-resultado serão registradas para o status funcional do quadril e joelho, força muscular e faixa de movimentos da extremidade inferior.
Este estudo inovador avaliará a eficácia de uma intervenção de telemedicina aplicada a uma população clínica em Taiwan.
O uso de intervenções de telerehabilitação visa reduzir os custos de tratamento e transporte, bem como economizar tempo para pacientes com OA.
Essa abordagem de saúde digital também ajuda a aliviar a carga de trabalho de fisioterapeutas e médicos de reabilitação nas clínicas.
As descobertas deste estudo podem ampliar o escopo para o uso da tecnologia digital remota para ajudar pacientes clínicos em diversos contextos, especialmente aqueles com acesso limitado ou nenhum hospital.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Realizar um estudo controlado randomizado para explorar a eficácia da intervenção de telereabilitação por 5 semanas em uma população clínica com osteoartrite do quadril e do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnosticado com osteoartrite do quadril ou joelho no último ano
- tendo sintomas sub-agudos ou crônicos de dor e incapacidade funcional
- morando em uma área servida por serviços de Internet de alta velocidade (pelo menos 512 kb/s no upload)
- vivendo dentro de uma hora de distância do hospital de tratamento
- Fisicamente adequado para fornecer um consentimento por escrito para participar deste estudo
Critérios de exclusão:
- Tomando sedativos, autoimunes ou outros medicamentos que podem interferir em seu programa de exercícios
- Quaisquer problemas de saúde que possam afetar os testes ou o programa de reabilitação, incluindo cirurgia nos últimos seis meses
- tendo diagnosticado com distúrbios cognitivos
- tendo cirurgia recente ou complicações pós -operatórias grandes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Telerehabilitação
Receba um programa de exercício remoto por 40 minutos uma vez por semana durante 5 semanas
|
Programa de exercícios inclui aquecimento, fortalecimento muscular direcionado, mobilização articular e apropriamento
|
|
Comparador de Placebo: Cuidado padrão
Receba uma sessão de educação do paciente uma vez por semana durante 5 semanas
|
Sessão de educação sobre sua dor, deficiência e atividades funcionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oeste de Ontário e McMaster Universidades Osteoartrite Índice (WOMAC)
Prazo: As medidas de resultado serão registradas antes e depois de terminar todas as 5 semanas da intervenção
|
Um questionário
|
As medidas de resultado serão registradas antes e depois de terminar todas as 5 semanas da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular
Prazo: As medidas de resultado serão registradas antes e depois de terminar todas as 5 semanas da intervenção
|
Força muscular estática dos flexores e extensores do quadril e joelho
|
As medidas de resultado serão registradas antes e depois de terminar todas as 5 semanas da intervenção
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: As medidas de resultado serão registradas antes e depois de terminar todas as 5 semanas da intervenção
|
A gama de movimentos de flexão e extensão do quadril e do joelho
|
As medidas de resultado serão registradas antes e depois de terminar todas as 5 semanas da intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa Borg de esforço percebido (EPR)
Prazo: Avalie todas as semanas durante 5 semanas durante cada sessão de exercício do grupo experimental
|
6-20 pontos de classificação, uma pontuação ≤11 será considerada "baixa fadiga" e> 11 como "alta fadiga
|
Avalie todas as semanas durante 5 semanas durante cada sessão de exercício do grupo experimental
|
|
Formulário de Atividade Física Internacional (IPAQ-SF)
Prazo: As medidas de resultado serão registradas antes e depois de terminar todas as 5 semanas da intervenção
|
Um questionário
|
As medidas de resultado serão registradas antes e depois de terminar todas as 5 semanas da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Osteoartrite, Quadril
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Terapêutica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Padrão de atendimento
- Telerehabilitação
Outros números de identificação do estudo
- TMU-IJRB-N202412017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .