- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06901661
Telerehabilitering for hofte- og kneet
29. april 2026 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Telerehabilitering for hofte- og kne -artrose. En randomisert kontrollert studie
Utnyttelse av digital helse i form av telerehabilitering er en populær teknologi som er veldig lite undersøkt for muskel- og skjelettsykdommer, spesielt hofte- og kne -artrose (OA).
Progresjonen av OA vil føre til total hofte- eller kneutskiftningsoperasjon.
Som en konsekvens fører den fremrykkende aldrende befolkningen til en økt belastning for helsevesenet på grunn av økende artrose.
Derfor vil vi gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å utforske effektiviteten av telerehabilitering i hofte- og kne -artrose.
Denne studien vil rekruttere OA -pasienter til kontroll- og eksperimentelle grupper.
Kontrollgruppen vil motta en pasientopplæring mens den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå eksterne treningsøkter.
Begge gruppene vil motta en overvåket økt i uken i 5 uker.
Forutsetningene før og etter utfall vil bli registrert for funksjonsstatus for hofte- og kne-, muskelstyrke og rekke bevegelser av nedre ekstremitet.
Denne innovative studien vil evaluere effektiviteten av en telemedisinsk intervensjon anvendt på en klinisk populasjon i Taiwan.
Bruken av telerehabiliteringsintervensjoner tar sikte på å redusere behandlings- og transportkostnader, samt spare tid for pasienter med OA.
Denne digitale helsetilnærmingen er også med på å lindre arbeidsmengden til fysioterapeuter og rehabiliteringsleger i klinikker.
Funnene fra denne studien kan utvide omfanget av å bruke ekstern digital teknologi for å hjelpe kliniske pasienter i forskjellige omgivelser, spesielt de med begrenset eller ingen sykehustilgang.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å utforske effekten av telerehabiliteringsintervensjon i 5 uker i en klinisk populasjon med hofte- og kne -artrose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med hofte- eller kne -slitasjegikt i løpet av det siste året
- Å ha subakutte eller kroniske symptomer på smerter og funksjonshemming
- Bor i et område som serveres av høyhastighets Internett-tjenester (minst 512 kb/s i opplasting)
- Bor i løpet av en times kjøreavstand fra det behandlende sykehuset
- Fysisk egnet til å gi et skriftlig samtykke til å delta i denne studien
Eksklusjonskriterier:
- Å ta beroligende midler, autoimmune eller andre medisiner som kan forstyrre treningsprogrammet
- Eventuelle helseproblemer som kan påvirke testene eller rehabiliteringsprogrammet, inkludert kirurgi de siste seks månedene
- etter å ha diagnostisert med kognitive lidelser
- å ha nyere kirurgi eller store postoperative komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabilitering
Motta et eksternt treningsprogram i 40 minutter en gang i uken i 5 uker
|
Treningsprogram inkluderer oppvarming, målrettet muskelforsterkning, felles mobilisering og propriosepsjon
|
|
Placebo komparator: Standard pleie
Motta en pasientutdanningsøkt en gang i uken i 5 uker
|
Utdanningssamling om deres smerte, funksjonshemming og funksjonelle aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Utfallstiltakene vil bli registrert før og etter finish hele 5 uker av intervensjonen
|
Et spørreskjema
|
Utfallstiltakene vil bli registrert før og etter finish hele 5 uker av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Utfallstiltakene vil bli registrert før og etter finish hele 5 uker av intervensjonen
|
Statisk muskelstyrke hos hofte- og knefleksorer og ekstensorer
|
Utfallstiltakene vil bli registrert før og etter finish hele 5 uker av intervensjonen
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Utfallstiltakene vil bli registrert før og etter finish hele 5 uker av intervensjonen
|
Utvalget av bevegelser for hofte- og knefleksjon og forlengelse
|
Utfallstiltakene vil bli registrert før og etter finish hele 5 uker av intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg rate for opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Evaluer hver uke i 5 uker under hver treningsøkt i den eksperimentelle gruppen
|
6-20 poengvurdering, en poengsum ≤11 vil bli betraktet som "lav tretthet" og> 11 som "høy tretthet
|
Evaluer hver uke i 5 uker under hver treningsøkt i den eksperimentelle gruppen
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Utfallstiltakene vil bli registrert før og etter finish hele 5 uker av intervensjonen
|
Et spørreskjema
|
Utfallstiltakene vil bli registrert før og etter finish hele 5 uker av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Artrose
- Artrose, kne
- Artrose, hofte
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Terapeutikk
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Telemedisin
- Pasientbehandling
- Standard for omsorg
- Telerehabilitering
Andre studie-ID-numre
- TMU-IJRB-N202412017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .