- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06901661
Telerehabilitación para la osteoartritis de cadera y rodilla
29 de abril de 2026 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Telerehabilitación para osteoartritis de cadera y rodilla. Un ensayo controlado aleatorio
La utilización de la salud digital en forma de telerehabilitación es una tecnología popular que se investiga muy poco para los trastornos musculoesqueléticos, particularmente la osteoartritis de cadera y rodilla (OA).
La progresión de OA conducirá a una cirugía total de reemplazo de cadera o rodilla.
Como consecuencia, la población que avanzaba envejeciendo conduce a una mayor carga para el sistema de salud debido al aumento de la osteoartritis.
Por eso, realizaremos un ensayo controlado aleatorio para explorar la efectividad de la telerehabilitación en la osteoartritis de cadera y rodilla.
Este estudio reclutará pacientes con OA en grupos de control y experimentales.
El grupo de control recibirá una educación del paciente, mientras que el grupo experimental se someterá a sesiones de ejercicio remotas.
Ambos grupos recibirán una sesión supervisada por semana durante 5 semanas.
Las medidas previas y posteriores al resultado se registrarán para el estado funcional de la cadera y la rodilla, la fuerza muscular y el rango de movimientos de la extremidad inferior.
Este estudio innovador evaluará la efectividad de una intervención de telemedicina aplicada a una población clínica en Taiwán.
El uso de intervenciones de telerehabilitación tiene como objetivo reducir los costos de tratamiento y transporte, así como ahorrar tiempo para los pacientes con OA.
Este enfoque de salud digital también ayuda a aliviar la carga de trabajo de fisioterapeutas y médicos de rehabilitación en clínicas.
Los hallazgos de este estudio podrían ampliar el alcance para usar tecnología digital remota para ayudar a pacientes clínicos en diversos entornos, especialmente aquellos con acceso limitado o ningún hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: realizar un ensayo controlado aleatorio para explorar la eficacia de la intervención de la telerehabilitación durante 5 semanas en una población clínica con osteoartritis de cadera y rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New Taipei City, Taiwán, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con osteoartritis de cadera o rodilla en el último año
- Tener síntomas subagudos o crónicos de dolor y discapacidad funcional
- Vivir en un área servida por servicios de Internet de alta velocidad (al menos 512 kb/s en carga)
- Vivir dentro de una hora en coche de la distancia del hospital de tratamiento
- Físicamente en forma para proporcionar un consentimiento por escrito para participar en este estudio
Criterios de exclusión:
- Tomar sedantes, autoinmunes u otros medicamentos que puedan interferir con su programa de ejercicios
- Cualquier problema de salud que pueda afectar las pruebas o el programa de rehabilitación, incluida la cirugía durante los últimos seis meses
- haberse diagnosticado con trastornos cognitivos
- Tener una cirugía reciente o complicaciones postoperatorias importantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Telerehabilitación
Reciba un programa de ejercicio remoto durante 40 minutos una vez por semana durante 5 semanas
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El programa de ejercicios incluye el calentamiento, el fortalecimiento muscular objetivo, la movilización articular y la propiocepción
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Comparador de placebos: Atención estándar
Reciba una sesión de educación del paciente una vez por semana durante 5 semanas
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Sesión de educación sobre su dolor, discapacidad y actividades funcionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster Universities (WOMAC)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se registrarán antes y después del final, las 5 semanas de la intervención
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Un cuestionario
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Las medidas de resultado se registrarán antes y después del final, las 5 semanas de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se registrarán antes y después del final, las 5 semanas de la intervención
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Fuerza muscular estática de los flexores y extensores de la cadera y la rodilla
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Las medidas de resultado se registrarán antes y después del final, las 5 semanas de la intervención
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se registrarán antes y después del final, las 5 semanas de la intervención
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El rango de movimientos de flexión y extensión de la cadera y la rodilla
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Las medidas de resultado se registrarán antes y después del final, las 5 semanas de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Borg tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Evalúe cada semana durante 5 semanas durante cada sesión de ejercicio del grupo experimental
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Calificación de 6-20 puntos, una puntuación ≤11 se considerará como "baja fatiga" y> 11 como "alta fatiga
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Evalúe cada semana durante 5 semanas durante cada sesión de ejercicio del grupo experimental
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Cuestionario de actividad física internacional (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se registrarán antes y después del final, las 5 semanas de la intervención
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Un cuestionario
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Las medidas de resultado se registrarán antes y después del final, las 5 semanas de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Artrosis, Cadera
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Terapéutica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Estándar de cuidado
- Telerehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- TMU-IJRB-N202412017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .