- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06901661
Telerehabilitation per l'osteoartrite dell'anca e del ginocchio
29 aprile 2026 aggiornato da: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Telerehabilitation per l'artrosi dell'anca e del ginocchio. Uno studio controllato randomizzato
L'utilizzo della salute digitale sotto forma di telelabilitazione è una tecnologia popolare che è molto poco studiata per i disturbi muscoloscheletrici in particolare l'osteoartrosi dell'anca e del ginocchio (OA).
La progressione di OA porterà a un intervento di sostituzione totale dell'anca o del ginocchio.
Di conseguenza, l'invecchiamento della popolazione che fa avanzare porta ad un aumento del sistema sanitario a causa dell'aumento dell'osteoartrite.
Ecco perché, condurremo uno studio randomizzato controllato per esplorare l'efficacia della telehabilitazione nell'osteoartrite dell'anca e del ginocchio.
Questo studio assumerà i pazienti con OA in gruppo di controllo e sperimentali.
Il gruppo di controllo riceverà un'educazione al paziente mentre il gruppo sperimentale subirà sessioni di allenamento remote.
Entrambi i gruppi riceveranno una sessione supervisionata a settimana per 5 settimane.
Le misure pre e post-risultato saranno registrate per lo stato funzionale dell'anca e del ginocchio, la forza muscolare e la gamma di movimenti degli arti inferiori.
Questo studio innovativo valuterà l'efficacia di un intervento di telemedicina applicata a una popolazione clinica a Taiwan.
L'uso di interventi di telelabilitazione mira a ridurre i costi di trattamento e trasporto, nonché a risparmiare tempo per i pazienti con OA.
Questo approccio alla salute digitale aiuta anche ad alleviare il carico di lavoro dei fisioterapisti e i medici di riabilitazione nelle cliniche.
I risultati di questo studio potrebbero ampliare la portata per l'utilizzo della tecnologia digitale remota per aiutare i pazienti clinici in diversi contesti, in particolare quelli con accesso limitato o senza ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: condurre uno studio randomizzato controllato per esplorare l'efficacia dell'intervento di telehabilitazione per 5 settimane in una popolazione clinica con osteoartrosi dell'anca e del ginocchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diagnosticato con osteoartrosi dell'anca o del ginocchio nell'ultimo anno
- Avere sintomi sub-acuti o cronici di dolore e disabilità funzionale
- Vivere in un'area servita da servizi Internet ad alta velocità (almeno 512 kb/s in caricamento)
- Vivere a distanza di una distanza da un'ora dall'ospedale curante
- Fisicamente in forma per fornire un consenso scritto per partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Prendere sedativi, autoimmune o altri farmaci che possono interferire con il loro programma di esercizi
- Eventuali problemi di salute che potrebbero influenzare i test o il programma di riabilitazione, compresa la chirurgia negli ultimi sei mesi
- Avendo diagnosticato i disturbi cognitivi
- Avere un recente intervento chirurgico o importanti complicanze postoperatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Telerehabilitazione
Ricevi un programma di esercizi remoto per 40 minuti una volta alla settimana per 5 settimane
|
Il programma di esercizi include il riscaldamento, il rafforzamento muscolare mirato, la mobilitazione articolare e la propriocezione
|
|
Comparatore placebo: Assistenza standard
Ricevi una sessione di educazione al paziente una volta alla settimana per 5 settimane
|
Sessione educativa sul loro dolore, disabilità e attività funzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di osteoartrite dell'Ontario e McMaster occidentali (WOMAC)
Lasso di tempo: Le misure di risultato saranno registrate prima e dopo completare tutte le 5 settimane dell'intervento
|
Un questionario
|
Le misure di risultato saranno registrate prima e dopo completare tutte le 5 settimane dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Le misure di risultato saranno registrate prima e dopo completare tutte le 5 settimane dell'intervento
|
Forza muscolare statica di flessori ed estensori dell'anca e del ginocchio
|
Le misure di risultato saranno registrate prima e dopo completare tutte le 5 settimane dell'intervento
|
|
Raggio di movimento
Lasso di tempo: Le misure di risultato saranno registrate prima e dopo completare tutte le 5 settimane dell'intervento
|
La gamma di movimenti di flessione e estensione dell'anca e del ginocchio
|
Le misure di risultato saranno registrate prima e dopo completare tutte le 5 settimane dell'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso Borg di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Valuta ogni settimana per 5 settimane durante ogni sessione di esercizio del gruppo sperimentale
|
Valutazione di 6-20 punti, un punteggio ≤11 sarà considerato come "bassa fatica" e> 11 come "alta fatica
|
Valuta ogni settimana per 5 settimane durante ogni sessione di esercizio del gruppo sperimentale
|
|
Forma del questionario di attività fisica internazionale (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Le misure di risultato saranno registrate prima e dopo completare tutte le 5 settimane dell'intervento
|
Un questionario
|
Le misure di risultato saranno registrate prima e dopo completare tutte le 5 settimane dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2025
Completamento primario (Effettivo)
26 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Osteoartrite
- Artrosi, ginocchio
- Osteoartrite, anca
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Terapie
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Telemedicina
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Standard di cura
- Telerehabilitazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMU-IJRB-N202412017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
-
University of GroningenCompletato
Prove cliniche su Telerehabilitazione
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaReclutamento
-
Teppo SarkamoUniversity of Jyvaskyla; Finnish Brain Association; HUS Neurocenter; HUS Medical... e altri collaboratoriReclutamento
-
Majmaah UniversityGalgotias UniversityNon ancora reclutamento
-
University Hospital of FerraraReclutamento
-
University Hospital of FerraraReclutamento
-
University of Castilla-La ManchaNon ancora reclutamentoParalisi cerebrale infantile
-
Istituto Ortopedico RizzoliCompletato
-
Tri-Service General HospitalCompletato
-
Marmara UniversityReclutamentoMalattia di Parkinson (MdP)Turchia (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoEsercizio | Teleriabilitazione | Scoliosi idiopaticaTurchia (Türkiye)