- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06901661
Telerehabilitation för höft- och knäartros
29 april 2026 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Telerehabilitation för hip och knäartros. En randomiserad kontrollerad studie
Digital Health -användning i form av telerehabilitering är en populär teknik som är mycket lite undersökt för muskuloskeletala störningar, särskilt höft- och knäartros (OA).
Progressionen av OA kommer att leda till total höft- eller knäbytesoperation.
Som en konsekvens leder den framstegande åldrande befolkningen till en ökad börda för sjukvårdssystemet på grund av stigande artros.
Det är därför vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av telerehabilitering i höft- och knäartros.
Denna studie kommer att rekrytera OA -patienter till kontroll- och experimentgrupper.
Kontrollgruppen kommer att få en patientutbildning medan den experimentella gruppen kommer att genomgå fjärrövningssessioner.
Båda grupperna kommer att få en övervakad session i veckan i 5 veckor.
Åtgärderna före och efter utfallet kommer att registreras för funktionell status för höft och knä, muskelstyrka och rörelseområde i nedre extremiteten.
Denna innovativa studie kommer att utvärdera effektiviteten hos en telemedicinintervention som tillämpas på en klinisk population i Taiwan.
Användningen av telerehabiliteringsinterventioner syftar till att minska behandlings- och transportkostnaderna samt spara tid för patienter med OA.
Denna digitala hälsostrategi hjälper också till att lindra arbetsbelastningen för fysioterapeuter och rehabiliteringsläkare i kliniker.
Resultaten från denna studie kan bredda utrymmet för att använda avlägsen digital teknik för att hjälpa kliniska patienter i olika miljöer, särskilt de med begränsad eller ingen sjukhusåtkomst.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av telerehabiliteringsintervention under 5 veckor i en klinisk population med höft- och knäartros.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- diagnostiserats med höft- eller knäartros inom det senaste året
- med sub-akuta eller kroniska symtom på smärta och funktionshinder
- Bor i ett område som betjänas av höghastighetstjänster (minst 512 kb/s i uppladdning)
- Bor inom en timmes köravstånd från det behandlande sjukhuset
- Fysiskt passande för att ge ett skriftligt samtycke för att delta i denna studie
Uteslutningskriterier:
- Att ta lugnande medel, autoimmun eller annan medicinering som kan störa deras träningsprogram
- Alla hälsoproblem som kan påverka testerna eller rehabiliteringsprogrammet, inklusive kirurgi under de senaste sex månaderna
- efter att ha diagnostiserats med kognitiva störningar
- Att ha nyligen operation eller stora postoperativa komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabilitering
Få ett fjärrövningsprogram i 40 minuter en gång i veckan i 5 veckor
|
Träningsprogram inkluderar uppvärmning, riktad muskelförstärkning, gemensam mobilisering och propriosception
|
|
Placebo-jämförare: Standardvård
Få en patientundervisning en gång i veckan i 5 veckor
|
Utbildningssession om deras smärta, funktionshinder och funktionella aktiviteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Resultatmätningarna kommer att registreras före och efter slut alla fem veckan i interventionen
|
Ett frågeformulär
|
Resultatmätningarna kommer att registreras före och efter slut alla fem veckan i interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Resultatmätningarna kommer att registreras före och efter slut alla fem veckan i interventionen
|
Statisk muskelstyrka hos höft- och knäflexorer och extensorer
|
Resultatmätningarna kommer att registreras före och efter slut alla fem veckan i interventionen
|
|
Rörelseområde
Tidsram: Resultatmätningarna kommer att registreras före och efter slut alla fem veckan i interventionen
|
Utbudet av rörelser med höft- och knäflexion och förlängning
|
Resultatmätningarna kommer att registreras före och efter slut alla fem veckan i interventionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borg -hastighet av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Utvärdera varje vecka i 5 veckor under varje träningssession i experimentgruppen
|
6-20 poäng betyg, en poäng ≤11 kommer att betraktas som "låg trötthet" och> 11 som "hög trötthet
|
Utvärdera varje vecka i 5 veckor under varje träningssession i experimentgruppen
|
|
Internationell fysisk aktivitetsfrågeformulär för frågeformulär (IPAQ-SF)
Tidsram: Resultatmätningarna kommer att registreras före och efter slut alla fem veckan i interventionen
|
Ett frågeformulär
|
Resultatmätningarna kommer att registreras före och efter slut alla fem veckan i interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
26 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Första postat (Faktisk)
30 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Artros
- Artros, knä
- Artros, Höft
- Administration
- Leverans av vård
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Terapeutik
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Telemedicin
- Patientvårdshantering
- Vårdstandard
- Telerehabilitering
Andra studie-ID-nummer
- TMU-IJRB-N202412017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .