- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06901661
Telerehabilitatie voor heup- en knieartrose
29 april 2026 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Telerehabilitatie voor heup- en knieartrose. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het gebruik van digitale gezondheid in de vorm van telerehabilitatie is een populaire technologie die heel weinig wordt onderzocht voor musculoskeletale aandoeningen, met name heup- en knieartrose (OA).
De progressie van OA zal leiden tot totale heup- of knievervangingsoperatie.
Als gevolg hiervan leidt de voortschrijdende vergrijzing tot een verhoogde last op het gezondheidszorgsysteem als gevolg van stijgende artrose.
Daarom zullen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit van telerehabilitatie bij heup- en knieartrose te onderzoeken.
Deze studie zal OA -patiënten werven in controle en experimentele groepen.
De controlegroep krijgt een patiënteducatie terwijl de experimentele groep externe oefeningen zal ondergaan.
Beide groepen ontvangen één toezicht per week gedurende 5 weken per week.
De pre- en post-uitkomstmaten worden vastgelegd voor de functionele status van heup en knie, spierkracht en bereik van bewegingen van de onderste extremiteit.
Deze innovatieve studie zal de effectiviteit van een telegeneeskundeinterventie evalueren die wordt toegepast op een klinische populatie in Taiwan.
Het gebruik van telerehabilitatie -interventies is bedoeld om de behandelings- en transportkosten te verlagen en tijd te besparen voor patiënten met OA.
Deze digitale gezondheidsbenadering helpt ook om de werklast van fysiotherapeuten en revalidatieartsen in klinieken te verlichten.
De bevindingen uit deze studie kunnen de reikwijdte voor het gebruik van externe digitale technologie verbreden om klinische patiënten te helpen in verschillende omgevingen, met name die met beperkte of geen ziekenhuistoegang.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de werkzaamheid van telerehabilitatie -interventie gedurende 5 weken te verkennen in een klinische populatie met heup- en knieartrose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met heup- of knieartrose in het afgelopen jaar
- Sub-acute of chronische symptomen van pijn en functionele handicap hebben
- Wonen in een gebied bediend door high-speed internetdiensten (minstens 512 kb/s in upload)
- Wonen binnen een uur rijafstand van het behandelziekenhuis
- fysiek geschikt om een schriftelijke toestemming te geven om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van sedativa, auto -immuun of andere medicatie die hun trainingsprogramma kunnen verstoren
- Alle gezondheidsproblemen die de tests of het revalidatieprogramma kunnen beïnvloeden, inclusief chirurgie gedurende de afgelopen zes maanden
- met de diagnose cognitieve stoornissen
- Recente operatie of grote postoperatieve complicaties ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerehabilitatie
Ontvang een externe trainingsprogramma gedurende 40 minuten per week gedurende 5 weken
|
Oefeningsprogramma omvat warming-up, gerichte spierversterking, gewrichtsmobilisatie en proprioceptie
|
|
Placebo-vergelijker: Standaardzorg
Ontvang eenmaal per week gedurende 5 weken een patiënteducatie -sessie
|
Onderwijssessie over hun pijn, handicap en functionele activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: De uitkomstmaten zullen worden vastgelegd voor en na het voltooien van alle 5 weken van de interventie
|
Een vragenlijst
|
De uitkomstmaten zullen worden vastgelegd voor en na het voltooien van alle 5 weken van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: De uitkomstmaten zullen worden vastgelegd voor en na het voltooien van alle 5 weken van de interventie
|
Statische spiersterkte van heup- en knieplexoren en extensoren
|
De uitkomstmaten zullen worden vastgelegd voor en na het voltooien van alle 5 weken van de interventie
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: De uitkomstmaten zullen worden vastgelegd voor en na het voltooien van alle 5 weken van de interventie
|
Het bereik van bewegingen van heup- en knievaling en extensie
|
De uitkomstmaten zullen worden vastgelegd voor en na het voltooien van alle 5 weken van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borg -snelheid van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Evalueer elke week gedurende 5 weken tijdens elke trainingssessie van de experimentele groep
|
6-20 puntenbeoordeling, een score ≤11 wordt beschouwd als "lage vermoeidheid" en> 11 als "High Matigue
|
Evalueer elke week gedurende 5 weken tijdens elke trainingssessie van de experimentele groep
|
|
Internationale fysieke activiteitenlijst-short formulier (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: De uitkomstmaten zullen worden vastgelegd voor en na het voltooien van alle 5 weken van de interventie
|
Een vragenlijst
|
De uitkomstmaten zullen worden vastgelegd voor en na het voltooien van alle 5 weken van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Artrose
- Artrose, knie
- Artrose, heup
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Therapeutica
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Telegeneeskunde
- Management voor patiëntenzorg
- Zorgstandaard
- Telerehabilitatie
Andere studie-ID-nummers
- TMU-IJRB-N202412017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .