- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06901661
Телереабилитация для остеоартрита бедра и колена
29 апреля 2026 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Телереабилитация для остеоартрита бедра и колена. Рандомизированное контролируемое исследование
Использование цифрового здоровья в форме телереабилитации - это популярная технология, которая очень мало исследована при охватежных расстройствах скелетно -мышечности, в частности, модного и коленного остеоартрита (ОА).
Прогрессирование ОА приведет к общей операции по замене тазобедренного сустава или замены колена.
Как следствие, развивающееся стареющее население приводит к увеличению бремени для системы здравоохранения из -за растущего остеоартрита.
Вот почему мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы изучить эффективность телесерабилитации при остеоартрите бедра и коленного колена.
Это исследование привлечет пациентов с ОА в контрольные и экспериментальные группы.
Контрольная группа получит образование пациентов, в то время как экспериментальная группа пройдет сессии на упражнениях.
Обе группы получат одну контролируемую сессию в неделю в течение 5 недель.
Меры до и после выхода будут зарегистрированы для функционального состояния бедра и колена, мышечной силы и диапазона движений нижней конечности.
Это инновационное исследование будет оценивать эффективность вмешательства телемедицины, применяемого к клинической популяции на Тайване.
Использование тетроибилитационных вмешательств направлено на снижение затрат на лечение и транспортировку, а также сэкономить время для пациентов с ОА.
Этот цифровой подход здоровья также помогает облегчить рабочую нагрузку физиотерапевтов и врачей реабилитации в клиниках.
Результаты этого исследования могут расширить объем использования удаленных цифровых технологий для оказания помощи клиническим пациентам в различных условиях, особенно с ограниченным или отсутствующим доступом к больнице.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: провести рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности тетроибилитационного вмешательства в течение 5 недель в клинической популяции с остеоартритом тазобедренного и коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- с диагнозом остеоартрит тазобедренного или коленного колена в течение последнего года
- Имея подъездные или хронические симптомы боли и функциональной инвалидности
- Проживание в районе, обслуживаемом высокоскоростными интернет-услугами (по меньшей мере 512 Кбит/с в загрузке)
- Жизнь в течение часа езды от лечения больницы
- физически подходит для предоставления письменного согласия для участия в этом исследовании
Критерии исключения:
- Принимая седативные, аутоиммунные или другие лекарства, которые могут мешать их программе упражнений
- Любые проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на тесты или программу реабилитации, включая операцию в течение последних шести месяцев
- диагностировали когнитивные расстройства
- Недавняя операция или серьезные послеоперационные осложнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация
Получайте программу удаленных упражнений на 40 минут один раз в неделю в течение 5 недель
|
Программа упражнений включает разминку, целенаправленное укрепление мышц, мобилизацию суставов и проприоцепцию
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартный уход
Получать сессию обучения пациентов один раз в неделю в течение 5 недель
|
Сессия образования об их боли, инвалидности и функциональной деятельности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)
Временное ограничение: Меры результатов будут записаны до и после завершения всех 5 недель вмешательства
|
Анкета
|
Меры результатов будут записаны до и после завершения всех 5 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Меры результатов будут записаны до и после завершения всех 5 недель вмешательства
|
Статическая мышечная сила сгибателей бедра и колена и разгибателей
|
Меры результатов будут записаны до и после завершения всех 5 недель вмешательства
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Меры результатов будут записаны до и после завершения всех 5 недель вмешательства
|
Диапазон движений сгибания бедра и колена и расширения
|
Меры результатов будут записаны до и после завершения всех 5 недель вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость воспринимаемого нагрузки Borg (RPE)
Временное ограничение: Оценивать каждую неделю в течение 5 недель во время каждой сессии упражнений экспериментальной группы
|
6-20 баллов, оценка ≤11 будет рассматриваться как «низкая усталость» и> 11 как «высокая усталость
|
Оценивать каждую неделю в течение 5 недель во время каждой сессии упражнений экспериментальной группы
|
|
Опросная анкетная форма международной физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Меры результатов будут записаны до и после завершения всех 5 недель вмешательства
|
Анкета
|
Меры результатов будут записаны до и после завершения всех 5 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Остеоартрит, тазобедренный сустав
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Терапия
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Телемедицина
- Уход за пациентами
- Стандарт ухода
- Телереабилитация
Другие идентификационные номера исследования
- TMU-IJRB-N202412017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .