- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06901661
Telerehabilitace pro osteoartrózu kyčle a kolena
29. dubna 2026 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Telerehabilitace pro osteoartrózu kyčle a kolena. Randomizovaná kontrolovaná studie
Využití digitálního zdraví ve formě telerehabilitace je populární technologie, která je velmi málo zkoumána pro poruchy muskuloskeletu, zejména kyčle a osteoartrózy kolena (OA).
Postup OA povede k celkové operaci náhrady kyčle nebo kolen.
V důsledku toho vede postupující stárnoucí populace ke zvýšenému zatížení systému zdravotní péče v důsledku rostoucí osteoartrózy.
Proto provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom prozkoumali účinnost telerehabilitace u osteoartrózy kyčle a kolena.
Tato studie přijme pacienty OA do kontrolních a experimentálních skupin.
Kontrolní skupina obdrží vzdělávání pacientů, zatímco experimentální skupina podstoupí vzdálené cvičení.
Obě skupiny obdrží jedno dozorované sezení týdně po dobu 5 týdnů.
Opatření před a po výsledku budou zaznamenána pro funkční stav kyčle a kolena, síly svalů a rozsah pohybů dolní končetiny.
Tato inovativní studie zhodnotí účinnost intervence telemedicíny aplikované na klinickou populaci na Tchaj -wanu.
Cílem použití intervencí telerehabilitace je snížit náklady na léčbu a dopravu a také ušetřit čas pro pacienty s OA.
Tento přístup digitálního zdraví také pomáhá zmírnit pracovní zátěž fyzioterapeutů a rehabilitačních lékařů na klinikách.
Zjištění z této studie by mohla rozšířit rozsah pro použití vzdálené digitální technologie, aby pomohla klinickým pacientům v různých prostředích, zejména u pacientů s omezeným nebo žádným nemocničním přístupem.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Provádět randomizovanou kontrolovanou studii k prozkoumání účinnosti intervence telerehabilitace po dobu 5 týdnů v klinické populaci s osteoartrózou kyčle a kolena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována s osteoartrózou kyčle nebo kolena během posledního roku
- mít sub-akutní nebo chronické příznaky bolesti a funkčního postižení
- Život v oblasti obsluhované vysokorychlostními internetovými službami (nejméně 512 kb/s při nahrávání)
- Život do hodinové vzdálenosti od léčebné nemocnice
- fyzicky vhodné poskytnout písemný souhlas s účastí na této studii
Kritéria pro vyloučení:
- užívání sedativ, autoimunitních nebo jiných léků, které mohou narušit jejich cvičební program
- Jakékoli zdravotní problémy, které by mohly ovlivnit testy nebo rehabilitační program, včetně chirurgického zákroku za posledních šest měsíců
- Po diagnostice kognitivních poruch
- mít nedávnou operaci nebo hlavní pooperační komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitace
Obdržet program vzdáleného cvičení po dobu 40 minut jednou týdně po dobu 5 týdnů
|
Cvičební program zahrnuje zahřívání, cílené posilování svalů, mobilizaci kloubů a propriocepci
|
|
Komparátor placeba: Standardní péče
Získejte relaci vzdělávání pacientů jednou týdně po dobu 5 týdnů
|
Vzdělávací zasedání o jejich bolesti, postižení a funkčních činnostech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Western Ontario a McMaster University Osteoartritis Index (WOMAC)
Časové okno: Výsledková opatření budou zaznamenána před a po dokončení všech 5 týdnů intervence
|
Dotazník
|
Výsledková opatření budou zaznamenána před a po dokončení všech 5 týdnů intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů
Časové okno: Výsledková opatření budou zaznamenána před a po dokončení všech 5 týdnů intervence
|
Statická svalová síla kyčle a kolenních flexorů a extenzorů
|
Výsledková opatření budou zaznamenána před a po dokončení všech 5 týdnů intervence
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Výsledková opatření budou zaznamenána před a po dokončení všech 5 týdnů intervence
|
Rozsah pohybů flexe a prodloužení kyčle a kolena
|
Výsledková opatření budou zaznamenána před a po dokončení všech 5 týdnů intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgská míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Vyhodnoťte každý týden po dobu 5 týdnů během každého cvičení experimentální skupiny
|
Hodnocení 6-20 bodů, skóre ≤11 bude považováno za „nízkou únavu“ a> 11 jako „vysoká únava
|
Vyhodnoťte každý týden po dobu 5 týdnů během každého cvičení experimentální skupiny
|
|
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě-krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Výsledková opatření budou zaznamenána před a po dokončení všech 5 týdnů intervence
|
Dotazník
|
Výsledková opatření budou zaznamenána před a po dokončení všech 5 týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Osteoartróza
- Osteoartróza, koleno
- Osteoartróza, kyčle
- Správa zdravotnických služeb
- Poskytování zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Terapeutika
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Telemedicína
- Řízení péče o pacienty
- Standard péče
- Telerehabilitace
Další identifikační čísla studie
- TMU-IJRB-N202412017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telerehabilitace
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónNábor
-
Aysan YaghoubiDokončenoVliv telerehabilitace na kvalitu života, bolesti a funkce po operaci rotátorové manžety (TELERO-ROT)Slzy rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest krkuTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityDokončeno
-
University College, LondonNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; King... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Vestibulární onemocnění | Mírná kognitivní porucha | Dlouhý Covid19Spojené království, Německo, Řecko, Portugalsko, Thajsko