- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901661
Tereerehabilitacja dla choroby zwyrodnieniowej stawów bioder i kolan
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Tereerehabilitacja zapalenia zwyrodnieniowego stawów bioder i stawów kolanowych. Randomizowane kontrolowane badanie
Cyfrowe wykorzystanie zdrowia w postaci tereerehabilitacji jest popularną technologią, która jest bardzo mało zbadana pod kątem zaburzeń mięśniowo -szkieletowych, szczególnie bioder i stawów stawów kolanowych (OA).
Postęp OA doprowadzi do całkowitej operacji wymiany bioder lub kolan.
W rezultacie rozwój starzejącej się populacji prowadzi do zwiększonego obciążenia dla systemu opieki zdrowotnej z powodu rosnącego zapalenia kości i stawów.
Właśnie dlatego przeprowadzimy randomizowane kontrolowane badanie w celu zbadania skuteczności tererehabilitacji w zapaleniu zwyrodnieniowym stawów bioder i kolana.
To badanie zrekrutuje pacjentów z OA do grup kontrolnych i eksperymentalnych.
Grupa kontrolna otrzyma wykształcenie pacjenta, podczas gdy grupa eksperymentalna przejdzie odległe sesje ćwiczeń.
Obie grupy otrzymają jedną nadzorowaną sesję tygodniowo przez 5 tygodni.
Miary przed i po wyniku zostaną zarejestrowane pod kątem funkcjonalnego statusu biodra i kolan, siły mięśni oraz zakresu ruchów kończyny dolnej.
To innowacyjne badanie oceni skuteczność interwencji telemedycyny stosowanej w populacji klinicznej na Tajwanie.
Zastosowanie interwencji tereerehabilitacyjnych ma na celu zmniejszenie kosztów leczenia i transportu, a także zaoszczędzić czas dla pacjentów z OA.
To cyfrowe podejście zdrowotne pomaga również złagodzić obciążenie obciążeniem fizjoterapeutów i lekarzy rehabilitacyjnych w klinikach.
Wyniki tego badania mogą rozszerzyć zakres w stosowaniu zdalnej technologii cyfrowej w celu pomocy pacjentom klinicznym w różnych warunkach, zwłaszcza tych z ograniczonym dostępem do szpitala lub bez.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Przeprowadzenie randomizowanego kontrolowanego badania w celu zbadania skuteczności interwencji tereerehabilitacji przez 5 tygodni w populacji klinicznej z zapaleniem kości i stawów stawów bioder i kolana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano stawów stawów bioder lub stawów kolanowych w ciągu ostatniego roku
- mając podostre lub przewlekłe objawy bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej
- Życie w obszarze obsługiwanym przez szybkie usługi internetowe (co najmniej 512 kb/s w przesyłaniu)
- Życie w ciągu godziny jazdy od szpitala leczenia
- Fizycznie dopasowanie do udzielenia pisemnej zgody na udział w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
- przyjmowanie środków uspokajających, autoimmunologicznych lub innych leków, które mogą zakłócać ich program ćwiczeń
- Wszelkie problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na testy lub program rehabilitacyjny, w tym operacja w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Zdiagnozowanie zaburzeń poznawczych
- Ostatnia operacja lub poważne powikłania pooperacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tereerehabilitacja
Otrzymuj program zdalnych ćwiczeń przez 40 minut raz w tygodniu przez 5 tygodni
|
Program ćwiczeń obejmuje rozgrzewkę, ukierunkowane wzmocnienie mięśni, mobilizacja stawów i propriocepcja
|
|
Komparator placebo: Standardowa opieka
Otrzymuj sesję edukacyjną pacjentów raz w tygodniu przez 5 tygodni
|
Sesja edukacyjna dotycząca bólu, niepełnosprawności i działań funkcjonalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Western University Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów (WOMAC)
Ramy czasowe: Środki wyniku zostaną zarejestrowane przed i po zakończeniu wszystkich 5 tygodni interwencji
|
Kwestionariusz
|
Środki wyniku zostaną zarejestrowane przed i po zakończeniu wszystkich 5 tygodni interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Środki wyniku zostaną zarejestrowane przed i po zakończeniu wszystkich 5 tygodni interwencji
|
Statyczna siła mięśni bioder i zginaczy i prostowników
|
Środki wyniku zostaną zarejestrowane przed i po zakończeniu wszystkich 5 tygodni interwencji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Środki wyniku zostaną zarejestrowane przed i po zakończeniu wszystkich 5 tygodni interwencji
|
Zakres ruchów bioder i zgięcia i przedłużenia kolana
|
Środki wyniku zostaną zarejestrowane przed i po zakończeniu wszystkich 5 tygodni interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Borg szybkość postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Oceń co tydzień na 5 tygodni podczas każdej sesji ćwiczeń grupy eksperymentalnej
|
Ocena 6-20 punktów, wynik ≤11 będzie uważany za „niskie zmęczenie” i> 11 za „wysokie zmęczenie
|
Oceń co tydzień na 5 tygodni podczas każdej sesji ćwiczeń grupy eksperymentalnej
|
|
Międzynarodowa Formularz kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Środki wyniku zostaną zarejestrowane przed i po zakończeniu wszystkich 5 tygodni interwencji
|
Kwestionariusz
|
Środki wyniku zostaną zarejestrowane przed i po zakończeniu wszystkich 5 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Lecznictwo
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Telemedycyna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Standard opieki
- Tereerehabilitacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMU-IJRB-N202412017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .