- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06901661
Telerehabilitation für Hüft- und Knieosteoarthritis
29. April 2026 aktualisiert von: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Telerehabilitation für Hüft- und Knieosteoarthritis. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die digitale Gesundheitsnutzung in Form von Telerehabilitation ist eine beliebte Technologie, die nur sehr wenig für Erkrankungen des Bewegungsapparates erforscht ist, insbesondere wegen Hüft- und Knieosteoarthritis (OA).
Das Fortschreiten der OA führt zu einer Gesamtoperation der Hüfte oder der Knieersatz.
Infolgedessen führt die fortschreitende alternde Bevölkerung zu einer erhöhten Belastung des Gesundheitssystems aufgrund steigender Arthrose.
Aus diesem Grund werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Hüft- und Knieosteoarthritis zu untersuchen.
In dieser Studie werden OA -Patienten in Kontroll- und Versuchsgruppen rekrutiert.
Die Kontrollgruppe erhält eine Patientenausbildung, während die Versuchsgruppe eine Fernübungssitzungen durchläuft.
Beide Gruppen erhalten 5 Wochen lang eine beaufsichtigte Sitzung pro Woche.
Die Messungen der Vor- und Nachbefestigung werden für den Funktionsstatus von Hüfte und Knie, Muskelstärke und Bewegungen der unteren Extremität aufgezeichnet.
Diese innovative Studie wird die Wirksamkeit einer telemedizinischen Intervention bewerten, die für eine klinische Bevölkerung in Taiwan angewendet wird.
Die Verwendung von Telerehabilitationsinterventionen zielt darauf ab, die Behandlungs- und Transportkosten zu senken und für Patienten mit OA Zeit zu sparen.
Dieser digitale Gesundheitsansatz trägt auch dazu bei, die Arbeitsbelastung von Physiotherapeuten und Rehabilitationsärzten in Kliniken zu lindern.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten den Umfang für die Verwendung der digitalen Technologie der entfernten digitalen Technologie in verschiedenen Umgebungen, insbesondere bei Patienten mit begrenztem oder gar nicht im Krankenhaus, unterstützt.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Telerehabilitationsintervention für 5 Wochen in einer klinischen Population mit Hüft- und Knieosteoarthritis.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit Hüft- oder Knieosteoarthritis innerhalb eines Jahres
- subakute oder chronische Symptome von Schmerzen und funktioneller Behinderung haben
- Leben in einem Gebiet, das von Hochgeschwindigkeits-Internetdiensten bedient wird (mindestens 512 kb/s im Upload)
- Innerhalb einer Stunde Fahrstart vom behandelnden Krankenhaus leben
- physisch geeignet, um eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie zu geben
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Beruhigungsmitteln, Autoimmun oder anderen Medikamenten, die ihr Trainingsprogramm beeinträchtigen können
- Alle gesundheitlichen Probleme, die sich auf die Tests oder das Rehabilitationsprogramm auswirken könnten, einschließlich einer Operation in den letzten sechs Monaten
- kognitive Störungen diagnostiziert haben
- Neuere Operationen oder wichtige postoperative Komplikationen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Telerehabilitation
Erhalten Sie 40 Minuten lang pro Woche ein Remote -Trainingsprogramm für 5 Wochen
|
Das Trainingsprogramm umfasst Aufwärmen, gezielte Muskelverstärkung, Gelenkmobilisierung und Propriozeption
|
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Placebo-Komparator: Standardpflege
Erhalten Sie 5 Wochen lang einmal pro Woche eine Patientenunterrichtssitzung
|
Bildungssitzung zu Schmerzen, Behinderungen und funktionalen Aktivitäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahmen werden vor und nach Abschluss der gesamten 5 Wochen der Intervention aufgezeichnet
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Ein Fragebogen
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Die Ergebnismaßnahmen werden vor und nach Abschluss der gesamten 5 Wochen der Intervention aufgezeichnet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahmen werden vor und nach Abschluss der gesamten 5 Wochen der Intervention aufgezeichnet
|
Statische Muskelkraft von Hüft- und Knieflexoren und Extensoren
|
Die Ergebnismaßnahmen werden vor und nach Abschluss der gesamten 5 Wochen der Intervention aufgezeichnet
|
|
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahmen werden vor und nach Abschluss der gesamten 5 Wochen der Intervention aufgezeichnet
|
Der Bereich der Bewegungen an Hüft- und Knieflexion und Verlängerung
|
Die Ergebnismaßnahmen werden vor und nach Abschluss der gesamten 5 Wochen der Intervention aufgezeichnet
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Borg der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Bewerten Sie jede Woche 5 Wochen während jeder Trainingseinheit der Versuchsgruppe
|
6-20 Punkte, eine Punktzahl ≤ 11 wird als "niedrige Ermüdung" und> 11 als "hohe Ermüdung" angesehen
|
Bewerten Sie jede Woche 5 Wochen während jeder Trainingseinheit der Versuchsgruppe
|
|
Internationales Fragebogenformular für körperliche Aktivitäten (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahmen werden vor und nach Abschluss der gesamten 5 Wochen der Intervention aufgezeichnet
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Ein Fragebogen
|
Die Ergebnismaßnahmen werden vor und nach Abschluss der gesamten 5 Wochen der Intervention aufgezeichnet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hung-Chou Chen, Dr., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. August 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthrose
- Arthrose, Knie
- Arthrose, Hüfte
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Therapeutika
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Telemedizin
- Patientenversorgung Management
- Sorgfalt
- Telerehabilitation
Andere Studien-ID-Nummern
- TMU-IJRB-N202412017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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