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CBTおよびマインドフルネスオーディオサポートを使用した禁煙プログラム：ランダム化比較試験

2025年4月21日 更新者：Sir Run Run Shaw Hospital

CBTテキストとマインドフルネスオーディオサポートを使用した喫煙禁煙プログラムのプロトコル：ランダム化比較試験

このプロトコルは、2つの介入方法を使用した喫煙禁止プログラムの有効性を評価するランダム化比較試験について説明します。 1つのメソッドはCBTテキストメッセージ（グループA）のみを提供し、もう1つはCBTテキストとマインドフルネスオーディオ（グループB）を組み合わせています。 この研究の目的は、喫煙頻度を減らし、渇望の管理、感情的な規制の改善における2つのアプローチを比較することです。

この研究では、（1）CBTテキストベースのプログラムのみ（グループA）、および（2）マインドフルネスオーディオ（グループB）と組み合わせたCBTテキストの2つの異なる喫煙禁煙介入の効果を調査します。 主な結果には、喫煙頻度と渇望の減少、および感情的な調節と生活の質の改善が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

設計：ランダム化比較試験（RCT）を使用して、2つの介入グループの結果を比較します。

設定：調査はオンラインで実施されます。 参加者は、専用のプラットフォームを介してCBTテキスト資料と互換性のあるデバイスを介してマインドフルネスオーディオにアクセスします。 採用は、ソーシャルメディア、コミュニティアウトリーチ、オンライン広告を通じて行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Hangzhou、中国
        • 募集
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 1日あたり少なくとも5匹のタバコを吸う人。
  • 喫煙をやめたり減らしたいという願望を表明します。
  • 提供されたデジタル素材にアクセスして使用できる人。

除外基準：

  • 現在、他の喫煙禁止プログラムに登録されているもの。
  • 参加を妨げる可能性のある重度の精神障害のある個人。
  • 必要なデジタルデバイスにアクセスできないもの。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CBTテキストベースのプログラムのみ
このグループの参加者は、トリガーの特定、対処メカニズムの開発、目標の設定など、禁煙戦略に焦点を当てたCBTテキストメッセージを受け取ります。 これらのメッセージは、8週間のプログラムの過程で定期的に送信されます。
他の：認知行動ターピー
参加者は、専用のプラットフォームを介してCBTテキスト資料にアクセスします
実験的：マインドフルネスオーディオと組み合わせたCBTテキスト
グループAと同様のCBTテキストメッセージに加えて、このグループの参加者は、一連のマインドフルネスオーディオ録音にもアクセスできます。 これらの録音は、喫煙禁煙の文脈で自己認識と感情の調節を強化するために設計された、ボディスキャン、呼吸の認識、瞑想などのマインドフルネスエクササイズを通じて参加者を導きます。 このオーディオは、プログラムの毎週のテーマに対応する毎週提供されます。 このグループの参加者は、チャットボットから感情的なサポートとピア関連情報を受け取ります。
他の：認知行動ターピー
参加者は、専用のプラットフォームを介してCBTテキスト資料にアクセスします
他の：マインドフルネス
参加者は、互換性のあるデバイスを介してマインドフルネスオーディオにアクセスします

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁欲の生物学的検証
時間枠：6ヶ月
コチニン試験ストリップを使用した研究期間の終わりに喫煙禁止の確認。 これは、禁煙介入の有効性を評価する主な尺度です。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙頻度
時間枠：ベースライン、4週目、第8週、第12週、16週目、20週目、26週目。
ベースラインで1日あたり喫煙されたタバコの数で測定
ベースライン、4週目、第8週、第12週、16週目、20週目、26週目。
渇望の強さ
時間枠：ベースライン、4週目、第8週、第12週、16週目、20週目、26週目。
視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価されました
ベースライン、4週目、第8週、第12週、16週目、20週目、26週目。
感情的な規制
時間枠：ベースライン、12週目、26週目
うつ病、不安、ストレススケールを使用して評価されました（DASS-21）
ベースライン、12週目、26週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sir Run Run Shaw Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月9日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-2068-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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