Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykesluttprogram med CBT og Mindfulness Audio Support: En randomisert kontrollert studie

21. april 2025 oppdatert av: Sir Run Run Shaw Hospital

Protokoll for et røykesluttprogram med CBT -tekst og mindfulness lydstøtte: en randomisert kontrollert prøve

Denne protokollen beskriver en randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten av et røykesluttprogram med to intervensjonsmetoder. Den ene metoden gir bare CBT -tekstmeldinger (gruppe A), mens den andre kombinerer CBT -tekst med mindfulness -lyd (gruppe B). Studien tar sikte på å sammenligne de to tilnærmingene for å redusere røykefrekvensen, håndtere sug og forbedre emosjonell regulering.

Denne studien undersøker effekten av to forskjellige intervensjoner for røykeslutt: (1) CBT-tekstbasert program alene (gruppe A), og (2) CBT-tekst kombinert med mindfulness-lyd (gruppe B). De primære resultatene inkluderer reduksjoner i røykefrekvens og sug, samt forbedringer i emosjonell regulering og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli brukt til å sammenligne resultatene fra de to intervensjonsgruppene.

Innstilling: Studien vil bli utført på nettet. Deltakerne får tilgang til CBT -tekstmaterialene gjennom en dedikert plattform og mindfulness -lyden via en kompatibel enhet. Rekruttering vil bli gjort gjennom sosiale medier, samfunnsoppsøkende og online annonser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Som røyker minst 5 sigaretter per dag.
  • Uttrykk et ønske om å slutte eller redusere røyking.
  • Som har muligheten til å få tilgang til og bruke de medfølgende digitale materialene.

Eksklusjonskriterier:

  • De som for tiden er registrert i andre røykesluttprogrammer.
  • Personer med alvorlige psykiatriske lidelser som kan forstyrre deltakelsen.
  • De uten tilgang til de nødvendige digitale enhetene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBT-tekstbasert program alene
Deltakere i denne gruppen vil motta CBT -tekstmeldinger fokusert på strategier for røykeslutt, inkludert å identifisere triggere, utvikle mestringsmekanismer og sette mål. Disse meldingene vil bli sendt med jevne mellomrom i løpet av det 8-ukers programmet.
Annen: Kognitiv atferd Thearpy
Deltakerne vil få tilgang til CBT -tekstmaterialene gjennom en dedikert plattform
Eksperimentell: CBT -tekst kombinert med mindfulness lyd
I tillegg til CBT -tekstmeldingene som ligner på gruppe A, vil deltakere i denne gruppen også ha tilgang til en serie med lydopptak av mindfulness. Disse innspillingene vil lede deltakerne gjennom mindfulness-øvelser som kroppsskanninger, pustebevissthet og meditasjon, designet for å styrke selvinnsikt og følelsesregulering i sammenheng med røykeslutt. Lyden vil bli gitt ukentlig, tilsvarende de ukentlige temaene i programmet. Deltakere i denne gruppen vil motta emosjonell støtte og fagfelle-relatert informasjon fra chatbots.
Annen: Kognitiv atferd Thearpy
Deltakerne vil få tilgang til CBT -tekstmaterialene gjennom en dedikert plattform
Annen: Mindfulness
Deltakerne får tilgang til mindfulness -lyden via en kompatibel enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk verifisering av avholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
Bekreftelse av røykende avholdenhet ved slutten av studieperioden ved bruk av kotinin -teststrimler. Dette vil være hovedmålet for å vurdere effektiviteten av røykesluttinngrepene.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykefrekvens
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 26.
Målt med antall sigaretter røkt per dag ved baseline
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 26.
Trangsintensitet
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 26.
Vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 26.
Emosjonell regulering
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 26
Evaluert ved bruk av depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
Baseline, uke 12 og uke 26

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-2068-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere