Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zaprzestania palenia z CBT i uważności wsparcia dźwięku: randomizowane kontrolowane badanie

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sir Run Run Shaw Hospital

Protokół programu rzucania palenia z CBT tekst i uważność obsługa dźwięku: randomizowane kontrolowane próba

Ten protokół opisuje randomizowane kontrolowane badanie oceniające skuteczność programu zaprzestania palenia za pomocą dwóch metod interwencji. Jedna metoda zawiera tylko wiadomości tekstowe CBT (grupa A), podczas gdy druga łączy tekst CBT z audio uważności (grupa B). Badanie ma na celu porównanie dwóch podejść w zmniejszaniu częstotliwości palenia, zarządzaniu głodem i poprawie regulacji emocjonalnej.

W tym badaniu bada skutki dwóch różnych interwencji rzucania palenia: (1) sam program tekstowy oparty na CBT (grupa A) oraz (2) tekst CBT w połączeniu z audio uważności (grupa B). Podstawowe wyniki obejmują zmniejszenie częstotliwości palenia i pragnienia, a także poprawę regulacji emocjonalnej i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Randomizowane kontrolowane badanie (RCT) zostanie wykorzystane do porównania wyników dwóch grup interwencyjnych.

Ustawienie: Badanie zostanie przeprowadzone online. Uczestnicy będą uzyskiwać dostęp do materiałów tekstowych CBT za pośrednictwem dedykowanej platformy i dźwięku uważności za pośrednictwem kompatybilnego urządzenia. Rekrutacja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem mediów społecznościowych, zasięgu społeczności i reklam online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Którzy palą co najmniej 5 papierosów dziennie.
  • Wyrażaj chęć rzucenia palenia lub zmniejszenia palenia.
  • Kto ma możliwość dostępu i korzystania z dostarczonych materiałów cyfrowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby obecnie zapisały się na inne programy rzucania palenia.
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą zakłócać udział.
  • Osoby bez dostępu do niezbędnych urządzeń cyfrowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sam program tekstowy CBT
Uczestnicy tej grupy otrzymają wiadomości tekstowe CBT skoncentrowane na strategiach rzucania palenia, w tym identyfikacji wyzwalaczy, opracowywaniu mechanizmów radzenia sobie i ustalania celów. Wiadomości te będą wysyłane w regularnych odstępach czasu w trakcie 8-tygodniowego programu.
Inny: Zachowanie poznawcze
Uczestnicy będą uzyskiwać dostęp do materiałów tekstowych CBT za pośrednictwem dedykowanej platformy
Eksperymentalny: Tekst CBT w połączeniu z audio uważności
Oprócz wiadomości tekstowych CBT podobnych do grupy A, uczestnicy tej grupy będą mieli również dostęp do serii nagrań audio. Nagrania te poprowadzą uczestników poprzez ćwiczenia uważności, takie jak skany ciała, świadomość oddechu i medytacja, mające na celu zwiększenie samoświadomości i regulacji emocji w kontekście zaprzestania palenia. Audio będzie dostarczane co tydzień, co odpowiada cotygodniowymi tematami programu. Uczestnicy tej grupy otrzymają wsparcie emocjonalne i informacje związane z rówieśnikami od chatbotów.
Inny: Zachowanie poznawcze
Uczestnicy będą uzyskiwać dostęp do materiałów tekstowych CBT za pośrednictwem dedykowanej platformy
Inny: uważność
Uczestnicy będą uzyskiwać dostęp do dźwięku uważności za pośrednictwem kompatybilnego urządzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biologiczna weryfikacja abstynencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Potwierdzenie abstynencji palenia pod koniec okresu badania przy użyciu pasków testowych kotininy. Będzie to główny środek oceny skuteczności interwencji rzucania palenia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość palenia
Ramy czasowe: Baza, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tygodnia 20 i 26.
Mierzone liczbą papierosów wędzonych dziennie na początku
Baza, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tygodnia 20 i 26.
Intensywność pragnienia
Ramy czasowe: Baza, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tygodnia 20 i 26.
Oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Baza, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tygodnia 20 i 26.
Regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 26 tygodnia
Oceniono za pomocą skali depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Linia bazowa, tydzień 12 i 26 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-2068-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj