Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de cessação do tabagismo com TCC e suporte de áudio da Mindfulness: um estudo controlado randomizado

21 de abril de 2025 atualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital

Protocolo para um programa de cessação de fumantes com texto de TCC e suporte de áudio da atenção plena: um estudo controlado randomizado

Este protocolo descreve um estudo controlado randomizado, avaliando a eficácia de um programa de cessação do tabagismo com dois métodos de intervenção. Um método fornece apenas mensagens de texto de TCC (Grupo A), enquanto o outro combina texto de TCC com áudio da atenção plena (Grupo B). O estudo tem como objetivo comparar as duas abordagens na redução da frequência do tabagismo, no gerenciamento dos desejos e na melhoria da regulação emocional.

Este estudo investiga os efeitos de duas intervenções diferentes de cessação do tabagismo: (1) Programa baseado em texto da TCC sozinho (Grupo A) e (2) Texto de TCC combinado com Audio Mindfulness (Grupo B). Os resultados primários incluem reduções na frequência do tabagismo e nos desejos, além de melhorias na regulação emocional e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto: Um estudo controlado randomizado (ECR) será usado para comparar os resultados dos dois grupos de intervenção.

Configuração: o estudo será realizado online. Os participantes acessarão os materiais de texto da CBT por meio de uma plataforma dedicada e o áudio da atenção plena por meio de um dispositivo compatível. O recrutamento será feito através de mídias sociais, divulgação da comunidade e anúncios on -line.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Hangzhou, China
        • Recrutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Que fumam pelo menos 5 cigarros por dia.
  • Expressar o desejo de sair ou reduzir o fumo.
  • Quem tem a capacidade de acessar e usar os materiais digitais fornecidos.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles atualmente matriculados em outros programas de cessação do tabagismo.
  • Indivíduos com distúrbios psiquiátricos graves que podem interferir na participação.
  • Aqueles sem acesso aos dispositivos digitais necessários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa baseado em texto CBT sozinho
Os participantes deste grupo receberão mensagens de texto da TCC focadas nas estratégias de cessação do tabagismo, incluindo a identificação de gatilhos, o desenvolvimento de mecanismos de enfrentamento e a definição de metas. Essas mensagens serão enviadas em intervalos regulares ao longo do programa de 8 semanas.
Outro: Comportamento cognitivo, tearpy
Os participantes acessarão os materiais de texto da CBT através de uma plataforma dedicada
Experimental: Texto da TCC combinado com áudio da atenção plena
Além das mensagens de texto da CBT semelhantes ao Grupo A, os participantes deste grupo também terão acesso a uma série de gravações de áudio da atenção plena. Essas gravações guiarão os participantes através de exercícios de atenção plena, como varreduras corporais, consciência da respiração e meditação, projetadas para melhorar a autoconsciência e a regulação da emoção no contexto da cessação do tabagismo. O áudio será fornecido semanalmente, correspondendo aos temas semanais do programa. Os participantes deste grupo receberão apoio emocional e informações relacionadas a pares da Chatbots.
Outro: Comportamento cognitivo, tearpy
Os participantes acessarão os materiais de texto da CBT através de uma plataforma dedicada
Outro: atenção plena
Os participantes acessarão o áudio da atenção plena por meio de um dispositivo compatível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Verificação biológica da abstinência
Prazo: 6 meses
Confirmação da abstinência do tabagismo no final do período do estudo usando tiras de teste de cotinina. Esta será a principal medida para avaliar a eficácia das intervenções de cessação do tabagismo.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de fumo
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 26.
Medido pelo número de cigarros fumados por dia na linha de base
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 26.
Intensidade de desejo
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 26.
Avaliado usando uma escala visual analógica (VAS)
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 26.
Regulação emocional
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
Avaliado usando a escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21)
Linha de base, semana 12 e semana 26

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sir Run Run Shaw Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-2068-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever