Программа по прекращению курения с CBT и поддержкой аудио осознанности: рандомизированное контролируемое исследование
21 апреля 2025 г. обновлено: Sir Run Run Shaw Hospital
Протокол программы по прекращению курения с текстом CBT и аудиоподдержкой осознанности: рандомизированное контролируемое исследование
Этот протокол описывает рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффективность программы прекращения курения с двумя методами вмешательства. Один метод предоставляет только текстовые сообщения CBT (группа A), в то время как другой объединяет текст CBT с Audio Mindivence (группа B). Исследование направлено на то, чтобы сравнить два подхода в снижении частоты курения, управления тягой и улучшением эмоциональной регуляции.
Это исследование исследует влияние двух различных вмешательств по прекращению курения: (1) Текстовая программа CBT (группа A) и (2) текст CBT в сочетании с аудио осознанностью (группа B). Основные результаты включают снижение частоты курения и тяги, а также улучшения эмоциональной регуляции и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конструкция: рандомизированное контролируемое исследование (RCT) будет использоваться для сравнения результатов двух групп вмешательства.
Настройка: исследование будет проведено в Интернете. Участники получат доступ к текстовым материалам CBT через выделенную платформу и аудио осознанности через совместимое устройство. Набор персонала будет проводиться с помощью социальных сетей, сообщений сообщества и онлайн -рекламы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanhui Liao
- Номер телефона: 86 18814898844
- Электронная почта: liaoyanhui@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Контакт:
- Yanhui Liao
- Номер телефона: +86 18814898844
- Электронная почта: liaoyanhui@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Которые курят не менее 5 сигарет в день.
- Выразите желание бросить или уменьшить курение.
- Кто имеет возможность получить доступ и использовать предоставленные цифровые материалы.
Критерии исключения:
- Те, кто в настоящее время зарегистрировался в других программах по прекращению курения.
- Люди с тяжелыми психиатрическими расстройствами, которые могут мешать участию.
- Те, кто не имеет доступа к необходимым цифровым устройствам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Текстовая программа CBT
Участники этой группы получат текстовые сообщения CBT, ориентированные на стратегии прекращения курения, включая выявление триггеров, разработку механизмов преодоления и установление целей.
Эти сообщения будут отправляться через регулярные промежутки времени в течение 8-недельной программы.
|
Участники получат доступ к текстовым материалам CBT через специальную платформу
|
|
Экспериментальный: Текст CBT в сочетании с аудио осознанностью
В дополнение к текстовым сообщениям CBT, аналогичным группе A, участники этой группы также будут иметь доступ к серии аудиозаписей осознанности.
Эти записи будут направлять участников через упражнения по осознанности, такие как сканирование тела, осведомленность о дыхании и медитация, предназначенные для повышения самосознания и регуляции эмоций в контексте прекращения курения.
Аудио будет предоставляться еженедельно, что соответствует еженедельным темам программы.
Участники этой группы получат эмоциональную поддержку и связанную с сверстниками информацию от чат-ботов.
|
Участники получат доступ к текстовым материалам CBT через специальную платформу
Участники получат доступ к звуку осознанности через совместимое устройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологическая проверка воздержания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подтверждение воздержания курения в конце периода исследования с использованием тестовых полос котинина.
Это будет основной мерой для оценки эффективности вмешательств по прекращению курения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота курения
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 26.
|
Измеряется количеством сигарет, выкуриваемых в день на исходном уровне
|
Базовая линия, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 26.
|
|
Интенсивность тяги
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 26.
|
Оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS)
|
Базовая линия, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 26.
|
|
Эмоциональная регуляция
Временное ограничение: Базовая линия, 12 и неделя 26
|
Оценка с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
|
Базовая линия, 12 и неделя 26
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li S, Meng L, Chiolero A, Ma C, Xi B. Trends in smoking prevalence and attributable mortality in China, 1991-2011. Prev Med. 2016 Dec;93:82-87. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.09.027. Epub 2016 Sep 24.
- Li Q, Hsia J, Yang G. Prevalence of smoking in China in 2010. N Engl J Med. 2011 Jun 23;364(25):2469-70. doi: 10.1056/NEJMc1102459. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-2068-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .