Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Roken stopprogramma met CBT en mindfulness audio -ondersteuning: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

21 april 2025 bijgewerkt door: Sir Run Run Shaw Hospital

Protocol voor een stopprogramma voor het stoppen met roken met CBT -tekst en mindfulness audio -ondersteuning: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Dit protocol beschrijft een gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van de effectiviteit van een stoppen van roken met twee interventiemethoden. De ene methode biedt alleen CBT -tekstberichten (groep A), terwijl de andere CBT -tekst combineert met mindfulness -audio (groep B). De studie heeft als doel de twee benaderingen te vergelijken bij het verminderen van de rookfrequentie, het beheren van verlangens en het verbeteren van de emotionele regulatie.

Deze studie onderzoekt de effecten van twee verschillende interventies voor stoppen met roken: (1) CBT-tekstgebaseerd programma alleen (groep A) en (2) CBT-tekst gecombineerd met mindfulness-audio (groep B). De primaire resultaten omvatten verminderingen van de rookfrequentie en hunkeren naar, evenals verbeteringen in emotionele regulatie en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden gebruikt om de resultaten van de twee interventiegroepen te vergelijken.

Setting: De studie wordt online uitgevoerd. Deelnemers hebben toegang tot het CBT -tekstmateriaal via een speciaal platform en de mindfulness -audio via een compatibel apparaat. Werving zal worden gedaan via sociale media, gemeenschapsbereik en online advertenties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Hangzhou, China
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die minstens 5 sigaretten per dag roken.
  • De wens uiten om te stoppen of roken te verminderen.
  • Wie heeft de mogelijkheid om toegang te krijgen tot en de verstrekte digitale materialen te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die momenteel zijn ingeschreven voor andere programma's voor het stoppen van roken.
  • Personen met ernstige psychiatrische aandoeningen die de participatie kunnen verstoren.
  • Degenen zonder toegang tot de benodigde digitale apparaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CBT-tekstgebaseerd programma alleen
Deelnemers aan deze groep ontvangen CBT -sms -berichten gericht op het stoppen met roken, waaronder het identificeren van triggers, het ontwikkelen van coping -mechanismen en het stellen van doelen. Deze berichten worden in de loop van het 8-weken programma regelmatig verzonden.
Ander: Cognitief gedrag THARPY
Deelnemers hebben toegang tot het CBT -tekstmateriaal via een speciaal platform
Experimenteel: CBT -tekst gecombineerd met mindfulness -audio
Naast de CBT -sms -berichten vergelijkbaar met groep A, hebben deelnemers in deze groep ook toegang tot een reeks mindfulness -audio -opnames. Deze opnames zullen deelnemers begeleiden door mindfulness-oefeningen zoals lichaamsscans, ademhaling en meditatie, ontworpen om zelfbewustzijn en emotieregulatie te verbeteren in de context van stoppen met roken. De audio wordt wekelijks verstrekt, overeenkomend met de wekelijkse thema's van het programma. Deelnemers aan deze groep ontvangen emotionele ondersteuning en peer-gerelateerde informatie van chatbots.
Ander: Cognitief gedrag THARPY
Deelnemers hebben toegang tot het CBT -tekstmateriaal via een speciaal platform
Ander: mindfulness
Deelnemers krijgen toegang tot de mindfulness -audio via een compatibel apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische verificatie van onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
Bevestiging van het onthouding van roken aan het einde van de studieperiode met behulp van cotinineteststrips. Dit zal de belangrijkste maatregel zijn om de effectiviteit van de interventies van het stoppen van roken te beoordelen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookfrequentie
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 26.
Gemeten door het aantal sigaretten dat per dag per dag gerookt was bij aanvang
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 26.
Verlangen intensiteit
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 26.
Beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 26.
Emotionele regulering
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 26
Geëvalueerd met behulp van de depressie, angst en stressschaal (DASS-21)
Baseline, week 12 en week 26

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-2068-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren