Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopetusohjelma CBT: n ja tietoisuuden äänentuki: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sir Run Run Shaw Hospital

Tupakoinnin lopettamisohjelman protokolla CBT -tekstillä ja tietoisuuden äänentuella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä protokolla kuvaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa arvioidaan tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuutta kahdella interventiomenetelmällä. Yksi menetelmä tarjoaa vain CBT -tekstiviestit (ryhmä A), kun taas toinen yhdistää CBT -tekstin Mindfulness Audio (ryhmä B). Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta lähestymistapaa tupakointitaajuuden vähentämisessä, himojen hallinnassa ja emotionaalisen säätelyn parantamisessa.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahden erilaisen tupakoinnin lopettamistoimenpiteen vaikutuksia: (1) pelkästään CBT-tekstipohjainen ohjelma (ryhmä A) ja (2) CBT-teksti yhdistettynä Mindfulness Audio (ryhmä B). Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy tupakointitaajuuden ja halun vähentäminen sekä emotionaalisen säätelyn ja elämänlaadun parannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) käytetään vertaamaan kahden interventioryhmän tuloksia.

Asetus: Tutkimus tehdään verkossa. Osallistujat käyttävät CBT -tekstimateriaaleja erillisen alustan ja Mindfulness -äänen kautta yhteensopivan laitteen kautta. Rekrytointi tehdään sosiaalisen median, yhteisön tiedotus- ja verkkomainoksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jotka tupakoivat vähintään 5 savuketta päivässä.
  • Ilmaista halu lopettaa tai vähentää tupakointia.
  • Kenellä on kyky käyttää ja käyttää toimitettuja digitaalisia materiaaleja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin nykyisin ilmoittautuneet.
  • Henkilöt, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä, voivat häiritä osallistumista.
  • Ne, joilla ei ole pääsyä tarvittaviin digitaalisiin laitteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBT-tekstipohjainen ohjelma pelkästään
Tämän ryhmän osanottajat saavat CBT -tekstiviestit, jotka keskittyvät tupakoinnin lopettamisstrategioihin, mukaan lukien laukaisemien tunnistaminen, selviytymismekanismien kehittäminen ja tavoitteiden asettaminen. Nämä viestit lähetetään säännöllisin väliajoin 8 viikon ohjelman aikana.
Muut: kognitiivinen käyttäytyminen
Osallistujat käyttävät CBT -tekstiä varten omistetun alustan kautta
Kokeellinen: CBT -teksti yhdistettynä tietoisuuden äänen kanssa
Ryhmän A kaltaisten CBT -tekstiviestien lisäksi tämän ryhmän osallistujilla on myös pääsy tietoisuuden äänitallenteisiin. Nämä nauhoitukset ohjaavat osallistujia tietoisuusharjoittelujen, kuten kehon skannausten, hengityksen tietoisuuden ja meditaation, kautta, jotka on suunniteltu parantamaan itsetuntemusta ja tunteiden säätelyä tupakoinnin lopettamisen yhteydessä. Ääni tarjotaan viikoittain, mikä vastaa ohjelman viikoittaisia ​​teemoja. Tämän ryhmän osanottajat saavat emotionaalista tukea ja vertaisarviointia koskevia tietoja chatboteista.
Muut: kognitiivinen käyttäytyminen
Osallistujat käyttävät CBT -tekstiä varten omistetun alustan kautta
Muut: mielenterveys
Osallistujat pääsevät Mindfulness -ääneen yhteensopivan laitteen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pidättäytymisen biologinen todentaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tupakoinnin pidättäytymisen vahvistus tutkimusjakson lopussa käyttämällä kotiniinitestiliuskoja. Tämä on päätoimenpide tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointitaajuus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 26.
Mitattuna päivässä savustettujen savukkeiden lukumäärällä lähtötilanteessa
Baseline, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 26.
Himojen voimakkuus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 26.
Arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Baseline, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 26.
Emotionaalinen säätely
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 ja viikko 26
Arvioitu käyttämällä masennusta, ahdistusta ja stressiasteikkoa (DASS-21)
Baseline, viikko 12 ja viikko 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Run Run Shaw Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-2068-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa