带有CBT和正念音频支持的戒烟计划：一项随机对照试验
2025年4月21日 更新者：Sir Run Run Shaw Hospital
带有CBT文本和正念音频支持的戒烟计划的协议：一项随机对照试验
该协议描述了一项随机对照试验，该试验评估了使用两种干预方法的戒烟计划的有效性。 一种方法仅提供CBT文本消息（A组），而另一种方法将CBT文本与正念音频（B组）相结合。 该研究旨在比较减少吸烟频率，管理渴望和改善情绪调节的两种方法。
这项研究调查了两种不同的戒烟干预措施的影响：（1）仅基于CBT的基于文本的程序（A组）和（2）CBT文本与正念音频相结合（B组）。 主要结果包括减少吸烟频率和渴望，以及情绪调节和生活质量的改善。
研究概览
详细说明
设计：一项随机对照试验（RCT）将用于比较两个干预组的结果。
设置：该研究将在线进行。 参与者将通过专用平台和正念音频访问CBT文本材料。 招聘将通过社交媒体，社区外展和在线广告进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanhui Liao
- 电话号码：86 18814898844
- 邮箱：liaoyanhui@zju.edu.cn
学习地点
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Hangzhou、中国
- 招聘中
- Sir Run Run Shaw Hospital
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接触：
- Yanhui Liao
- 电话号码：+86 18814898844
- 邮箱：liaoyanhui@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 谁每天吸烟至少5支香烟。
- 表达渴望戒烟或减少吸烟的愿望。
- 谁有能力访问和使用提供的数字材料。
排除标准：
- 那些目前正在参加其他戒烟计划的人。
- 患有严重精神疾病的人可能会干扰参与。
- 那些无法访问必要的数字设备的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅CBT基于文本的程序
该小组的参与者将收到CBT文本消息，重点是戒烟策略，包括识别触发器，开发应对机制和设定目标。
这些消息将在8周计划的过程中定期发送。
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参与者将通过专用平台访问CBT文本材料
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实验性的：CBT文本与正念音频相结合
除了与A组类似的CBT短信外，该组的参与者还可以访问一系列正念录音。
这些录音将指导参与者进行正念练习，例如身体扫描，呼吸意识和冥想，旨在在戒烟的背景下增强自我意识和情绪调节。
音频将每周提供，对应于该计划的每周主题。
该小组的参与者将从聊天机器人那里获得情感支持和与同伴有关的信息。
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参与者将通过专用平台访问CBT文本材料
参与者将通过兼容设备访问正念音频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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禁欲的生物学验证
大体时间：6个月
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在研究期结束时使用可替宁测试条确认戒烟。
这将是评估戒烟干预措施的有效性的主要措施。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸烟频率
大体时间：基线，第4周，第8周，第12周，第16周，第20周和第26周。
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通过基线每天抽烟的数量来衡量
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基线，第4周，第8周，第12周，第16周，第20周和第26周。
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渴望强度
大体时间：基线，第4周，第8周，第12周，第16周，第20周和第26周。
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使用视觉模拟量表（VAS）评估
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基线，第4周，第8周，第12周，第16周，第20周和第26周。
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情绪调节
大体时间：基线，第12周和第26周
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使用抑郁，焦虑和压力量表进行评估（DASS-21）
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基线，第12周和第26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li S, Meng L, Chiolero A, Ma C, Xi B. Trends in smoking prevalence and attributable mortality in China, 1991-2011. Prev Med. 2016 Dec;93:82-87. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.09.027. Epub 2016 Sep 24.
- Li Q, Hsia J, Yang G. Prevalence of smoking in China in 2010. N Engl J Med. 2011 Jun 23;364(25):2469-70. doi: 10.1056/NEJMc1102459. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月9日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月21日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.