Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ryger Cessation Program med CBT og Mindfulness Audio Support: Et randomiseret kontrolleret forsøg

21. april 2025 opdateret af: Sir Run Run Shaw Hospital

Protokol til et rygestopprogram med CBT -tekst og mindfulness -lydstøtte: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne protokol beskriver et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​et rygestopprogram med to interventionsmetoder. Den ene metode giver kun CBT -tekstbeskeder (gruppe A), mens den anden kombinerer CBT -tekst med mindfulness -lyd (gruppe B). Undersøgelsen sigter mod at sammenligne de to tilgange til reduktion af rygefrekvens, styring af trang og forbedring af følelsesmæssig regulering.

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af to forskellige rygeopgangeinterventioner: (1) CBT-tekstbaseret program alene (gruppe A) og (2) CBT-tekst kombineret med Mindfulness Audio (gruppe B). De primære resultater inkluderer reduktioner i rygefrekvens og trang samt forbedringer i følelsesmæssig regulering og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive brugt til at sammenligne resultaterne af de to interventionsgrupper.

Indstilling: Undersøgelsen udføres online. Deltagerne får adgang til CBT -tekstmaterialer gennem en dedikeret platform og mindfulness -lyd via en kompatibel enhed. Rekruttering vil blive udført via sociale medier, samfundsophold og online -reklamer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Der ryger mindst 5 cigaretter om dagen.
  • Udtrykke et ønske om at stoppe eller reducere rygning.
  • Hvem har evnen til at få adgang til og bruge de medfølgende digitale materialer.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der i øjeblikket er tilmeldt andre rygeopdragelsesprogrammer.
  • Personer med alvorlige psykiatriske lidelser, der kan forstyrre deltagelsen.
  • Dem uden adgang til de nødvendige digitale enheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT-tekstbaseret program alene
Deltagere i denne gruppe vil modtage CBT -tekstbeskeder, der er fokuseret på strategier for rygestop, herunder identificering af triggere, udvikle mestringsmekanismer og sætte mål. Disse meddelelser sendes med regelmæssige intervaller i løbet af 8-ugers program.
Andet: Kognitiv adfærd TheArpy
Deltagerne får adgang til CBT -tekstmaterialer gennem en dedikeret platform
Eksperimentel: CBT -tekst kombineret med mindfulness -lyd
Ud over CBT -tekstbeskeder, der ligner gruppe A, vil deltagere i denne gruppe også have adgang til en række mindfulness -lydoptagelser. Disse optagelser vil guide deltagere gennem mindfulness-øvelser såsom kropsscanninger, åndedrætsbevidsthed og meditation, designet til at forbedre selvbevidsthed og følelsesregulering i forbindelse med rygestop. Lyden leveres ugentligt, svarende til programmets ugentlige temaer. Deltagere i denne gruppe vil modtage følelsesmæssig støtte og peer-relateret information fra chatbots.
Andet: Kognitiv adfærd TheArpy
Deltagerne får adgang til CBT -tekstmaterialer gennem en dedikeret platform
Andet: Mindfulness
Deltagerne får adgang til Mindfulness Audio via en kompatibel enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk verifikation af afholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
Bekræftelse af rygning afholdenhed i slutningen af ​​undersøgelsesperioden ved hjælp af cotinin -teststrimler. Dette vil være den vigtigste foranstaltning til at vurdere effektiviteten af ​​rygeopgaverinterventioner.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygningsfrekvens
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 26.
Målt med antallet af cigaretter, der er røget pr. Dag ved baseline
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 26.
Trang til intensitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 26.
Vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 26.
Følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 26
Evalueret ved hjælp af depression, angst og stressskala (DASS-21)
Baseline, uge ​​12 og uge 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-2068-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærd TheArpy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner