Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökning av upphörande program med CBT och Mindfulness Audio Support: En randomiserad kontrollerad studie

21 april 2025 uppdaterad av: Sir Run Run Shaw Hospital

Protokoll för ett rökavvänjningsprogram med CBT -text och mindfulness ljudstöd: En randomiserad kontrollerad studie

Detta protokoll beskriver en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten i ett rökavvänjningsprogram med två interventionsmetoder. En metod tillhandahåller endast CBT -textmeddelanden (grupp A), medan den andra kombinerar CBT -text med Mindfulness Audio (grupp B). Studien syftar till att jämföra de två tillvägagångssätten för att minska rökfrekvensen, hantera sugen och förbättra känslomässig reglering.

Denna studie undersöker effekterna av två olika rökavvänjningsinterventioner: (1) CBT-textbaserat program ensam (grupp A) och (2) CBT-text i kombination med mindfulness-ljud (grupp B). De primära resultaten inkluderar minskningar av rökfrekvens och begär, samt förbättringar av känslomässig reglering och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design: En randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att användas för att jämföra resultaten från de två interventionsgrupperna.

Inställning: Studien kommer att genomföras online. Deltagarna kommer åt CBT -textmaterialet via en dedikerad plattform och Mindfulness -ljudet via en kompatibel enhet. Rekrytering kommer att göras via sociala medier, samhällsuppsökningar och onlineannonser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Som röker minst 5 cigaretter per dag.
  • Uttrycka en önskan att sluta eller minska rökning.
  • Som har förmågan att komma åt och använda de medföljande digitala materialen.

Uteslutningskriterier:

  • De som för närvarande är inskrivna i andra rökavvänjningsprogram.
  • Individer med allvarliga psykiatriska störningar som kan störa deltagandet.
  • De utan tillgång till nödvändiga digitala enheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT-textbaserat program ensam
Deltagare i denna grupp kommer att få CBT -textmeddelanden inriktade på strategier för rökavvänjning, inklusive att identifiera triggers, utveckla hanteringsmekanismer och sätta mål. Dessa meddelanden kommer att skickas med jämna mellanrum under loppet av 8-veckors program.
Övrig: kognitivt beteende tearpy
Deltagarna kommer åt CBT -textmaterialet via en dedikerad plattform
Experimentell: CBT -text i kombination med mindfulness -ljud
Förutom CBT -textmeddelanden som liknar grupp A kommer deltagare i denna grupp också att ha tillgång till en serie ljudinspelningar av mindfulness. Dessa inspelningar kommer att vägleda deltagarna genom mindfulness-övningar som kroppsskanningar, andningsmedvetenhet och meditation, utformad för att öka självmedvetenheten och känsloregleringen i samband med rökavvänjning. Ljudet kommer att tillhandahållas varje vecka, motsvarande programmets veckotema. Deltagare i denna grupp kommer att få känslomässigt stöd och peer-relaterad information från chatbots.
Övrig: kognitivt beteende tearpy
Deltagarna kommer åt CBT -textmaterialet via en dedikerad plattform
Övrig: medvetenhet
Deltagarna kommer att komma åt Mindfulness -ljudet via en kompatibel enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biologisk verifiering av avhållsamhet
Tidsram: 6 månader
Bekräftelse av rökavhållighet i slutet av studieperioden med hjälp av kotinintestremsor. Detta kommer att vara den viktigaste åtgärden för att bedöma effektiviteten i rökavvänjningsinterventionerna.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökfrekvens
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 26.
Mätt med antalet cigaretter rökt per dag vid baslinjen
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 26.
Sugintensitet
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 26.
Bedömd med hjälp av en visuell analog skala (VAS)
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 26.
Emotionell reglering
Tidsram: Baslinje, vecka 12 och vecka 26
Utvärderad med hjälp av depression, ångest och stressskala (DASS-21)
Baslinje, vecka 12 och vecka 26

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-2068-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera