CBT 및 Mindfulness 오디오 지원을 통한 흡연 중단 프로그램 : 무작위 통제 시험
2025년 4월 21일 업데이트: Sir Run Run Shaw Hospital
CBT 텍스트 및 마음 챙김 오디오 지원이 포함 된 금연 프로그램 프로토콜 : 무작위 통제 시험
이 프로토콜은 두 가지 중재 방법으로 금연 프로그램의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험을 설명합니다. 한 메소드는 CBT 문자 메시지 (그룹 A) 만 제공하는 반면 다른 방법은 CBT 텍스트와 마음 챙김 오디오 (그룹 B)를 결합합니다. 이 연구는 흡연 빈도 감소, 갈망 관리 및 정서적 규제 개선의 두 가지 접근법을 비교하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 (1) CBT 텍스트 기반 프로그램 단독 (그룹 A) 및 (2) CBT 텍스트와 함께 Mindfulness Audio (그룹 B)의 효과를 조사합니다. 주요 결과에는 흡연 빈도 및 갈망 감소뿐만 아니라 정서적 규제 및 삶의 질 향상이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
설계 : 무작위 대조 시험 (RCT)은 두 개입 그룹의 결과를 비교하는 데 사용됩니다.
설정 : 연구는 온라인으로 수행됩니다. 참가자는 전용 플랫폼과 호환 장치를 통해 Mindfulness Audio를 통해 CBT 텍스트 자료에 액세스합니다. 채용은 소셜 미디어, 커뮤니티 봉사 활동 및 온라인 광고를 통해 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanhui Liao
- 전화번호: 86 18814898844
- 이메일: liaoyanhui@zju.edu.cn
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
연락하다:
- Yanhui Liao
- 전화번호: +86 18814898844
- 이메일: liaoyanhui@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 하루에 최소 5 개의 담배를 피우는 사람.
- 금연 또는 흡연을 줄이려는 욕구를 표현하십시오.
- 제공된 디지털 자료에 액세스하고 사용할 수있는 능력이있는 사람.
제외 기준 :
- 현재 다른 흡연 중단 프로그램에 등록한 사람들.
- 참여를 방해 할 수있는 심각한 정신 장애가있는 개인.
- 필요한 디지털 장치에 액세스 할 수없는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBT 텍스트 기반 프로그램 만
이 그룹의 참가자는 트리거 식별, 대처 메커니즘 개발 및 목표 설정을 포함하여 금연 전략에 중점을 둔 CBT 문자 메시지를 받게됩니다.
이 메시지는 8 주 프로그램 과정에서 정기적으로 전송됩니다.
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참가자는 전용 플랫폼을 통해 CBT 텍스트 자료에 액세스합니다.
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실험적: CBT 텍스트는 마음 챙김 오디오와 결합되었습니다
그룹 A와 유사한 CBT 문자 메시지 외에도이 그룹의 참가자는 일련의 마음 챙김 오디오 녹음에 액세스 할 수 있습니다.
이 녹음은 금연의 맥락에서 자기 인식과 감정 규제를 향상 시키도록 설계된 신체 스캔, 호흡 인식 및 명상과 같은 마음 챙김 운동을 통해 참가자들을 안내합니다.
오디오는 프로그램의 주간 테마에 해당하는 매주 제공됩니다.
이 그룹의 참가자는 챗봇으로부터 정서적 지원과 동료 관련 정보를받습니다.
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참가자는 전용 플랫폼을 통해 CBT 텍스트 자료에 액세스합니다.
참가자는 호환 장치를 통해 Mindfulness Audio에 액세스합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금욕의 생물학적 검증
기간: 6 개월
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코티닌 시험 스트립을 사용한 연구 기간이 끝날 때 흡연 금욕의 확인.
이것은 흡연 중단 중재의 효과를 평가하는 주요 조치가 될 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 빈도
기간: 기준선, 주 4 주, 8 주, 12 주, 16 주, 주 20 주 및 26 주차.
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기준선에서 하루에 담배를 피우는 담배 수로 측정
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기준선, 주 4 주, 8 주, 12 주, 16 주, 주 20 주 및 26 주차.
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갈망 강도
기간: 기준선, 주 4 주, 8 주, 12 주, 16 주, 주 20 주 및 26 주차.
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가
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기준선, 주 4 주, 8 주, 12 주, 16 주, 주 20 주 및 26 주차.
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정서적 규제
기간: 기준선, 12 주 및 26 주차
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우울증, 불안 및 스트레스 척도를 사용하여 평가했습니다 (DASS-21)
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기준선, 12 주 및 26 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li S, Meng L, Chiolero A, Ma C, Xi B. Trends in smoking prevalence and attributable mortality in China, 1991-2011. Prev Med. 2016 Dec;93:82-87. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.09.027. Epub 2016 Sep 24.
- Li Q, Hsia J, Yang G. Prevalence of smoking in China in 2010. N Engl J Med. 2011 Jun 23;364(25):2469-70. doi: 10.1056/NEJMc1102459. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-2068-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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