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Programme de sevrage tabagique avec CBT et support audio de la pleine conscience: un essai contrôlé randomisé

21 avril 2025 mis à jour par: Sir Run Run Shaw Hospital

Protocole pour un programme de sevrage tabagique avec texte CBT et support audio de la pleine conscience: un essai contrôlé randomisé

Ce protocole décrit un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité d'un programme de sevrage tabagique avec deux méthodes d'intervention. Une méthode ne fournit que des messages texte CBT (groupe A), tandis que l'autre combine le texte CBT avec l'audio de la pleine conscience (groupe B). L'étude vise à comparer les deux approches pour réduire la fréquence du tabagisme, gérer les envies et améliorer la régulation émotionnelle.

Cette étude examine les effets de deux interventions différentes de sevrage tabagique: (1) le programme basé sur le texte CBT seul (groupe A), et (2) le texte CBT combiné à l'audio de la pleine conscience (groupe B). Les principaux résultats comprennent des réductions de la fréquence du tabagisme et des envies, ainsi que des améliorations de la régulation émotionnelle et de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception: Un essai contrôlé randomisé (ECR) sera utilisé pour comparer les résultats des deux groupes d'intervention.

Réglage: L'étude sera menée en ligne. Les participants accéderont aux matériaux de texte CBT via une plate-forme dédiée et l'audio de la pleine conscience via un appareil compatible. Le recrutement se fera via les médias sociaux, la sensibilisation communautaire et les publicités en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hangzhou, Chine
        • Recrutement
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Qui fument au moins 5 cigarettes par jour.
  • Exprimer le désir d'arrêter ou de réduire le tabagisme.
  • Qui a la capacité d'accéder et d'utiliser les matériaux numériques fournis.

Critères d'exclusion:

  • Ceux actuellement inscrits à d'autres programmes de sevrage tabagique.
  • Les personnes souffrant de troubles psychiatriques graves qui peuvent interférer avec la participation.
  • Ceux qui n'ont pas accès aux appareils numériques nécessaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de texte CBT seul
Les participants à ce groupe recevront des messages texte CBT axés sur les stratégies de sevrage tabagique, y compris l'identification des déclencheurs, le développement de mécanismes d'adaptation et la fixation d'objectifs. Ces messages seront envoyés à intervalles réguliers au cours du programme de 8 semaines.
Autre: Comportement cognitif Thearpy
Les participants accéderont aux documents de texte CBT via une plate-forme dédiée
Expérimental: Texte CBT combiné à l'audio de la pleine conscience
En plus des messages texte CBT similaires au groupe A, les participants à ce groupe auront également accès à une série d'enregistrements audio de pleine conscience. Ces enregistrements guideront les participants à travers des exercices de pleine conscience tels que les analyses corporelles, la conscience de l'haleine et la méditation, conçues pour améliorer la conscience de soi et la régulation des émotions dans le contexte de l'arrêt du tabagisme. L'audio sera fourni chaque semaine, correspondant aux thèmes hebdomadaires du programme. Les participants à ce groupe recevront un soutien émotionnel et des informations liées aux pairs des chatbots.
Autre: Comportement cognitif Thearpy
Les participants accéderont aux documents de texte CBT via une plate-forme dédiée
Autre: pleine conscience
Les participants accéderont à l'audio de la pleine conscience via un appareil compatible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vérification biologique de l'abstinence
Délai: 6 mois
Confirmation de l'abstinence de tabagisme à la fin de la période d'étude à l'aide de bandes de test cotinine. Ce sera la principale mesure pour évaluer l'efficacité des interventions de sevrage tabagique.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence fumeurs
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 26.
Mesuré par le nombre de cigarettes fumées par jour au départ
Baseline, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 26.
Envie d'intensité
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 26.
Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (VAS)
Baseline, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 26.
Régulation émotionnelle
Délai: Baseline, semaine 12 et semaine 26
Évalué à l'aide de la dépression, de l'anxiété et de l'échelle de stress (DASS-21)
Baseline, semaine 12 et semaine 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sir Run Run Shaw Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-2068-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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