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Raucherentwöhnungsprogramm mit CBT und Achtsamkeit Audiounterstützung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

21. April 2025 aktualisiert von: Sir Run Run Shaw Hospital

Protokoll für ein Programm zur Raucherentwöhnung mit CBT -Text und Achtsamkeit Audiounterstützung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dieses Protokoll beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Wirksamkeit eines Programms zur Raucherentwöhnung mit zwei Interventionsmethoden bewertet wird. Eine Methode bietet nur CBT -Textnachrichten (Gruppe A), während die andere CBT -Text mit Achtsamkeits -Audio (Gruppe B) kombiniert. Die Studie zielt darauf ab, die beiden Ansätze bei der Reduzierung der Raucherhäufigkeit, der Behandlung von Verlangen und der Verbesserung der emotionalen Regulierung zu vergleichen.

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von zwei verschiedenen Interventionen zur Raucherentwöhnung: (1) CBT-textbasiertes Programm allein (Gruppe A) und (2) CBT-Text in Kombination mit Achtsamkeits-Audio (Gruppe B). Zu den primären Ergebnissen gehören die Verringerung der Rauchfrequenz und des Verlangens sowie Verbesserungen der emotionalen Regulierung und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird verwendet, um die Ergebnisse der beiden Interventionsgruppen zu vergleichen.

Einstellung: Die Studie wird online durchgeführt. Die Teilnehmer werden über eine dedizierte Plattform und den Achtsamkeits -Audio über ein kompatibler Gerät auf die CBT -Textmaterialien zugreifen. Die Rekrutierung erfolgt über Social Media, Community Outreach und Online -Anzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die mindestens 5 Zigaretten pro Tag rauchen.
  • Drücken Sie den Wunsch aus, das Rauchen aufzuhören oder zu reduzieren.
  • Wer hat die Möglichkeit, auf die bereitgestellten digitalen Materialien zuzugreifen und zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die derzeit in andere Programme zur Raucherentwöhnung eingeschrieben sind.
  • Personen mit schweren psychiatrischen Störungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können.
  • Die ohne Zugang zu den erforderlichen digitalen Geräten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Allein CBT-textbasiertes Programm
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten CBT -Textnachrichten, die sich auf Strategien zur Raucherentwöhnung konzentrieren, einschließlich der Identifizierung von Triggern, der Entwicklung von Bewältigungsmechanismen und der Festlegung von Zielen. Diese Nachrichten werden im Verlauf des 8-wöchigen Programms in regelmäßigen Abständen gesendet.
Sonstiges: Kognitiver Verhalten Thearpy
Die Teilnehmer werden über eine dedizierte Plattform auf die CBT -Textmaterialien zugreifen
Experimental: CBT -Text in Kombination mit Achtsamkeit Audio
Zusätzlich zu den CBT -Textnachrichten, die der Gruppe A ähnlich sind, haben die Teilnehmer dieser Gruppe auch Zugriff auf eine Reihe von Achtsamkeits -Audioaufnahmen. Diese Aufzeichnungen führen die Teilnehmer durch Achtsamkeitsübungen wie Körperscans, Atembewusstsein und Meditation, um die Selbstbewusstsein und Emotionsregulierung im Kontext der Raucherentwöhnung zu verbessern. Der Audio wird wöchentlich zur Verfügung gestellt, was den wöchentlichen Themen des Programms entspricht. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten emotionale Unterstützung und Peer-bezogene Informationen von Chatbots.
Sonstiges: Kognitiver Verhalten Thearpy
Die Teilnehmer werden über eine dedizierte Plattform auf die CBT -Textmaterialien zugreifen
Sonstiges: Achtsamkeit
Die Teilnehmer werden über ein kompatibler Gerät auf das Achtsamkeits -Audio zugreifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologische Überprüfung der Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
Bestätigung der Raucherabstinenz am Ende des Untersuchungszeitraums unter Verwendung von Cotinin -Teststreifen. Dies ist die Hauptmaßnahme, um die Wirksamkeit der Interventionen zur Raucherentwöhnung zu bewerten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchfrequenz
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 26.
Gemessen an der Anzahl der Zigaretten, die zu Studienbeginn pro Tag geraucht wurden
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 26.
Verlangensintensität
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 26.
Unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 26.
Emotionale Regulierung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 12 und Woche 26
Unter Verwendung der Depression, Angst und Stressskala bewertet (DASS-21)
Grundlinie, Woche 12 und Woche 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-2068-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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