健康な中国の男性におけるインスリンカプセルのPK、PD、生体高等性、およびバイオアベイラビリティに関するオープンランダム化クロスオーバー研究

包含基準：

1. 20〜35歳の健康な中国の男性被験者（包括的）;
2. 19〜24 kg/ m2のボディマス指数（BMI）（極端な包括的、ボディマス指数=体重/高さ2）;
3. 正常な経口グルコース耐性試験（空腹時血漿グルコース[FPG] <6.1 mmol/Lおよび2時間後の食後血糖をグルコース[2HPG] <7.8 mmol/L）、およびHBA1C <6.0％
4. 通常のインスリン放出試験（調査員による審査）;
5. 病歴、身体検査、バイタルサイン、ECG、実験室の安全変数の分析、臨床的意義を伴う急性および慢性疾患の既往がないことを含む、一般的に健康であると考えられています。
6. インフォームドコンセントと、調査中に課されたすべての制限に対するボランティアの同意。

除外基準：

1. 既知のアレルギー性または疑わしいハイパーセンシャリティ（IP）または関連製品に対する過敏症の疑い
2. 研究者が判断したように、心血管系、内分泌系、胃腸系、胃腸系、神経系、または肺の疾患、血液学、免疫学、精神医学、代謝異常の疾患の以前または既存の疾患。
3. 喫煙、アルコール乱用、薬物乱用の歴史。
4. スクリーニングの3か月以内に週に14ユニット以上のアルコールを摂取し（1ユニットのビール、45mlのスピリッツ、または150 mlのワイン）、またはIP投与の48時間以内にアルコールを受け取ったり、試験中にアルコールを控えなかったりします。
5. スクリーニングの3か月以内に、過剰な量のお茶、コーヒー、および/またはカフェインが豊富な飲み物（8カップ以上、1カップ、1カップ≈250ml）を受け取ります。
6. スクリーニング前に28日以内に、グルコース低下効果（経口避妊薬、コルチコステロイド、利尿薬、アドレナリン、サルブタモール、成長ホルモン、甲状腺ホルモンなど）に影響を与える可能性のある薬物の使用。
7. IP投与の2週間以内に、薬、ビタミン製品、または中国の漢方薬または栄養補助食品を服用します。
8. スクリーニングまたはICFが署名した後、他の試験に参加する予定の3か月前に臨床試験への参加。
9. スクリーニングの3か月以内のあらゆる理由の献血または失血。輸血または成分輸血の履歴;試験中または試験終了後30日以内に、全血 /成分の血液（血漿、血小板など）を寄付しないことを保証できません。
10. 1か月以内にIP投与の前に手術を受けるか、試験中に手術を受ける計画。
11. スクリーニング中の急性疾患の発生;
12. 陽性検査：HIV-AB、HBSAG、HCV-AB、TP-AB;
13. 針恐怖症と血液恐怖症の歴史。
14. 医師を調査することにより、ボランティア参加を不適格な判断にする条件。