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クローン病におけるタルトチェリーの健康上の利点

2025年3月23日 更新者:Jonathan Sinclair、University of Central Lancashire

軽度から中程度のクローン病の成人におけるモンモラシータルトチェリージュースの補給の健康上の利点。

クローン病(CD)は、消化管の長期的な炎症状態です。 CDの人は、腹痛、下痢、疲労など、予測不可能で衰弱させる症状をしばしば経験します。 さらに、彼らは長期治療が必要であり、これはしばしば頻繁な悪影響、手術の必要性、および入院に関連しています。 その結果、CDの個人は、健康な個人と比較して、健康関連の生活の質(HRQOL)が低いことを報告しています。

炎症性腸疾患の最も一般的な薬物療法は強力な免疫抑制剤であり、2017年にNHS病院で処方された最も高価な薬物療法として特定されました。 残念ながら、生物学には重大な副作用があり、それらへの依存を減らすことは、不要な副作用を最小限に抑えることでコストを削減することでNHSの両方に利益をもたらす可能性があります。

Montmorencyタルトチェリージュースの補給は、CDの症状を改善するためのシンプルで安全で費用対効果の高い介入を提供する場合があります。 これは、消化器系の炎症を自然に軽減する可能性があり、それにより症状を緩和するためです。 動物モデルの研究では、ブルーベリー、ブラックラズベリー、モンモラシータルトチェリーなど、同様のサプリメントを含む生理学的反応の潜在的な改善が示されていますが、人間の参加者の研究はビルベリーの補給を調査しています。

他のベリーと比較して優れたアントシアニン濃度を持つモンモラシータルトチェリーにもかかわらず、CDのタルトチェリー補給を使用した食事介入は、人間の参加者では調査されていません。 提案された調査の主な目的は、プラセボ対照無作為化試験を実施して、モンモラシータルトチェリージュースの補給が症状の緩和を提供し、軽度から中程度の活性CDを持つ個人の健康関連の幸福を改善し、観察された症状の変化の根底にある生物学的メカニズムを理解することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月はCDの確立された診断
  • 現在の軽度から中程度の疾患活動性
  • 18歳から65歳の年齢
  • それぞれ少なくとも3か月間、薬物の安定した使用。

除外基準:

  • 糖尿病
  • HIV
  • BおよびC型肝炎感染
  • 膿瘍
  • 被験者が研究を完了するのを妨げる可能性が高い不安定な病状
  • チェリーへの食物アレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モンモレンシータルトチェリージュース
栄養補助食品:Montmorency Tart Cherry説明:6週間、1日あたり60mlの米国成長したモンモレンシータルトチェリー。
Montmorency tart cherry 60ml per day for 6 weeks.
プラセボコンパレーター:プラセボ
味に合ったプラセボ。
味の一致したプラセボ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性腸疾患の生活の質アンケート
時間枠:このパラメータはベースラインで調査されます。
スケールには、1 (最悪の健康状態) から 7 (最高の健康状態) までの 7 段階のリッカート スケールで採点された 32 項目があります。
このパラメータはベースラインで調査されます。
炎症性腸疾患の質のアンケート
時間枠:このパラメーターは6週間で調べられます
スケールには、1(最悪の健康)から7(最高の健康)までの7ポイントのリッカートスケールで32のアイテムが獲得されています。
このパラメーターは6週間で調べられます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易臨床大腸炎活動指数
時間枠:このパラメータはベースラインで調査されます。
計算されたスコアは 0 から 19 の範囲であり、アクティブな疾患は 5 以上のスコアです。
このパラメータはベースラインで調査されます。
ヨーロッパの生活の質の尺度
時間枠:このパラメータはベースラインで調査されます。
European Quality of Life Scale は、患者グループや文化全体の生活の質を測定するための手段であり、健康状態やその他の生活の質の原因となる指標とは概念的に異なります。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
このパラメータはベースラインで調査されます。
国際身体活動アンケート - 簡易フォーム
時間枠:このパラメータはベースラインで調査されます。
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) は、過去 7 日間で中程度の強度、激しい強度、および少なくとも 10 分間のウォーキングで身体活動に費やした日数と時間に対応し、座って過ごした時間も含まれます。過去 7 日間の平日。 IPAQ-SF 合計スコアは、1 日または 1 週間あたりの身体活動の代謝当量の作業時間 (分) で表されます。
このパラメータはベースラインで調査されます。
IBD疲労スケール
時間枠:このパラメーターはベースラインで検査されます
IBD 疲労スケールは、2 つのコンポーネントで構成されています。 パート 1 のアンケートでは、疲労、その重症度、頻度、期間を特定し、スコアは 0 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど疲労が大きいことを意味します。 パート 2 では、日常の活動に対する疲労の知覚影響を評価し、スコアは 0 ~ 120 の範囲で、スコアが高いほど知覚影響が大きいことを意味します。
このパラメーターはベースラインで検査されます
IBD疲労スケール
時間枠:このパラメーターは 6 週間で検査されます
IBD 疲労スケールは、2 つのコンポーネントで構成されています。 パート 1 のアンケートでは、疲労、その重症度、頻度、期間を特定し、スコアは 0 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど疲労が大きいことを意味します。 パート 2 では、日常の活動に対する疲労の知覚影響を評価し、スコアは 0 ~ 120 の範囲で、スコアが高いほど知覚影響が大きいことを意味します。
このパラメーターは 6 週間で検査されます
病院の不安とうつ病スケール
時間枠:このパラメーターは6週間で調べられます
病院の不安とうつ病スケールは、患者の不安とうつ病を測定します。 スコアが高いほど、不安とうつ病が大きいことがわかります。
このパラメーターは6週間で調べられます
ヨーロッパの生活の質の尺度
時間枠:This parameter will be examined at 6 weeks
ヨーロッパの生活の質の尺度は、患者グループや文化全体で生活の質を測定するための手段であり、概念的には健康状態や生活の質の他の因果指標とは異なります。 スコアが高いと、生活の質が高くなります。
This parameter will be examined at 6 weeks
国際身体活動アンケート - 短い形式
時間枠:このパラメーターは6週間で調べられます
国際的な身体活動アンケート - 短い形式(IPAQ-SF)は、過去7日間で少なくとも10分間の穏やかな強度、活発な強度、および歩行で身体活動に費やされた日数と時間に対処し、最後の7日間の平日に費やす時間も含まれます。 IPAQ-SF合計スコアは、1日または週あたりのタスク分に相当する身体活動代謝で表されます。
このパラメーターは6週間で調べられます
糞便カルプロテクチン
時間枠:このパラメーターはベースラインで調べられます
糞便カルプロテクチンは、炎症中に好中球によって放出されるタンパク質カルプロテクチンを測定する便検査であり、腸の炎症を評価します。
このパラメーターはベースラインで調べられます
糞便カルプロテクチン
時間枠:このパラメーターは6週間で調べられます
糞便カルプロテクチンは、炎症中に好中球によって放出されるタンパク質カルプロテクチンを測定する便検査であり、腸の炎症を評価します。
このパラメーターは6週間で調べられます
腸内微生物叢
時間枠:このパラメーターはベースラインで調べられます
IBDを持つ個人の腸内微生物叢は、健康な人のそれとは大きく異なり、有益な細菌の減少と潜在的に有害な細菌の増加があります。
このパラメーターはベースラインで調べられます
糞便カルプロテクチン
時間枠:このパラメーターは6週間で調べられます
IBDを持つ個人の腸内微生物叢は、健康な人のそれとは大きく異なり、有益な細菌の減少と潜在的に有害な細菌の増加があります。
このパラメーターは6週間で調べられます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月23日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Tart cherry Crohn's disease

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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