Benefícios para a saúde da cereja azeda na doença de Crohn
Benefícios para a saúde da suplementação de suco de cereja de Montmorency em adultos com doença leve a moderada de Crohn.
A doença de Crohn (CD) é uma condição inflamatória de longo prazo do trato digestivo. Pessoas com CD geralmente sofrem sintomas imprevisíveis e debilitantes, incluindo dor abdominal, diarréia e fadiga. Além disso, eles requerem tratamento a longo prazo, que é frequentemente associado a efeitos negativos frequentes, a necessidade de cirurgia e hospitalizações. Como resultado, indivíduos com CD relatam uma qualidade de vida mais baixa relacionada à saúde (QVRS) em comparação com indivíduos saudáveis.
O medicamento mais comum para a doença inflamatória intestinal é um forte imunossupressor, identificado em 2017 como o medicamento mais caro prescrito nos hospitais do NHS. Infelizmente, os biológicos têm efeitos colaterais significativos e a redução da dependência delas pode beneficiar o NHS reduzindo os custos e os pacientes, minimizando efeitos colaterais indesejados.
A suplementação com suco de cereja Tart Montmorency pode oferecer uma intervenção simples, segura e econômica para melhorar os sintomas em indivíduos com CD. Isso se deve ao seu potencial de reduzir naturalmente a inflamação no sistema digestivo, aliviando os sintomas. A pesquisa em modelos animais mostrou melhorias potenciais nas respostas fisiológicas com suplementos semelhantes, incluindo mirtilos, framboesas negras e cerejas de torta de Montmorency, embora apenas um estudo em participantes humanos tenha explorado a suplementação de malha.
Apesar das cerejas azedas de Montmorency terem concentrações superiores de antocianina em comparação com outras bagas, intervenções alimentares usando suplementação de cereja azeda para CD não foram exploradas em participantes humanos. O objetivo principal da investigação proposta é conduzir um estudo randomizado controlado por placebo para examinar se a suplementação de suco de cereja de Montmorency pode fornecer alívio dos sintomas e melhorar o bem-estar relacionado à saúde em indivíduos com CD leve a moderadamente ativa, bem como entender os mecanismos biológicos subjacentes a quaisquer alterações de sintomas observadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Número de telefone: +447875651533
- E-mail: jksinclair@uclan.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um diagnóstico estabelecido de cdfor pelo menos 6 meses
- Atividade de doença leve a moderada atual
- Idade entre 18 e 65 anos
- Uso estável da medicação por pelo menos 3 meses, respectivamente.
Critérios de exclusão:
- Diabetes
- HIV
- Infecção por hepatite B e C
- Abscessos
- Condições médicas instáveis que provavelmente impediriam o sujeito de concluir o estudo
- Alergias alimentares a cerejas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Montmorency Tart Cherry suco
Suplemento dietético: Montmorency Tart Cherry Descrição: Uso Montmorency Tart Cherry 60ml por dia durante 6 semanas.
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Montmorency Tart Cherry 60ml por dia durante 6 semanas.
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Comparador de Placebo: Placebo
Sabor compatível com placebo.
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Prove placebo combinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Vida para Doenças Inflamatórias Intestinais
Prazo: Este parâmetro será examinado na linha de base.
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A escala possui 32 itens pontuados em escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (pior estado de saúde) a 7 (melhor estado de saúde).
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Este parâmetro será examinado na linha de base.
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Questionário de qualidade de vida inflamatório intestinal
Prazo: Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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A escala tem 32 itens pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (pior saúde) a 7 (melhor saúde).
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Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de atividade de colite clínica simples
Prazo: Este parâmetro será examinado na linha de base.
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A pontuação calculada varia de 0 a 19, onde a doença ativa é uma pontuação de 5 ou superior.
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Este parâmetro será examinado na linha de base.
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Escala Europeia de Qualidade de Vida
Prazo: Este parâmetro será examinado na linha de base.
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A Escala Europeia de Qualidade de Vida é um instrumento para medir a qualidade de vida em grupos de pacientes e culturas e é conceitualmente diferente do estado de saúde ou de outros indicadores causais de qualidade de vida.
Uma pontuação mais alta indica maior qualidade de vida.
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Este parâmetro será examinado na linha de base.
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: Este parâmetro será examinado na linha de base.
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O Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF) aborda o número de dias e tempo gasto em atividade física de intensidade moderada, intensidade vigorosa e caminhada de pelo menos 10 minutos nos últimos 7 dias, incluindo também o tempo sentado durante a semana nos últimos 7 dias.
O escore somatório do IPAQ-SF é expresso em equivalente metabólico de atividade física em minutos de tarefa por dia ou semana.
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Este parâmetro será examinado na linha de base.
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Escala de Fadiga IBD
Prazo: Este parâmetro será examinado na linha de base
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A Escala de Fadiga IBD é composta por dois componentes.
A parte 1 do questionário identificará a fadiga, sua gravidade, frequência e duração e as pontuações variam de 0 a 20, com uma pontuação mais alta significando maior fadiga.
A Parte 2 avalia o impacto percebido da fadiga em suas atividades diárias e as pontuações variam de 0 a 120, com uma pontuação mais alta significando maior impacto percebido.
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Este parâmetro será examinado na linha de base
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Escala de Fadiga IBD
Prazo: Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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A Escala de Fadiga IBD é composta por dois componentes.
A parte 1 do questionário identificará a fadiga, sua gravidade, frequência e duração e as pontuações variam de 0 a 20, com uma pontuação mais alta significando maior fadiga.
A Parte 2 avalia o impacto percebido da fadiga em suas atividades diárias e as pontuações variam de 0 a 120, com uma pontuação mais alta significando maior impacto percebido.
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Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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Escala de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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A escala de ansiedade e depressão hospitalar mede a ansiedade e a depressão em pacientes.
Uma pontuação mais alta indica maior ansiedade e depressão.
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Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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Escala de qualidade de vida européia
Prazo: Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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A Escala Europeia de Qualidade de Vida é um instrumento para medir a qualidade de vida entre grupos e culturas de pacientes e é conceitualmente distinto do estado de saúde ou de outros indicadores causais de qualidade de vida.
Uma pontuação mais alta indica maior qualidade de vida.
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Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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Questionário de atividade física internacional - formulário curto
Prazo: Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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O Questionário Internacional de Atividade Física-Forma curta (IPAQ-SF) aborda o número de dias e o tempo gasto em atividade física em intensidade moderada, intensidade vigorosa e caminhada de pelo menos 10 minutos de duração nos últimos 7 dias e também inclui tempo gasto sentado nos dias úteis nos últimos 7 dias.
A pontuação da soma do IPAQ-SF é expressa na atividade física equivalente metabólica dos minutos de tarefas por dia ou semana.
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Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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Calprotectina fecal
Prazo: Este parâmetro será examinado na linha de base
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A calprotectina fecal é um teste de fezes que mede a calprotectina da proteína, liberada por neutrófilos durante a inflamação, para avaliar a inflamação intestinal.
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Este parâmetro será examinado na linha de base
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Calprotectina fecal
Prazo: Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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A calprotectina fecal é um teste de fezes que mede a calprotectina da proteína, liberada por neutrófilos durante a inflamação, para avaliar a inflamação intestinal.
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Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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Microbioma intestinal
Prazo: Este parâmetro será examinado na linha de base
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O microbioma intestinal em indivíduos com DII difere significativamente do de indivíduos saudáveis, com uma redução nas bactérias benéficas e um aumento em bactérias potencialmente prejudiciais.
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Este parâmetro será examinado na linha de base
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Calprotectina fecal
Prazo: Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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O microbioma intestinal em indivíduos com DII difere significativamente do de indivíduos saudáveis, com uma redução nas bactérias benéficas e um aumento em bactérias potencialmente prejudiciais.
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Este parâmetro será examinado em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tart cherry Crohn's disease
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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