酸樱桃在克罗恩病中的健康益处
2025年3月23日 更新者：Jonathan Sinclair、University of Central Lancashire
蒙特摩般的酸樱桃果汁的健康益处是轻度至中度克罗恩病的成年人。
克罗恩病（CD）是消化道的长期炎症状况。 患有CD的人经常经历不可预测且令人衰弱的症状，包括腹痛，腹泻和疲劳。 此外，它们需要长期治疗，这通常与频繁的负面影响，手术需求和住院治疗有关。 结果，与健康个体相比，患有CD的人报告了与健康相关的生活质量（HRQOL）较低。
炎症性肠病最常见的药物是一种强烈的免疫抑制剂，该药物在2017年被确定为NHS医院规定的最昂贵的药物。 不幸的是，生物制剂具有重大的副作用，而降低对它们的依赖可以通过最大程度地减少不必要的副作用来降低成本和患者，从而使NHS受益。
补充Montmorency Tart Cherry Juice可能会提供简单，安全且具有成本效益的干预措施，以改善CD患者的症状。 这是由于其潜力自然减少消化系统中的炎症，从而减轻症状。 动物模型中的研究表明，具有类似补充剂的生理反应的潜在改善，包括蓝莓，黑色覆盆子和蒙特摩般的蛋thries，尽管只有一项人类参与者的研究探索了仅补充仅补充仅补充仅补充仅补充仅补充。
尽管与其他浆果相比，蒙摩尔特酸樱桃具有优异的花青素浓度，但尚未在人类参与者中探索使用补充蛋t的酸樱桃的饮食干预措施。 拟议研究的主要目的是进行安慰剂对照的随机试验，以检查补充蒙特马尔c酸樱桃果汁是否可以缓解症状并改善与中度至中度活性CD的患者的健康相关福祉，并了解任何观察到的症状变化的生物学机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- 电话号码：+447875651533
- 邮箱：jksinclair@uclan.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少6个月的CD诊断已建立的诊断
- 当前轻度至中度疾病活动
- 年龄在18至65岁之间
- 稳定使用药物至少3个月。
排除标准：
- 糖尿病
- 艾滋病病毒
- 乙型肝炎和C感染
- 脓肿
- 不稳定的医疗状况，可能会阻止受试者完成研究
- 食物对樱桃过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Montmorency Tart Cherry Juice
饮食补充剂：蒙特摩般的酸樱桃描述：美国种植的Montmorency Tart Cherry每天60毫升持续6周。
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Montmorency tart cherry 60ml per day for 6 weeks.
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安慰剂比较：安慰剂
味道匹配的安慰剂。
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味道匹配的安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症性肠病生活质量问卷
大体时间：该参数将在基线时进行检查。
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该量表有 32 个项目，采用 7 点李克特量表评分，范围从 1（最差健康）到 7（最佳健康）。
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该参数将在基线时进行检查。
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炎症性肠病生活质量问卷调查
大体时间：该参数将在6周内检查
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该量表有32个项目以7分李克特量表得分，范围从1（最差的健康）到7（最佳健康）。
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该参数将在6周内检查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单纯性临床结肠炎活动指数
大体时间：该参数将在基线时进行检查。
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计算的分数范围从 0 到 19，其中活动性疾病是 5 或更高的分数。
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该参数将在基线时进行检查。
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欧洲生活质量量表
大体时间：该参数将在基线时进行检查。
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欧洲生活质量量表是一种衡量跨患者群体和文化生活质量的工具，在概念上不同于健康状况或其他生活质量因果指标。
较高的分数表示较高的生活质量。
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该参数将在基线时进行检查。
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国际身体活动问卷 - 简表
大体时间：该参数将在基线时进行检查。
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国际身体活动问卷 - 简表 (IPAQ-SF) 涉及在过去 7 天内进行中等强度、高强度和步行至少 10 分钟的身体活动的天数和时间，还包括坐着的时间在过去 7 天的工作日。
IPAQ-SF 总分以每天或每周的身体活动代谢当量任务分钟数表示。
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该参数将在基线时进行检查。
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IBD 疲劳量表
大体时间：该参数将在基线时进行检查
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IBD 疲劳量表由两个部分组成。
第 1 部分问卷将确定疲劳、其严重程度、频率和持续时间，分数范围为 0-20，分数越高表示疲劳程度越高。
第 2 部分评估疲劳对您日常活动的感知影响，分数范围为 0-120，分数越高意味着感知影响越大。
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该参数将在基线时进行检查
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IBD 疲劳量表
大体时间：该参数将在 6 周时检查
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IBD 疲劳量表由两个部分组成。
第 1 部分问卷将确定疲劳、其严重程度、频率和持续时间，分数范围为 0-20，分数越高表示疲劳程度越高。
第 2 部分评估疲劳对您日常活动的感知影响，分数范围为 0-120，分数越高意味着感知影响越大。
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该参数将在 6 周时检查
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医院焦虑和抑郁量表
大体时间：该参数将在6周内检查
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医院的焦虑和抑郁量表可以衡量患者的焦虑和抑郁。
更高的分数表明更大的焦虑和抑郁。
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该参数将在6周内检查
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欧洲生活质量规模
大体时间：This parameter will be examined at 6 weeks
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欧洲生活质量量表是一种衡量患者群体和文化生活质量的工具，在概念上与健康状况或其他因果关系指标不同。
更高的分数表明生活质量更高。
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This parameter will be examined at 6 weeks
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国际体育锻炼问卷 - 简短形式
大体时间：该参数将在6周内检查
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国际体育锻炼问卷 - 简短形式（IPAQ-SF）解决了过去7天的中等强度，强度和至少10分钟持续时间至少10分钟的体育锻炼的天数和时间，还包括过去7天的工作日花费的时间。
IPAQ-SF和分数以每天或一周的任务分钟代谢代谢表示。
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该参数将在6周内检查
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粪便钙蛋白酶
大体时间：该参数将在基线时检查
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粪便钙骨蛋白是一种粪便测试，可测量炎症过程中嗜中性粒细胞释放的蛋白质钙染色素，以评估肠道炎症。
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该参数将在基线时检查
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粪便钙蛋白酶
大体时间：该参数将在6周内检查
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粪便钙骨蛋白是一种粪便测试，可测量炎症过程中嗜中性粒细胞释放的蛋白质钙染色素，以评估肠道炎症。
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该参数将在6周内检查
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肠道微生物组
大体时间：该参数将在基线时检查
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IBD患者的肠道微生物组与健康个体的肠道微生物组有显着不同，有益细菌的降低和潜在有害细菌的增加。
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该参数将在基线时检查
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粪便钙蛋白酶
大体时间：该参数将在6周内检查
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IBD患者的肠道微生物组与健康个体的肠道微生物组有显着不同，有益细菌的降低和潜在有害细菌的增加。
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该参数将在6周内检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月23日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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