Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsfordele ved syrlig kirsebær ved Crohns sygdom

23. marts 2025 opdateret af: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Sundhedsfordele ved Montmorency Tart Cherry Juice Supplementation hos voksne med mild til moderat Crohns sygdom.

Crohns sygdom (CD) er en langvarig inflammatorisk tilstand af fordøjelseskanalen. Mennesker med CD oplever ofte uforudsigelige og svækkende symptomer, herunder mavesmerter, diarré og træthed. Derudover kræver de langvarig behandling, som ofte er forbundet med hyppige negative effekter, behovet for operation og indlæggelser. Som et resultat rapporterer personer med CD en lavere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) sammenlignet med raske individer.

Den mest almindelige medicin mod inflammatorisk tarmsygdom er et stærkt immunsuppressivt middel, der blev identificeret i 2017 som den dyreste medicin, der er foreskrevet på NHS -hospitaler. Desværre har biologik betydelige bivirkninger, og at reducere afhængigheden af ​​dem kan gavne både NHS ved at sænke omkostningerne og patienter ved at minimere uønskede bivirkninger.

Tilskud med Montmorency Tart Cherry Juice kan tilbyde en enkel, sikker og omkostningseffektiv intervention til forbedring af symptomer hos personer med CD. Dette skyldes dets potentiale til naturligt at reducere betændelse i fordøjelsessystemet og derved lindre symptomer. Forskning i dyremodeller har vist potentielle forbedringer i fysiologiske responser med lignende kosttilskud, herunder blåbær, sorte hindbær og montmorency -tærte kirsebær, skønt kun en undersøgelse i menneskelige deltagere har udforsket søebærtilskud.

På trods af Montmorency -tærte kirsebær, der har overlegne anthocyaninkoncentrationer sammenlignet med andre bær, er diætinterventioner ved hjælp af tærte kirsebærtilskud til CD ikke blevet undersøgt hos menneskelige deltagere. Det primære mål med den foreslåede undersøgelse er at gennemføre et placebo-kontrolleret randomiseret forsøg for at undersøge, om Montmorency Tart Cherry Juice-tilskud kan tilvejebringe symptomlindring og forbedre sundhedsrelateret velvære hos personer med mild til moderat aktiv CD, samt at forstå de biologiske mekanismer, der underligger eventuelle observerede symptomændringer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En etableret diagnose af CDFOR for mindst 6 måneder
  • Nuværende mild til moderat sygdomsaktivitet
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Stabil brug af medicin i henholdsvis mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Hiv
  • Hepatitis B og C -infektion
  • Abscesser
  • Ustabile medicinske tilstande, der sandsynligvis ville forhindre emnet i at afslutte undersøgelsen
  • Fødevareallergi over for kirsebær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Montmorency Tart Cherry Juice
Diættilskud: Montmorency Tart Cherry Beskrivelse: USA voksede Montmorency Tart Cherry 60 ml pr. Dag i 6 uger.
Montmorency Tart Cherry 60 ml pr. Dag i 6 uger.
Placebo komparator: Placebo
Smag matchet placebo.
Smagsmatchet placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk tarmsygdom Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline.
Skalaen har 32 punkter scoret på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (dårligst helbred) til 7 (bedste helbred).
Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline.
Inflammatorisk tarmsygdom Kvalitet i livets spørgeskema
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger
Skalaen har 32 varer scoret på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (værste helbred) til 7 (bedste helbred).
Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simpelt klinisk colitis aktivitetsindeks
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline.
Den beregnede score går fra 0 til 19, hvor aktiv sygdom er en score på 5 eller højere.
Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline.
Europæisk livskvalitetsskala
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline.
Den europæiske livskvalitetsskala er et instrument til måling af livskvalitet på tværs af patientgrupper og kulturer og er begrebsmæssigt adskilt fra sundhedstilstand eller andre årsagsindikatorer for livskvalitet. En højere score indikerer højere livskvalitet.
Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline.
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) omhandler antallet af dage og tid brugt på fysisk aktivitet i moderat intensitet, kraftig intensitet og gang af mindst 10 minutters varighed de sidste 7 dage, og inkluderer også siddende tid på hverdage de sidste 7 dage. IPAQ-SF sumscore er udtrykt i fysisk aktivitet Metabolisk ækvivalent af opgaveminutter pr. dag eller uge.
Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline.
IBD træthedsskala
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline
IBD Fatigue Scale består af to komponenter. I del 1 vil spørgeskemaet identificere træthed, dens sværhedsgrad, hyppighed og varighed og scorer fra 0-20 med en højere score, der betyder større træthed. Del 2 vurderer den oplevede påvirkning af træthed på dine daglige aktiviteter og scorer spænder fra 0-120 med en højere score, der betyder større oplevet påvirkning.
Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline
IBD træthedsskala
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger
IBD Fatigue Scale består af to komponenter. I del 1 vil spørgeskemaet identificere træthed, dens sværhedsgrad, hyppighed og varighed og scorer fra 0-20 med en højere score, der betyder større træthed. Del 2 vurderer den oplevede påvirkning af træthed på dine daglige aktiviteter og scorer spænder fra 0-120 med en højere score, der betyder større oplevet påvirkning.
Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger
Hospitalets angst og depression skala
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger
Hospitalets angst og depression skala måler angst og depression hos patienter. En højere score indikerer større angst og depression.
Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger
Europæisk livskvalitetsskala
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger
Den europæiske livskvalitetsskala er et instrument til måling af livskvalitet på tværs af patientgrupper og kulturer og er konceptuelt adskilt fra sundhedsstatus eller andre årsagsindikatorer for livskvalitet. En højere score indikerer højere livskvalitet.
Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger
International fysisk aktivitetsspørgeskema - kort form
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger
Det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet-Kort form (IPAQ-SF) adresserer antallet af dage og tid, der bruges på fysisk aktivitet i moderat intensitet, kraftig intensitet og gåtur af mindst 10 minutters varighed de sidste 7 dage, og inkluderer også tid til at sidde på hverdage de sidste 7 dage. IPAQ-SF-sum-score udtrykkes i metabolisk ækvivalent med fysisk aktivitet med opgaveminutter pr. Dag eller uge.
Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger
Fækal calprotectin
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline
Fækal calprotectin er en afføringstest, der måler protein calprotectin, frigivet af neutrofiler under betændelse, for at vurdere tarmbetændelse.
Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline
Fækal calprotectin
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger
Fækal calprotectin er en afføringstest, der måler protein calprotectin, frigivet af neutrofiler under betændelse, for at vurdere tarmbetændelse.
Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger
Tarmmikrobiome
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline
Tarmmikrobiomet hos personer med IBD adskiller sig markant fra sunde individer med en reduktion i gavnlige bakterier og en stigning i potentielt skadelige bakterier.
Denne parameter vil blive undersøgt ved baseline
Fækal calprotectin
Tidsramme: Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger
Tarmmikrobiomet hos personer med IBD adskiller sig markant fra sunde individer med en reduktion i gavnlige bakterier og en stigning i potentielt skadelige bakterier.
Denne parameter vil blive undersøgt efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tart cherry Crohn's disease

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom (CD)

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner